- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03541070
Effekten av kinesiologitaping på balanse ved Duchenne muskeldystrofi
29. mai 2018 oppdatert av: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Etterforskere undersøkte at effekten av kinesiologitaping på balanse hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
45 pasienter fra nivå 1 og 2 i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification ble inkludert i studien.
Balansen ble vurdert ved Pediatric Berg Balance Test (PBBT), Timed and Go Test (TUGT), og stående på ett ben-test.
Kinesiologitaping (KT) med tilretteleggingsteknikk ble påført på bilaterale quadriceps og tibialis anterior muskler og vurderingene ble gjentatt 1 time etter påføring.
Sammenligningen mellom før og etter taping ble analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
DMD-diagnose er nivå I og II i henhold til Brooke Nedre ekstremitets funksjonsklassifisering ingen samarbeidsproblem ingen skade eller ortopedisk/nevrologisk kirurgi de siste 6 månedene ingen alvorlig kontraktur ved ankelen
Ekskluderingskriterier:
barn som ikke oppfylte kriteriene ovenfor ble ikke inkludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kinesiologitaping
For tibialis anterior muskeltaping ble hvert barns føtter plassert i plantarfleksjon og eversjonsstilling mens knærne ble forlenget, og I-formet bånd ble påført over tibialis anterior fra opprinnelse til innsetting av muskel med omtrent 25-50 % spenning av den opprinnelige lengden av tibialis anterior. bandet.
Ingen spenning ble påført den første og siste 5 cm seksjonen av båndene i begge applikasjonene fordi det ble brukt som anker.
Tapene ble liggende i 1 time på huden av både quadriceps og tibialis anterior muskler, og i denne tiden ble barna uthvilt.
|
Kinesiology taping (KT) ble utviklet av Kenzo Kase på 1970-tallet.
KT har lignende tykkelse og fleksibilitet til huden.
Disse teipene brukes ved ortopediske og idrettsskader samt nevrologiske og revmatiske sykdommer, pediatriske pasienter, lymfødem og smertefulle tilstander.
Disse båndene brukes til å korrigere muskelfunksjon, øke sirkulasjonen, øke propriosepsjonen, redusere smerte og reposisjonere fremleieleddet i henhold til bruksmetoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balansetest Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Omtrent 15 sekunder
|
Timed up and go test er et gyldig og praktisk objektivt mål for den pediatriske befolkningen som måler ulike komponenter som ganghastighet, postural kontroll, funksjonell mobilitet og balanse.
Barna ble bedt om å reise seg fra en stol, gå i løpet av 3 meter, snu seg og gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Denne gangen ble registrert som andre
|
Omtrent 15 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pediatrisk Berg Balansetest
Tidsramme: 15 minutter
|
Pediatrisk Berg Balance Test er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som er en gyldig og pålitelig test for den eldre befolkningen, for barn i skolealder med mild til moderat motorisk svekkelse.
Pasientene ble bedt om å opprettholde balansen i posisjonene som ble angitt i testen.
Poengsummen til hvert element varierer i henhold til parametrene til testen.
Poengsummen for denne testen er mellom 0-4 og den høyeste totale poengsummen er 56.
|
15 minutter
|
varighet i å stå på ett ben
Tidsramme: ca 1 minutt
|
Varighet i stående på høyre og venstre ben ble registrert som andre
|
ca 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-17070-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi
-
PYC TherapeuticsRekrutteringRetinitis Pigmentosa | Øyesykdommer, arvelig | Netthinnedystrofier | Netthinnedystrofistang | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveForente stater, Australia
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekrutteringKart Dot Fingerprint DystrophyØsterrike
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingFullførtRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type INederland
-
Healeon Medical IncTilbaketrukketFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForente stater, Honduras
Kliniske studier på Kinesiologi tape
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...FullførtTransfemorale amputerte | Kinesiologi tapingTyrkia
-
Francisco SelvaFullført
-
Mansoura UniversityUkjentKolecystitt; GallesteinEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthFullført
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...TilbaketrukketSykdommer i kranienerve | Ansiktsnevralgi | Trigeminusnevralgi | Hemifacial Spasmer
-
University of TennesseeFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemensForente stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoFullførtOvervektForente stater