Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserterapi og flouridterapi ved desensibilisering av hypomineraliserte tenner (LTAFTIDHT)

21. november 2019 oppdatert av: Meire Coelho Ferreira, Universidade Ceuma

Effektiviteten av laserterapi assosiert med fluorterapi ved hypomineraliserte tenner desensibilisering: randomisert klinisk forsøk

For å undersøke effekten av laserterapi assosiert med fluoroterapi ved desensibilisering av hypomineraliserte tenner hos barn i alderen 8 til 12 år. En randomisert blindet klinisk studie vil bli utført. Instrumentene som brukes vil være en generell spørreundersøkelse, klinisk undersøkelse, dental luftsprøyte (vurdering av dental sensitivitet) og visuell analog skala (evaluering av størrelsen på dental sensitivitet). Tenner med hypomineraliserende molar-fortenn (HMI) og resultatene av sensitivitet og omfang av tannsmerter før og etter behandlingene vil bli registrert i en klinisk journal. Studiegruppene vil være: behandling med laserterapi (Gruppe 1); behandling med fluoroterapi (Gruppe 2) og behandling med laserterapi og fluoroterapi (Gruppe 3).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En blindet randomisert klinisk studie vil bli utført. Studien vil bli utført med barn som deltar på Pediatric Dentistry Clinic ved Florence Institutes grunnkurs i São Luís, Maranhão, Brasil. Som inklusjonskriterier vil barn fra 8 til 12 år bli adoptert, med minst én første permanent eller insiv utbrutt incisiv (med okklusal/incisal overflate fri for gingiva) tilstede i munnhulen og med sensitive hypomineraliseringslesjoner. Eksklusjonskriterier vil være barn med emaljemisdannelser knyttet til syndromer, med dental fluorose, emaljehypoplasi eller med ufullkommen amelogenese, tenner med tap av struktur tann- og karieslesjoner, barn i kjeveortopedisk behandling, barn med kognisjonsproblemer, barn som brukte alle typer smertestillende midler. / betennelsesdempende medisiner før behandling, barn som har gjennomgått desensibiliserende behandling siste 3 måneder, barn med atferdsproblemer og barn med okklusale problemer som oppstramming og bruksisme.

Instrumentene for datainnsamling vil være et generelt spørreskjema (demografiske, sosioøkonomiske og etiologiske faktorer for HMI), klinisk undersøkelse for diagnose av HMI, dental sensitivitetstest med luftsprøyte og visuell analog skala (for å vurdere omfanget av smerte). I en klinisk fil vil bli registrert tennene med HMI, resultatet av sensitivitetstesten og omfanget av tannsmerter før og etter behandlinger. Det generelle spørreskjemaet vil bli besvart av foreldre/foresatte. Ved ufullstendige spørreskjemaer vil foreldre/foresatte bli kontaktet på telefon.

Diagnosen HMI vil bli utført i henhold til kriteriene foreslått av European Academy of Child Dentistry (WEERHEIJM et al., 2003). Forskeren vil bli kalibrert for bruk av spørreskjemaet og for diagnostisering av HMI-lesjoner.

