Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative virtuelle kliniske møter

11. august 2020 oppdatert av: Daniel Lee, University of Pennsylvania

Vurdering av videokonferanseteknologi for postoperativ oppfølging i en urogynekologisk populasjon

Postoperativ oppfølging er nødvendig etter enhver kirurgisk prosedyre og har blitt utført på samme måte siden operasjonsfeltet startet. Studien vil bestemme gjennomførbarhet og pasienttilfredshet av innovative postoperative virtuelle kliniske møter ved bruk av mobil videokonferanseteknologi for kvinner som gjennomgår rekonstruktiv bekkenkirurgi gjennom en randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en prospektiv randomisert kontrollstudie som sammenligner postoperative virtuelle kliniske møter versus tradisjonelle postoperative besøk på kontoret hos kvinner som gjennomgår rekonstruktiv bekkenkirurgi. De postoperative erfaringene til begge gruppene vil bli vurdert via undersøkelser. Virtual Clinical Encounter Group: - Motta videokonferansesamtale fra kontorsykepleier 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus - Motta videokonferansesamtale fra andre og/eller behandlende lege ca. 30 dager (4-6 uker) fra operasjonen - Komplett telefon undersøkelse en dag senere - Ha et postoperativt besøk hos andre og/eller behandlende lege ca. 90 dager (10-12 uker) fra operasjonen - Fyll ut undersøkelser etter kontorbesøk Tradisjonell kontorgruppe: - Motta telefon fra kontorsykepleier 48- 72 timer etter utskrivning fra sykehus - Ha et postoperativt besøk hos stipendiat og/eller behandlende lege ca. 30 dager (4-6 uker) fra operasjonen - Fullfør telefonundersøkelse en dag senere - Ha et postoperativt besøk hos stipendiat og/ eller behandlende lege omtrent 90 dager (10-12 uker) fra operasjonen -- Fyll ut spørreundersøkelser etter kontorbesøk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår operasjon for bekkenorganprolaps
  • Alder over 18
  • Tilgang til en smarttelefon
  • Tilgang til høyhastighets internettilgang (via 4G eller 3G på smarttelefonen eller høyhastighets Wi-Fi)
  • Registrert på MyPennMedicine nettportal
  • Evne til å laste ned MyChart mobilapplikasjon
  • Pennsylvania Hospital Emne: NJ eller PA bosatt, HUP & Presbyterian Hospital Emne: PA bosatt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Manglende evne til å lese, snakke eller forstå engelsk
  • Isolert midurethral slyngeprosedyre
  • Ekstraperitoneal vaginal kolpopeksi med Uphold mesh

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: post-op VCE
I henhold til standarden for omsorg, vil alle forsøkspersoner bli planlagt til et sykepleiemøte 48-72 timer etter utskrivning fra sykehuset fra operasjonen. VCE-gruppen vil gjennomføre sitt møte via videokonferansedelen av MyChart-mobilapplikasjonene. På slutten av dette sykepleiemøtet vil kontorsykepleieren planlegge pasienten for et 30 dagers postoperativt besøk innen 4 til 6 uker etter operasjonen.
Annen: VCE
Videokonferanse gjennomført i henhold til et standardskript som gjennomgår følgende nøkkelaspekter ved postoperativ behandling: tarmfunksjoner, tømmefunksjoner, tilstedeværelse av vaginal blødning, smertekontroll, diettstatus, ambulatorisk status og eventuelle andre bekymringer. Standard postoperative instruksjoner og forholdsregler gjennomgås også.
Annen: Undersøkelse
Mål på tilfredshet med besøk etter operasjon.
Aktiv komparator: Kontor postoperative besøk
I henhold til standarden for omsorg, vil alle forsøkspersoner bli planlagt til et sykepleiemøte 48-72 timer etter utskrivning fra sykehuset fra operasjonen. Den tradisjonelle oppfølgingsgruppen vil motta en telefon fra kontorsykepleieren slik det er gjeldende omsorgsstandard. På slutten av dette sykepleiemøtet vil kontorsykepleieren planlegge pasienten for et 30 dagers postoperativt besøk innen 4 til 6 uker etter operasjonen.
Annen: Undersøkelse
Mål på tilfredshet med besøk etter operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet Via Pasienttilfredshetsspørreskjemaet -18
Tidsramme: 30 dager
PSQ-18 er et validert spørreskjema om pasienttilfredshet med atten elementer som har blitt brukt på tvers av ulike helsemiljøer. Den måler tilfredshet på tvers av følgende domener: generell tilfredshet, teknisk kvalitet på omsorgen, mellommenneskelig måte av helsepersonell, kommunikasjon, økonomiske aspekter ved omsorg, tid brukt med helsepersonell og tilgjengelighet/bekvemmelighet med omsorg. Totalskåre varierer fra 18 til 90, med høyere skåre som indikerer høyere pasienttilfredshet.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 830273

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på VCE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere