- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03541070
A kineziológiai taping hatása az egyensúlyra Duchenne-izomdystrophiában
2018. május 29. frissítette: Güllü AYDIN, Hacettepe University
A kutatók azt vizsgálták, hogy a kinezilógiás taping hatása az egyensúlyra Duchenne-izomdystrophiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 45 beteget vontak be a Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozása szerinti 1. és 2. szintből.
Az egyensúlyt gyermekgyógyászati Berg egyensúlyteszttel (PBBT), időzített és menő teszttel (TUGT) és egy lábon állásteszttel értékelték.
A facilitációs technikával végzett kineziológiai tapingot (KT) kétoldali quadriceps és tibialis elülső izmokon alkalmaztuk, és az értékelést az alkalmazás után 1 órával megismételtük.
Elemeztük a szalagozás előtti és utáni összehasonlítást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
A DMD diagnózis I. és II. szintű a Brooke alsó végtag funkcionális besorolása szerint, nincs együttműködési probléma, nincs sérülés vagy ortopédiai/neurológiai műtét az elmúlt 6 hónapban, nincs súlyos kontraktúra a bokánál
Kizárási kritériumok:
azok a gyerekek, akik nem feleltek meg a fenti kritériumoknak, nem kerültek be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kineziológiai taping
A sípcsont elülső izom szalagozásánál minden gyermek lábát plantáris hajlítási és kifordítási pozícióba helyezték, miközben a térdeket megnyújtották, és I-alakú szalagot helyeztek a tibialis elülső részére az eredettől az izom behelyezéséig, az eredeti hossz körülbelül 25-50%-ával. a zenekar.
A szalagok első és utolsó 5 cm-es szakaszát nem feszítették meg mindkét alkalmazásnál, mert azt horgonyként használták.
A szalagokat 1 órán keresztül mind a négyfejű, mind a sípcsont elülső izom bőrén tartottuk, és ezalatt a gyerekeket pihentették.
|
A kineziológiai tapingot (KT) Kenzo Kase fejlesztette ki az 1970-es években.
A KT vastagsága és rugalmassága hasonló a bőrhöz.
Ezeket a szalagokat ortopédiai és sportsérüléseknél, valamint neurológiai és reumás betegségeknél, gyermekbetegeknél, nyiroködémánál és fájdalmas állapotoknál használják.
Ezeket a szalagokat az izomműködés korrigálására, a keringés fokozására, a propriocepció fokozására, a fájdalom csökkentésére és az albérleti ízület áthelyezésére használják a használati módnak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyensúlyteszt – Időzített, és tesztelje
Időkeret: Körülbelül 15 másodperc
|
A Timed up and go teszt egy érvényes és praktikus objektív mérőszám a gyermekpopuláció számára, amely különféle összetevőket mér, mint például a járási sebesség, a testtartás szabályozása, a funkcionális mobilitás és az egyensúly.
A gyerekeket megkérték, hogy álljanak fel a székről, menjenek 3 métert, forduljanak meg, menjenek vissza a székhez és üljenek le.
Ezt az időt másodikként jegyezték fel
|
Körülbelül 15 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek Berg egyensúlyteszt
Időkeret: 15 perc
|
Gyermekkori Berg Balance Test a Berg Balance Scale módosított változata, amely érvényes és megbízható teszt idős populáció, iskolás korú, enyhe és közepes mozgászavarban szenvedő gyermekek számára.
A betegeket arra kérték, hogy a tesztben megjelölt pozíciókban tartsák meg egyensúlyukat.
Az egyes tételek pontszáma a teszt paraméterei szerint változik.
Ennek a tesztnek a pontszáma 0-4 között van, a legmagasabb összpontszám pedig 56.
|
15 perc
|
időtartama egy lábon állásban
Időkeret: kb 1 perc
|
A jobb és bal lábon való állás időtartamát másodikként jegyezték fel
|
kb 1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Kutatásvezető: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Kutatásvezető: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Kutatásvezető: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-17070-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a Kineziológiai szalag
-
Mansoura UniversityIsmeretlenLaparoszkópos kontra USA által irányított borda alatti TAP blokk laparoszkópos kolecisztektómia utánCholecystitis; EpekőEgyiptom
-
Indiana UniversityHalyard HealthBefejezve
-
Jessa HospitalToborzás
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaToborzás
-
University of Nevada, Las VegasToborzás
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalTransversus Abdominis síkEgyiptom
-
MTI UniversityBefejezve
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Aga Khan UniversityBefejezveSubcostalis TAP blokk többportos laparoszkópos cholecystectomiához
-
Cairo UniversityIsmeretlen