Studiegruppene vil være: behandling med laserterapi (Gruppe 1); behandling med fluoroterapi (Gruppe 2) og behandling med laserterapi og fluoroterapi (Gruppe 3). For behandling av gruppe 1 vil den infrarøde (808nm bølgelengde) diodelaseren med lav effekt med en effekt på 100mW brukes. Bestrålingsmåten er punktlig, i kontakt og vinkelrett på tannoverflaten. Tre punkter på kronen av multiradikulære tenner (mesial og distal av cervikalregionen og den sentrale delen av tannlesjonen) og to punkter på kronen av uniradikulære tenner (sentralt punkt i cervikalregionen og den sentrale delen av tannlesjonen) vil være bestrålt i 10 s per punkt, 1J per punkt, med et 72-timers intervall mellom behandlingsøktene. Avstanden mellom bestrålingspunktene vil være ca. 2 mm. Spissen av laserutstyret vil bli plassert vinkelrett på påføringsstedet. Behandlingen av gruppe 2 vil bli utført med påføring av fluorlakk, ved hjelp av en mikrobørste. Etter påføringen vil det dryppes vann på den påførte lakken for å fremme uttørkingen. Fluoroterapi vil bli utført en gang i uken, totalt 4 økter. Gruppe 3 behandles først med laseren (samme spesifikasjoner som gruppe 1), etterfulgt av påføring av fluorlakk (samme spesifikasjoner som gruppe 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maranhão
      • São Luis, Maranhão, Brasil, 65075-120
        • Josue Montello, Universidade Ceuma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 8 til 12 år;
  • Minst en første permanent eller insiv utbrutt fortennelse (med okklusal / incisal overflate fri for gingiva) tilstede i munnhulen;
  • Tenner som presenterer hypomineralisering lesjoner følsomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med emaljemisdannelser knyttet til syndromer, med dental fluorose, emaljehypoplasi eller med ufullkommen amelogenese;
  • tenner med tap av tannstruktur og karies lesjon;
  • Barn i kjeveortopedisk behandling;
  • Barn med kognisjonsproblemer;
  • Barn som brukte noen form for smertestillende/antiinflammatorisk medisin før behandling;
  • Barn som har gjennomgått desensibiliserende behandling de siste 3 månedene
  • Barn med atferdsproblemer;
  • Barn med okklusale problemer som oppstramming og bruksisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserterapi
Den infrarøde (808nm bølgelengde) diodelaseren med lav effekt med en effekt på 100mW (Therapy EC, DMC) vil bli brukt. Bestrålingsmåten er punktlig, i kontakt og vinkelrett på tannoverflaten. Tre punkter på kronen av multiradikulære tenner (mesial og distal av cervikalregionen og den sentrale delen av tannlesjonen) og to punkter på kronen av uniradikulære tenner (sentralt punkt i cervikalregionen og den sentrale delen av tannlesjonen) vil være bestrålt i 10 s per punkt, 1J per punkt, med et 72-timers intervall mellom behandlingsøktene. Avstanden mellom bestrålingspunktene vil være ca. 2 mm. Spissen av laserutstyret vil bli plassert vinkelrett på påføringsstedet.
Den infrarøde (808nm bølgelengde) laveffektsdiodelaseren med en effekt på 100mW vil bli brukt. Bestrålingsmåten er punktlig, i kontakt og vinkelrett på tannoverflaten. Tre punkter på kronen av multiradikulære tenner (mesial og distal av cervikalregionen og den sentrale delen av tannlesjonen) og to punkter på kronen av uniradikulære tenner (sentralt punkt i cervikalregionen og den sentrale delen av tannlesjonen) vil være bestrålt i 10 s per punkt, 1J per punkt, med et 72-timers intervall mellom behandlingsøktene. Avstanden mellom bestrålingspunktene vil være ca. 2 mm. Spissen av laserutstyret vil bli plassert vinkelrett på påføringsstedet.
Aktiv komparator: Fluoroterapi
Behandlingen vil foregå med påføring av fluorlakk (Duraphat), ved hjelp av en mikrobørste. Etter påføringen vil det dryppes vann på den påførte lakken for å fremme uttørkingen. Fluoroterapi vil bli utført en gang i uken, totalt 4 økter.
Behandlingen vil foregå med påføring av fluorlakk, ved hjelp av en mikrobørste. Etter påføringen vil det dryppes vann på den påførte lakken for å fremme uttørkingen. Fluoroterapi vil bli utført en gang i uken, totalt 4 økter.
Eksperimentell: Laserterapi og fluoroterapi
Tennene behandles først med laser (samme spesifikasjoner som laserterapi), etterfulgt av påføring av fluorlakk (samme spesifikasjoner som fluorterapi).
Denne gruppen vil først bli behandlet med laser (samme spesifikasjoner som laserterapi), etterfulgt av påføring av fluorlakk (samme spesifikasjoner som fluorterapi).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfølsomhet
Tidsramme: 1 måned etter behandlingsstart
Tannfølsomheten vil bli evaluert med luft fra tannsprøyten.
1 måned etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Meire C. Ferreira, PhD, Uniceuma
  • Hovedetterforsker: Rosyara SC Muniz, DDS, Uniceuma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCCF-230784-RM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypomineralisering Molar fortenn

Kliniske studier på Laserterapi

3
Abonnere