Molekylært innhold av peri-implantat sulcus under sårheling og osseointegrasjon etter boring og piezokirurgi

Kirurgiske prosedyrer Fjorten pasienter mottok 38 bennivåimplantater (4,1 mm diameter og 8 mm, 10 mm eller 12 mm i lengde, Biodenta®, Bone Level Implant, Biodenta Swiss AG, Sveits) Osteotomier ble forberedt med øvelser (boregruppe, kontroll, n=19) på den ene siden og med PS-spisser (piezokirurgigruppe; test, n=19) på den kontralaterale siden i en enkelt økt. Kirurgiske, pre- og postoperative prosedyrer ble utført som tidligere beskrevet. Kort fortalt var høyre side alltid det første opererte stedet hvor osteotomiene ble preparert med en av de tilfeldig utvalgte metodene. Kast av en mynt ved begynnelsen av operasjonen av en uavhengig undersøker utpekte den tilfeldige tildelingen og modaliteten som skulle brukes på høyre side av pasienten. Venstre side mottok den andre osteotomimodaliteten. Først ble det laget et snitt i midten og klaffen i full tykkelse ble hevet. Osteotomier ble utarbeidet i borgruppen ved å markere det aktuelle punktet med et trekantbor og deretter føre 2,0 mm pilotbor til den planlagte dybden etterfulgt av henholdsvis 2,5 mm, 2,8 mm og 3,5 mm bor. I PS-gruppen ble osteotomier forberedt med PS-enhet (Piezonmaster®, EMS SA, Sveits) og dets relevante tips (Swiss Instruments Surgery, Implant System, Sveits). Innledende spiss med en diameter på 1,15 mm ble brukt langs den forhåndsbestemte dybden for å lage en pilotosteotomi. Deretter ble osteotomien utvidet til en endelig diameter på 3,5 mm ved å bruke henholdsvis 1,95 mm, 2,5 mm, 2,8 mm, 3,05 mm og 3,3 mm spisser. Mellomliggende og endelige diametre, dybde og retning av osteotomiene ble kontrollert i begge grupper med drill try-ins, som også fungerer som parallelle pinner. Beinkraner eller toppbor ble ikke brukt for endelig konturering i begge gruppene. Deretter ble implantater med en diameter på 4,1 mm plassert ekvikresalt ved hjelp av et håndstykke med en hastighet på 15 rpm i begge grupper, og innføringsmomentet ble registrert. Etter fjerning av overføringsdistanse, ble 4,0 mm diameter rette, helende distanser koblet til for ikke-nedsenket tilheling, og klaffene ble stabilisert med 5,0 polypropylen avbrutte suturer. Pasientene ble bedt om å skylle med 0,2 % klorheksidinglukonat i 2 uker og avstå fra å børste operasjonsstedet i denne perioden og ikke tygge på de helbredende distansene. De ble foreskrevet 200 mg ibuprofen t.i.d i 1 uke. Suturene ble fjernet 2. uke etter operasjonen.

Kliniske og radiologiske prosedyrer En enkelt undersøker utførte kliniske målinger. Modifisert gingival (MGI) og plakkindekser (MPI) ble tatt i uke 2, 4, 8, 12 og 24 fra 4 punkter rundt hvert implantat med en plastprobe (UNC 12 Colorvue-sonde, Hu-Friedy, Chicago, IL). Probedybde (PD) ble målt i uke 12 og 24 etter operasjon med samme sondetype (figur 3). Repeterbarheten til undersøkeren for PD-målinger var κw=0,88. Klafflukking og dens kontinuitet ble evaluert på dag 7 og 14 ved tidlig tilhelingsindeks (EHI), som opprinnelig var beskrevet for postoperativ overvåking av regenerative prosedyrer for intrabenedefekter.

Krestalbeinnivåmålinger ble utført som tidligere beskrevet. Kort fortalt ble røntgenbilder tatt med kjeglestråledatatomografi (CBCT) (Kodak 9000 3D, Practice Works, Inc., Atlanta, USA) på operasjonsdagen og i uke 24. Standardiserte periapikale røntgenbilder ble tatt ved uke 12 ved bruk av en fotostimulerbar fosforplate med posisjonsholdere (Rinn XCP, Dentsply International) og langkjegleparallellteknikken. Bildene ble digitalisert med en fotostimulerbar fosforplateskanner (Digora® Optime, Soredex, USA).

