Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke bekymre deg babyprosjekt

23. november 2023 oppdatert av: LIU ZHAOMIN, Sun Yat-sen University

Huizhou mor-spedbarnskohort

Huizhou mor-spedbarn-kohorten ble satt opp for å undersøke effekten av kostholdsfaktorer og miljøeksponeringer under svangerskapet på helsekonsekvensene til mødre og avkom i Huizhou, Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Huizhou mor-spedbarnskohort (No-worry Baby Project) er et vitenskapelig forsknings-/folkehelseprosjekt initiert i fellesskap av Huizhou First Maternity and Child Healthcare Hospital og School of Public Health, Sun Yat-sen University. Prosjektet planlegger å rekruttere 10 000 deltakere siden tidlig i svangerskapet og følge opp i tre år etter fødsel i første fase. Biologiske prøver, data fra spørreskjemaundersøkelse og klinisk informasjon vil bli samlet inn for både mødre og spedbarn. Studien har som mål å undersøke effekten av kostholdsfaktorer og miljøeksponeringer under svangerskapet på spedbarns helse samt prognosen til syke mødre. Studien vil i hovedsak ha både kliniske og folkehelseimplikasjoner for å finne effektive strategier for forebygging og behandling av en rekke kroniske lidelser (ovenfor nevnt) under graviditet og utforskning av mulige konsekvenser for avkoms helse. Kohorten skal gi vitenskapelig grunnlag for forbedring av mors og spedbarns helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 51000
        • School of Public Health of Sun Yat-sen University (North Campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte gravide kvinner vil bli rekruttert fra Huizhou First Maternal and Child Care Service Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som planlegger å føde og delta i barnepass på Huizhou sykehus;
  • Gravide kvinner som har bodd i Huizhou i minst 3 år;
  • Gravide kvinner som er samtykke til prøver og datainnsamling og oppfølging for både mor og spedbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som er i svangerskapsalder mer enn 24 uker;
  • Gravide kvinner som nekter å delta eller er uvillige til å signere informert samtykke;
  • Gravide kvinner som er psykisk uføre ​​og trenger foresatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
De gravide kvinner uten noen sykdommer.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Sykdomsgruppe
De gravide kvinner med kardio-metabolske og endokrine lidelser som svangerskapsdiabetes, fedme, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdommer, anemi og andre kardio-metabolske sykdommer.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med svangerskapskomplikasjoner.
Tidsramme: Ved levering.
Inkludert svangerskapshypertensjon og preeklampsi, og svangerskapsdiabetes mellitus.
Ved levering.
Antall uheldige fødselsutfall.
Tidsramme: Ved levering.
Inkludert dystoki, dødfødsel, fostermakrosomi og barn med fødselsdefekt.
Ved levering.
Barns vektendringer.
Tidsramme: I en alder av 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Vekten måles i kilo.
I en alder av 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Barns høyde endres.
Tidsramme: I en alder av 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Høyde måles i meter.
I en alder av 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors vektendringer (kg).
Tidsramme: Ved 20 ukers svangerskap, 28 ukers svangerskap, tiden før fødselen og 30 dager etter fødselen.
Vurder ved hjelp av elektronisk veiemaskin og kroppssammensetningsanalysator.
Ved 20 ukers svangerskap, 28 ukers svangerskap, tiden før fødselen og 30 dager etter fødselen.
Antall deltakere med postnatal depresjon.
Tidsramme: 30 dager etter levering.
Vurder ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Den totale poengsummen på skalaen er 30, og høyere poengsum indikerer dårligere status.
30 dager etter levering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbeidspartnere

Huizhou No.1 Maternal and Child Care Service Cencer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhaomin Liu, Doctor, School of Public Health of Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HZT2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere