Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert ressurs for barn og unge om klinisk forskning

23. november 2020 oppdatert av: Alison Parker, Innovation Research & Training
De overordnede målene med dette prosjektet er å: 1) lage et utviklingsmessig passende interaktivt pedagogisk nettsted for ungdom kalt DigiKnowIt News: Teen, og 2) undersøke gjennomførbarheten av DigiKnowIt News: Teen i en liten randomisert kontrollforsøk med ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom (N=30) vil bli rekruttert til å delta i mulighetsstudien. Det søkes om tillatelse fra foreldre og samtykke fra ungdom. Deltakerne vil bli randomisert i en av to studiearmer: intervensjon og ventelistekontroll. Alle deltakere vil fylle ut et nettbasert spørreskjema før test. Ungdom i intervensjonsgruppen vil da få tilgang til DigiKnowIt News: Teen i en uke. Omtrent en uke etter å ha fylt ut spørreskjemaet før test, vil alle deltakerne fylle ut et nettbasert spørreskjema etter test (ettertesten for ungdom i intervensjonsgruppen vil også inneholde spørsmål om forbrukertilfredshet). Ungdom i kontrollgruppen for venteliste vil da få tilgang til DigiKnowIt News: Teen i én uke. Etter en uke vil de fylle ut et spørreskjema om forbrukertilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
        • innovation Research & Training

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være mellom 12 og 17 år.
  • Deltakerne må ha tilgang til datamaskin eller nettbrett med Internett-tilkobling.
  • Deltakerne må kunne lese og skrive på engelsk flytende.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må IKKE tidligere ha deltatt i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon på pedagogisk nettsted
Intervensjonen er et pedagogisk nettsted utviklet for å lære ungdom (12-17 år) om pediatriske kliniske studier.
Atferdsmessig: DigiKnowIt News: Tenåring
Tenåringer vil samhandle med et pedagogisk multimedienettsted som vil lære dem om pediatriske kliniske studier, inkludert emner som deltakerrettigheter og sikkerhet, fordeler og kostnader ved å delta i en studie, og ulike typer prosedyrer som brukes i studier.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollgruppen mottok ikke intervensjonen mellom pre-test og post-test vurderinger. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet etter test, hadde ungdom i kontrollgruppen på venteliste muligheten til å få tilgang til intervensjonen (DigiKnowIt News).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapspoeng etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil svare på 25 spørsmål som vurderer deres faktakunnskap om klinisk forskning (f.eks. Hvem er en del av en klinisk studie?). Spørsmålene er i flervalgsformat, og noen spørsmål har flere riktige svar. De riktige svarene ble summert på tvers av spørsmålene. Utvalget av poeng er fra 0 til 46. Høyere skårer indikerer mer kunnskap om klinisk forskning.
1 uke
Holdningspoeng etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på 6 spørsmål som vurderer deres positive holdninger til kliniske studier (f.eks. Hva synes du om barn som deltar i kliniske studier?; 1=Ikke bra i det hele tatt; 2=Ikke veldig bra; 3=Ikke sikker; 4=Bra; 5=Veldig bra). Svarene på denne skalaen var gjennomsnittlig og minimumsskalaen var 1 og den maksimale skalaen var 5. Høyere skårer indikerer mer positive holdninger til kliniske studier.
1 uke
Trosscore etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på 5 spørsmål som vurderer deres tro på positive aspekter ved pediatrisk klinisk forskning (f.eks. tror jeg at kliniske studier kan hjelpe barn; 1=helt uenig; 2=uenig; 3=usikker; 4=enig; 5 =Helt enig). Svarene på denne skalaen ble beregnet som gjennomsnitt og minimumsskalaen var 1 og den maksimale skalaen var 5. Høyere skårer indikerer mer positiv tro på klinisk forskning.
1 uke
Selveffektivitet til å kommunisere poeng etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på 10 spørsmål knyttet til deres egeneffektivitet for å ta beslutninger knyttet til deltakelse i kliniske studier for å kommunisere om kliniske studier (f.eks. Fortell forskeren at jeg ikke ønsker å delta i den kliniske studien, selv om de vil virkelig at jeg skal gjøre det; 1 = Jeg kan ikke gjøre det i det hele tatt; 5 = Jeg vet at jeg kan gjøre det.). Svarene på denne skalaen var gjennomsnittlig og minimumsskalaen var 1 og den maksimale skalaen var 5. Høyere skårer indikerer mer selveffektivitet når det gjelder å kommunisere om kliniske studier.
1 uke
Selveffektivitet for å samle informasjonspoeng etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på 9 spørsmål knyttet til deres egeneffektivitet for å ta avgjørelser knyttet til deltakelse i kliniske studier for å samle informasjon om kliniske studier (f.eks. Hvor sikker er du på at du kan gjøre følgende ting: Still mine foreldre spørsmål for mer informasjon om kliniske studier?; 1 = Jeg kan ikke gjøre det i det hele tatt; 5 = Jeg vet at jeg kan gjøre det.). Svarene på denne skalaen ble beregnet som gjennomsnitt og minimumsskalaen var 1 og den maksimale skalaen var 5. Høyere skårer indikerer mer selveffektivitet for å samle informasjon om kliniske studier.
1 uke
Tillitspoeng etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på 3 spørsmål for å måle ungdommens tillit til å delta i kliniske studier (f.eks. vet jeg hvilke rettigheter jeg har i en klinisk studie. Jeg vet hvem jeg skal spørre hvis jeg trenger mer informasjon om en klinisk studie.; 1=Helt uenig; 2=Uenig; 3=Usikker; 4=Enig; 5=Helt enig). Svarene på denne skalaen ble beregnet som gjennomsnitt og minimumsskalaen var 1 og den maksimale skalaen var 5. Høyere skårer indikerer mer selvtillit for å delta i kliniske studier.
1 uke
Procedural Fears-score etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på 4 spørsmål knyttet til deres oppfatning av frykt eller angst for ulike typer medisinske prosedyrer, inkludert å få en nål i armen, injeksjon i benet, skanning og ta ny medisin, på en 5- punkt Likert-skala (1 = Ikke i det hele tatt redd eller engstelig, 2 = Litt redd eller engstelig, 3 = Middels redd eller engstelig, 4 = Veldig redd eller engstelig, 5 = Ekstremt redd eller engstelig). Svarene på denne skalaen var gjennomsnittlig og minimumsskalaen var 1 og den maksimale skalaen var 5. Høyere skårer indikerer mer frykt for medisinske prosedyrer.
1 uke
Sannsynlighet for deltakelse etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på ett spørsmål om sannsynligheten for å delta i en klinisk utprøving (dvs. hvis du ble bedt om å delta i en klinisk studie, hvor sannsynlig ville det være at du ville delta?) ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1) = Ikke sannsynlig; 5 = Ekstremt sannsynlig). Minimumsskalaen var 1 og den maksimale skalaen var 5. Høyere skårer indikerer økt sannsynlighet for å delta i en klinisk studie.
1 uke
Frykt hindrer deltakelsespoeng etter 1 uke
Tidsramme: 1 uke
Ungdom vil bli bedt om å svare på ett spørsmål om sannsynligheten for at frykten deres hindrer dem i å delta i en klinisk utprøving (dvs. hvor sannsynlig er det at dine fryktede eller engstelige følelser kan stoppe deg fra å delta i en klinisk studie i fremtiden?) ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1 = Ikke sannsynlig; 5 = Ekstremt sannsynlig). Minste skala-skåre var 1 og maksimal skala-score var 5. Høyere skårer indikerer økt sannsynlighet for at frykt hindrer dem i å delta i en klinisk studie.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Innovation Research & Training

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R44NR019565 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på DigiKnowIt News: Tenåring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere