- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03541070
El efecto de la cinta kinesiológica sobre el equilibrio en la distrofia muscular de Duchenne
29 de mayo de 2018 actualizado por: Güllü AYDIN, Hacettepe University
Los investigadores investigaron los efectos de la cinta kinesiológica sobre el equilibrio en pacientes con distrofia muscular de Duchenne
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio cuarenta y cinco pacientes del Nivel 1 y 2 según la Clasificación Funcional de las Extremidades Inferiores de Brooke.
El equilibrio se evaluó mediante la prueba pediátrica de equilibrio de Berg (PBBT), la prueba Timed and Go (TUGT) y la prueba de pie sobre una pierna.
Se aplicó vendaje kinesiológico (KT) con técnica de facilitación en los músculos cuádriceps bilateral y tibial anterior y las evaluaciones se repitieron 1 hora después de la aplicación.
Se analizó la comparación entre antes y después del taping.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de DMD de nivel I y II según la clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke Ningún problema de cooperación Ninguna lesión o cirugía ortopédica/neurológica en los últimos 6 meses Ninguna contractura severa en el tobillo
Criterio de exclusión:
No se incluyeron los niños que no cumplían con los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vendaje de kinesiología
Para el vendaje del músculo tibial anterior, los pies de cada niño se colocaron en posición de flexión plantar y eversión mientras las rodillas estaban extendidas, y se aplicó una banda en forma de I sobre el tibial anterior desde el origen hasta la inserción del músculo con aproximadamente un 25-50% de tensión de la longitud original del músculo. la banda.
No se aplicó tensión a la primera y última sección de 5 cm de las bandas en ambas aplicaciones porque se usaron como anclaje.
Las cintas se mantuvieron durante 1 hora sobre la piel de los músculos cuádriceps y tibial anterior, y en este tiempo los niños descansaron.
|
El vendaje de kinesiología (KT) fue desarrollado por Kenzo Kase en la década de 1970.
KT tiene un grosor y una flexibilidad similares a los de la piel.
Estas cintas se utilizan en lesiones ortopédicas y deportivas, así como en enfermedades neurológicas y reumáticas, pacientes pediátricos, linfaedema y afecciones dolorosas.
Estas cintas se utilizan para corregir la función muscular, aumentar la circulación, aumentar la propiocepción, reducir el dolor y reposicionar la articulación subarrendada según el método de uso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio: prueba de tiempo y marcha
Periodo de tiempo: Unos 15 segundos
|
Timed up and go test es una medida objetiva válida y práctica para la población pediátrica que mide varios componentes como la velocidad de la marcha, el control postural, la movilidad funcional y el equilibrio.
Se pidió a los niños que se levantaran de una silla, caminaran 3 metros, giraran y caminaran de regreso a la silla y se sentaran.
Esta vez fue registrada como segunda
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Unos 15 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Pediatric Berg Balance Test es una versión modificada de la Berg Balance Scale que es una prueba válida y confiable para la población de edad avanzada, para niños en edad escolar con discapacidad motora leve a moderada.
Se pidió a los pacientes que mantuvieran el equilibrio en las posiciones indicadas en la prueba.
La puntuación de cada ítem varía según los parámetros de la prueba.
El puntaje de esta prueba está entre 0-4 y el puntaje total más alto es 56.
|
15 minutos
|
duración en pararse en una pierna
Periodo de tiempo: alrededor de 1 minuto
|
La duración de estar de pie sobre la pierna derecha e izquierda se registró como segundo
|
alrededor de 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İpek Alemdaroğlu Gürbüz, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Ayşe Karaduman, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Güllü Aydın, R.A, Hacettepe University
- Investigador principal: Öznur Yılmaz, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Numan Bulut, R.A, Hacettepe University
- Investigador principal: Haluk Topaloğlu, Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-17070-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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