국소 진행성/전이성 BTC 환자의 범면역요법에 대한 I/II상 연구

포함 기준:

1. ≥ 18세.
2. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
3. 피험자는 절제 불가능하거나 재발성/전이성 담관 암종(간내, 간외 또는 담낭)의 조직병리학적/세포학적 진단을 받아야 합니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2.
5. 피험자는 반응 기준에 정의된 대로 1cm 이상의 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
6. 피험자는 이전에 방사선 요법, 화학 요법 또는 기타 국소 절제 요법을 받았을 수 있으며 등록 전 ≥ 4주 전에 완료되었으며 환자는 <= 1 등급 독성으로 회복되었습니다.
7. 항-PD-1 항체 치료 이력이 있는 피험자는 저항성이 있어야 적격입니다.
8. 적절한 장기 기능.
9. 가임 가능성이 있는 참가자는 연구 약물의 마지막 투여 후 120일 동안 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 필요로 하는 자가면역 질환 또는 증후군 병력이 있는 피험자.
2. 심각한 통제되지 않는 의학적 장애 또는 활동성 감염, 특히 폐 감염.
3. 이전 장기 동종이식.
4. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
5. 등록 시 또는 시험 제품 투여 전에 양성 임신 테스트를 받은 여성.
6. 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위해 강제 구금된 피험자.