Pilotevaluering av to testmaterialer med positiv kontroll når det brukes som pasientpreoperativ hudpreparat

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene kan være av begge kjønn, minst 18 år og av hvilken som helst rase.
• Fagene må kunne lese og forstå engelsk.
• Forsøkspersonene må ha lest og signert et skjema for informert samtykke, skjema for autorisasjon til å bruke og avsløre beskyttet helseinformasjon og liste over begrensede produkter før de deltar i studien, alt plassert i de separate dokumentene for informert samtykke.
• Forsøkspersonene må ha god generell helse og ikke ha noen medisinsk diagnose av en fysisk tilstand, slik som en nåværende eller nylig alvorlig sykdom, medisinert eller ukontrollert diabetes, hepatitt B, hepatitt C, en organtransplantasjon, mitralklaffprolaps med bilyd, fibromyalgi, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, en immunkompromittert tilstand som AIDS (eller HIV-positiv), lupus eller medisinert multippel sklerose.
• Forsøkspersonene vil ha teststeder på huden i magen og/eller lysken fri for skader og i god tilstand (ingen aktive hudutslett, overdreven fregning, føflekker, riper, brudd i huden osv.) og har ingen aktive hudsykdommer. eller hudsykdommer (for eksempel kontakteksem, psoriasis eller eksem) som kan kompromittere fagets sikkerhet eller studieintegritet.
• Forsøkspersonene må ha hud innen 6 tommer fra teststedet som er fri for tatoveringer, dermatoser, skrubbsår, kutt, lesjoner eller andre hudsykdommer. Personer med tatoveringer, arr, aktive hudutslett eller brudd i huden på teststeder, hudflekker, slik som tørre skorper eller vorter, kan tas inn etter hovedetterforskeren, underetterforskerne eller rådgivende leger.

Ekskluderingskriterier:

• Kjente allergier mot vinyl, lateks (gummi), alkoholer, metaller, tape eller lim, blekk, solkremer, deodoranter, vaskemidler, lokalt påførte dufter, rensemidler eller mot vanlige antibakterielle midler som finnes i såper eller lotioner, spesielt klorheksidinglukonat eller etanol.
• Har opplevd elveblest (hevede svulster) som en reaksjon på alt som har kommet i kontakt med huden.
• Bruk av systemiske eller aktuelle antibiotikamedisiner i løpet av den 14-dagers pre-testperioden gjennom fullføring av testing på en enkelt testdag.
• Bruk av systemiske eller topikale steroider, annet enn for prevensjon, hormonbehandling, postmenopausale indikasjoner, i løpet av den 14-dagers pre-testperioden gjennom fullføring av testing på den enkelt testdagen. Dette inkluderer steroidmedisiner som brukes til å behandle astma. Merk: topisk påførte hormonelle steroider brukt av postmenopausale årsaker må ikke komme inn på teststedene.
• Enhver type port (eller portacath) eller perifert innsatt sentralkateter (PICC).
• Graviditet, planlegger å bli gravid eller impregnere en seksuell partner innen studiens pre-test- og testperiode, eller ammer et barn. Kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ uringraviditetstest dokumentert før behandling med testmateriale.
• Nåværende deltakelse eller deltakelse i en klinisk studie de siste 14 dagene.
• Enhver medisinsk tilstand eller bruk av medisiner som, etter hovedetterforskerens eller rådgivende legers mening, vil utelukke deltakelse.