TACE Plus PD-1 antistoff vs TACE alene for uoperabel HCC

Inklusjonskriterier:

• KPS≥70;
• Diagnosen HCC var basert på de diagnostiske kriteriene for HCC brukt av European Association for the Study of the Liver (EASL), samtidig iscenesatt som BCLC A eller BCLC B basert på Barcelona Clinic Liver Cancer iscenesettelsessystem.
• Pasienter må ha minst én tumorlesjon som kan måles nøyaktig;
• Diagnostisert som ikke-opererbar med konsensus av panelet av leverkirurgieksperter;
• Re kommandert behandlet av TACE med konsensus av panelet for lever MDT;
• Ingen tidligere historie med TACE, kjemoterapi eller molekylmålrettet behandling;
• Ingen skrumplever eller skrumplever status for Child-Pugh klasse A bare

• Oppfyll følgende laboratorieparametre:(a) Blodplateantall ≥ 75 000/μL; (b) Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL; (c) Total bilirubin ≤ 30 mmol/L; (d) Serumalbumin

  ≥ 32 g/L;(e) ASL og AST ≤ 6 x øvre normalgrense;(f) Serumkreatinin

  ≤ 1,5 x øvre normalgrense;(g) INR > 2,3 eller PT/APTT innenfor normale grenser; (h) Absolutt nøytrofiltall (ANC) >1500/mm3;

• Evne til å forstå protokollen og godta og signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning innen 30 dager før studiestart.
• Kjent for alvorlig hjertesykdom som ikke tåler eller tåler behandlingen, for eksempel hjerteventrikulære arytmier som krever antiarytmisk behandling
• Bevis på leverdekompensasjon inkludert ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati
• Kjent historie med HIV
• Historie om organallograft
• Kjent eller mistenkt allergi mot undersøkelsesmidlene eller ethvert middel gitt i forbindelse med denne studien.
• Bevis på blødende diatese.
• Enhver annen blødning/blødningshendelse > CTCAE grad 3 innen 4 uker etter første dose av studiemedikamentet
• Alvorlig ikke-helende sår, sår eller benbrudd
• Kjente svulster i sentralnervesystemet inkludert metastatisk hjernesykdom
• Dårlig etterlevelse som ikke kan samsvare med behandlingsforløp og oppfølging.