En fase I/II-studie av pan-immunterapi hos pasienter med lokal avansert/metastatisk BTC

Inklusjonskriterier:

1. ≥ 18 år gammel.
2. Forventet levetid på minst 3 måneder.
3. Pasienter må ha histopatologisk/cytologisk diagnose av uoperabelt eller tilbakevendende/metastatisk galleveiskarsinom (intrahepatisk, ekstrahepatisk eller galleblære).
4. Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus 0-2.
5. Forsøkspersonene må ha minst én målbar lesjon ≥ 1 cm som definert av responskriterier.
6. Forsøkspersonene kan ha mottatt tidligere strålebehandling, kjemoterapi eller andre lokale ablative terapier, som fullførte ≥ 4 uker før registrering OG pasienten har kommet seg til <= grad 1 toksisitet.
7. Personer med anti-PD-1 antistoffbehandlingshistorie er kvalifisert som må være resistens.
8. Tilstrekkelig organfunksjon.
9. Deltakere i fertil alder må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode i løpet av studien gjennom 120 dager etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med autoimmun sykdom eller historie med syndrom som krever kortikosteroider eller immunsuppressive medisiner.
2. Alvorlige ukontrollerte medisinske lidelser eller aktive infeksjoner, spesielt lungeinfeksjon.
3. Tidligere organallograft.
4. Kvinner som er gravide eller ammer.
5. Kvinner med positiv graviditetstest ved registrering eller før administrasjon av undersøkelsesprodukt.
6. Personer som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infeksjonssykdom) sykdom.