CB-nivåer på radiografiske bilder ble målt med en Java-basert programvare (Image-J 3.0, NIH, Bethesda, USA) av en maskert og kalibrert undersøker (GPT; Cronbachs alpha=0,99). Implantatskulder (IS), første bein til implantat-kontakt (fBIC), implantatabutment-grensesnitt og implantatets apex ble brukt som referansepunkter. Gjennomsnitt av trippelmålinger avrundet til nærmeste 0,01 mm ble brukt. CB-tap ble registrert ved å måle IS-fBIC-avstanden på periapikale radiogrammer ved uke 12 og på CBCT-seksjoner ved uke 24.

Biokjemiske prosedyrer Postoperative PISF-prøver ble tatt fra 4 aspekter av implantater i uke 2, 4, 8, 12 og 24. Steder ble isolert med bomullsruller, og synlig supramukosal plakk ble fjernet fra helende flater med en fiberkarbonkyrett før prøvetaking. Etter skånsom lufttørking ble papirstrimler (Periopaper, ProFlow, Amityville, NY, USA) satt inn 1 mm inn i sprekken og latt være på plass i 30 s. Det ble tatt hensyn til å unngå mekaniske skader. PISF-volumet absorbert på hver stripe ble deretter bestemt ved hjelp av en elektronisk impedansenhet (Periotron 8000, ProFlow, Inc., Amityville, NY, USA), og alle fire ble samlet i et sterilt polypropylenrør som tidligere var kodet for å sikre maskering av laboratorieteknikeren og holdt ved -40C inntil analysert. Avlesningene fra Periotron 8000 ble konvertert til volum (µl) ved referanse til standardkurven. De innsamlede PISF-prøvene ble eluert i 450 µl fosfatbuffer saltvann (PBS, pH 7,2) i nærvær av EDTA-fri proteasehemmercocktail (Roche Applied Science, Rotkreuz, Sveits) og sentrifugert ved 2000 x g i 15 minutter, ved 4C. Nivåene av molekylene som ble undersøkt i de eluerte PISF-prøvene ble bestemt av det humane cytokin-magnetiske 30-Plex-panelet (Novex®, ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) bestående av cytokiner (G-CSF, GM-CSF, IFNα, IFNy, IL1β, IL1RA, IL2, IL2R, IL4, IL5, IL6, IL7, IL8, IL10, IL12 (p40/p70), IL13, IL15, IL17, TNFα), kjemokiner (Eotaxin, MCP1, MXCL1, IG MIP1β, RANTES) og vekstfaktorer (EGF, FGF-basic, HGF, VEGF), på Luminex®200-plattformen. Kulefluorescensavlesninger ble utført av Luminex®200 og analysert ved hjelp av en programvare (xPONENT®, ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA).

Dataanalyse En statistiker som ble blindet for gruppene utførte dataanalyse ved bruk av ikke-parametriske metoder. Implantater ble brukt som analyseenhet. Kliniske og radiologiske parametere fungerte som primære utfallsvariabler. Den sekundære utfallsvariabelen ble valgt som cytokin-, kjemokin- og vekstfaktornivåer. Både primære og sekundære utfall ble testet med Brunner og Langer-metoden LDF2-modell ved bruk av en programvare (R-programvare, versjon 3.3.1, pakke: nparLD, R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike; r-project.org). Følgende hypotese ble testet: "Endringer i PISF-cytokin-, kjemokin- og vekstfaktornivåer er avhengig av forberedelsesmetode for osteotomi (piezokirurgi vs boring) og tid etter operasjon".

Uke 2-verdier av RANTES i studiegrupper ble sammenlignet med Mann-Whitney U-test. RANTES-verdier for gruppene i uke 4, 8, 12 og 24 som ble beregnet som forskjellen fra uke 2-verdier ble sammenlignet med Bonferroni-korrigert Mann-Whitney U-test. EHI-poengsum ble sammenlignet med McNemar-Bowker kjikvadrattest. Undersøkerkalibrering ble vurdert ved hjelp av vektet kappa og intraklasse korrelasjonskoeffisientmetoder for henholdsvis PD og radiologiske CB tapsmålinger med en statistisk programvare (SPSS 20.0, SPSS for Windows, SPSS Inc., Chicago, USA).

Signifikansnivået ble satt til 5 % for alle analyser. Nødvendig prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av en programvare28 (G*Power 3.1, versjon 3.1.9.2) som estimerte en potens på 80 %, p-verdi på 5 % i studiegrupper for ensidig test av matchede par. Prøvestørrelsesberegningsanalyse foreslo minst 18 implantater for begge gruppene.