Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bare rolig babyprojekt

23. november 2023 opdateret af: LIU ZHAOMIN, Sun Yat-sen University

Huizhou mor-spædbarn kohorte

Huizhou mor-spædbarn-kohorten blev oprettet for at undersøge effekten af ​​kostfaktorer og miljøeksponeringer under graviditeten på sundhedsmæssige konsekvenser af mødre og afkom i Huizhou, Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Huizhou mor-spædbarn-kohorte (No-worry Baby Project) er et videnskabeligt forsknings-/offentlige sundhedsprojekt, som er initieret i fællesskab af Huizhou First Maternity and Child Healthcare Hospital og School of Public Health, Sun Yat-sen University. Projektet planlægger at rekruttere 10.000 deltagere siden tidlig graviditet og følge op i tre år efter fødslen i første fase. Biologiske prøver, data fra spørgeskemaundersøgelse og klinisk information vil blive indsamlet for både mødre og spædbørn. Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af kostfaktorer og miljøeksponeringer under graviditeten på spædbørns helbred samt prognosen for syge mødre. Undersøgelsen vil i det væsentlige have både kliniske og folkesundhedsmæssige konsekvenser for at finde effektive strategier til forebyggelse og håndtering af en række kroniske lidelser (ovennævnte) under graviditet og udforskning af de mulige indvirkninger på afkoms sundhed. Kohorten vil levere videnskabeligt grundlag for forbedring af mors og spædbarns sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 51000
        • School of Public Health of Sun Yat-sen University (North Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede gravide kvinder vil blive rekrutteret fra Huizhou First Maternal and Child Care Service Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der planlægger at føde og deltage i børnepasning på Huizhou hospital;
  • Gravide kvinder, der har boet i Huizhou i mindst 3 år;
  • Gravide kvinder, der er samtykke til prøver og dataindsamling og opfølgninger for både mor og spædbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der har en gestationsalder på mere end 24 uger;
  • Gravide kvinder, der nægter at deltage eller er uvillige til at underskrive informeret samtykke;
  • Gravide kvinder, der er psykisk uarbejdsdygtige og har brug for værger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
De gravide kvinder uden nogen sygdomme.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sygdomsgruppe
De gravide kvinder med kardiometaboliske og endokrine lidelser såsom svangerskabsdiabetes, fedme, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdomme, anæmi og andre kardiometaboliske sygdomme.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med svangerskabskomplikationer.
Tidsramme: Ved levering.
Herunder svangerskabshypertension og præeklampsi og svangerskabsdiabetes mellitus.
Ved levering.
Antal ugunstige fødselsudfald.
Tidsramme: Ved levering.
Herunder dystoci, dødfødsel, føtal makrosomi og barn med fødselsdefekt.
Ved levering.
Børns vægt ændrer sig.
Tidsramme: I en alder af 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Vægt måles i kilo.
I en alder af 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Børns højde ændres.
Tidsramme: I en alder af 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Højden måles i meter.
I en alder af 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 3 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i moderens vægt (kg).
Tidsramme: Ved 20 svangerskabsuger, 28 svangerskabsuger, tiden før fødslen og 30 dage efter fødslen.
Vurder ved hjælp af elektronisk vejemaskine og kropssammensætningsanalysator.
Ved 20 svangerskabsuger, 28 svangerskabsuger, tiden før fødslen og 30 dage efter fødslen.
Antal deltagere med postnatal depression.
Tidsramme: 30 dage efter levering.
Vurder ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Den samlede score for skalaen er 30, og højere score indikerer dårligere status.
30 dage efter levering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Huizhou No.1 Maternal and Child Care Service Cencer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaomin Liu, Doctor, School of Public Health of Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HZT2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner