Az implantátum körüli sulcus molekuláris tartalma a sebgyógyulás és a csontos integráció során fúrást és piezosebészeti beavatkozást követően

Sebészeti beavatkozások Tizennégy beteg kapott 38 csontszintű (4,1 mm átmérőjű és 8 mm, 10 mm vagy 12 mm hosszúságú, Biodenta®, Bone Level Implant, Biodenta Swiss AG, Svájc) implantátumot. n=19) az egyik oldalon és PS-csúcsokkal (piezosebészeti csoport; teszt, n=19) az ellenoldali oldalon egyetlen kezelés során. A sebészeti, pre- és posztoperatív beavatkozásokat a korábban leírtak szerint végeztük. Röviden, mindig a jobb oldal volt az első műtéti hely, ahol a véletlenszerűen kiválasztott módszerek valamelyikével készítették el az osteotómiákat. A műtét elején egy független vizsgáló által végzett érme feldobása jelölte ki a véletlenszerű elosztást és a páciens jobb oldalán alkalmazandó módozatot. A bal oldal a másik osteotómiás módot kapta. Először egy midcrestalis bemetszést végeztek, és a teljes vastagságú szárnyat megemelték. A fúrócsoportban az oszteotómiákat úgy készítettük el, hogy háromlábú fúróval megjelöltük a megfelelő pontot, majd a 2,0 mm-es próbafúrót a tervezett mélységig előretoltuk, majd 2,5 mm-es, 2,8 mm-es és 3,5 mm-es fúrókat követett. A PS csoportban az osteotómiákat PS készülékkel (Piezonmaster®, EMS SA, Svájc) és annak megfelelő tippjeivel (Swiss Instruments Surgery, Implant System, Svájc) készítettük. Az 1,15 mm átmérőjű kezdeti hegyet az előre meghatározott mélység mentén használtuk a pilot osteotómia létrehozásához. Ezután az osteotómiát 1,95 mm-es, 2,5 mm-es, 2,8 mm-es, 3,05 mm-es, illetve 3,3 mm-es hegyekkel 3,5 mm-es végső átmérőre szélesítettük. Az oszteotómiák köztes és végső átmérőjét, mélységét és irányát mindkét csoportban fúrópróbákkal ellenőriztük, amelyek párhuzamos csapként is funkcionálnak. A végső kontúrozáshoz mindkét csoportban nem használtak csontütközőket vagy crestal fúrókat. Ezután 4,1 mm átmérőjű implantátumokat helyeztünk el egy kézidarab segítségével 15 ford./perc sebességgel mindkét csoportban, és rögzítettük a behelyezési nyomatékot. A transzfercsonk eltávolítása után 4,0 mm átmérőjű egyenes gyógyító műcsonkokat csatlakoztattunk a nem víz alatti gyógyulás érdekében, és a szárnyakat 5,0 mm-es polipropilén megszakított varratokkal stabilizáltuk. A betegeket arra utasították, hogy 2 hétig öblítsenek 0,2%-os klórhexidin-glükonáttal, és tartózkodjanak a műtét helyének fogmosásától ezen az időszakon keresztül, és ne rágják meg a gyógyító pilléreket. 200 mg ibuprofént írtak fel naponta 1 hétig. A varratokat a műtétet követő 2. héten eltávolítottuk.

Klinikai és radiológiai eljárások A klinikai méréseket egyetlen vizsgáló végezte. Módosított íny (MGI) és plakk indexeket (MPI) vettünk a 2., 4., 8., 12. és 24. héten minden implantátum körüli 4 pontról műanyag szondával (UNC 12 Colorvue szonda, Hu-Friedy, Chicago, IL). A szondázási mélységet (PD) a műtétet követő 12. és 24. héten mérték ugyanazzal a szondával (3. ábra). A vizsgáló ismételhetősége PD méréseknél κw=0,88 volt. A lebenyzáródást és annak folytonosságát a 7. és 14. napon a korai gyógyulási index (EHI) alapján értékelték, amelyet eredetileg az intrabonális defektusok regeneratív eljárásainak posztoperatív monitorozására írtak le.

A krestacsont szintjének mérését a korábban leírtak szerint végeztük. Röviden, a röntgenfelvételeket kúpnyalábú számítógépes tomográfiával (CBCT) (Kodak 9000 3D, Practice Works, Inc., Atlanta, USA) készítettük a műtét napján és a 24. héten. A 12. héten szabványosított periapikális röntgenfelvételeket készítettünk fotostimulálható foszforlemezzel helyzettartókkal (Rinn XCP, Dentsply International) és hosszú kúp párhuzamosítási technikával. A képeket fotostimulálható foszforlemez-szkennerrel (Digora® Optime, Soredex, USA) digitalizáltuk.

A radiográfiás felvételeken a CB-szinteket Java-alapú szoftverrel (Image-J 3.0, NIH, Bethesda, USA) mértük maszkos és kalibrált vizsgálóval (GPT; Cronbach-alfa=0,99). Referenciapontként az implantátum vállát (IS), az első csont és az implantátum közötti érintkezést (fBIC), az implantátum felfekvési felületét és az implantátum csúcsát használtuk. A hármas mérések 0,01 mm-re kerekített átlagát használtuk. A CB-vesztést az IS-fBIC távolság mérésével rögzítettük a periapikális röntgenfelvételeken a 12. héten és a CBCT metszeteken a 24. héten.

Biokémiai eljárások A posztoperatív PISF mintákat a 2., 4., 8., 12. és 24. héten az implantátumok 4 aspektusából vettük. A helyeket pamuttekercsekkel izoláltuk, és a látható szupramukozális plakkot szálas szénkürettel távolítottuk el a gyógyító felfekvési felületekről a mintavétel előtt. Kíméletes levegőn történő szárítást követően papírcsíkokat (Periopaper, ProFlow, Amityville, NY, USA) helyeztünk be 1 mm-re a résbe, és 30 másodpercig a helyükön hagytuk. Ügyeltek a mechanikai sérülések elkerülésére. Az egyes csíkokon elnyelt PISF-térfogatot ezután elektronikus impedancia-eszközzel (Periotron 8000, ProFlow, Inc., Amityville, NY, USA) határoztuk meg, és mind a négyet egy steril polipropilén csőbe egyesítettük, amelyet előzőleg kódoltak a maszkolás biztosítására. a laboratóriumi technikustól, és -40 C-on tartottuk az elemzésig. A Periotron 8000 leolvasott értékeit térfogatra (µl) konvertáltuk a standard görbe alapján. Az összegyűjtött PISF mintákat 450 µl foszfát puffer sóoldatban (PBS, pH 7,2) eluáltuk EDTA-mentes proteáz inhibitor koktél (Roche Applied Science, Rotkreuz, Svájc) jelenlétében, és centrifugáltuk 2000 x g-vel 15 percig, 4 °C-on. A vizsgált molekulák szintjét az eluált PISF-mintákban a citokinekből (G-CSF, GM-CSF, IFNα, IFNA, IFNγ, IL1β, IL1RA, IL2, IL2R, IL4, IL5, IL6, IL7, IL8, IL10, IL12 (p40/p70), IL13, IL15, IL17, TNFα), kemokinek (Eotaxin, MCP110, MCP110, MCP110 MIP1β, RANTES) és növekedési faktorok (EGF, FGF-bázis, HGF, VEGF), a Luminex®200 platformon. A gyöngyök fluoreszcenciáját Luminex®200-zal végeztük, és szoftverrel (xPONENT®, ThermoFisher Scientific, Waltham, MA, USA) elemeztük.

Adatelemzés Egy statisztikus, aki elvakult a csoportoktól, nem paraméteres módszerekkel végzett adatelemzést. Az elemzés egységeként implantátumokat használtunk. A klinikai és radiológiai paraméterek elsődleges kimeneti változóként szolgáltak. A másodlagos kimeneti változó a citokin, kemokin és növekedési faktor szintje volt. Mind az elsődleges, mind a másodlagos eredményeket Brunner és Langer módszerrel, LDF2 modellel teszteltük szoftverrel (R szoftver, 3.3.1 verzió, csomag: nparLD, R Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria; r-project.org). A következő hipotézist teszteltük: "A PISF citokin, kemokin és növekedési faktor szintjének változása az oszteotómia előkészítési módjától (piezosebészet vs. fúrás) és a műtét utáni időtől függ."

A RANTES 2. heti értékeit a vizsgálati csoportokban Mann-Whitney U teszttel hasonlították össze. A csoportok 4., 8., 12. és 24. héten kapott RANTES értékeit, amelyeket a 2. heti értékektől való eltérésként számítottunk ki, Bonferroni korrigált Mann-Whitney U teszttel hasonlítottuk össze. Az EHI pontszámokat McNemar-Bowker chi-négyzet teszttel hasonlították össze. A vizsgáló kalibrációját súlyozott kappa, illetve osztályon belüli korrelációs koefficiens módszerekkel értékeltük PD és radiológiai CB veszteség méréseknél, statisztikai szoftverrel (SPSS 20.0, SPSS for Windows, SPSS Inc., Chicago, USA).

A szignifikancia szintet minden elemzésnél 5%-ban határoztuk meg. A szükséges mintanagyságot egy szoftver28 (G*Power 3.1, 3.1.9.2 verzió) segítségével számítottuk ki, amely 80%-os teljesítményt, 5%-os p-értéket becsült a vizsgálati csoportokban az illeszkedő párok egyoldali tesztjéhez. A mintaméret számítási elemzése mindkét csoportban legalább 18 implantátumot javasolt.