- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451513
Pride Body-prosjektet (PBP)
Et kort, peer co-ledet, gruppebasert program for forebygging av spiseforstyrrelser for unge voksne menn med seksuell minoritet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser (dvs. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse og spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte) er resistente mot behandling og assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Derfor er det sterkt behov for effektive og effektive programmer for forebygging av spiseforstyrrelser. Eksisterende litteratur har funnet at menn også opplever spiseforstyrrelser, som utgjør opptil 40 % av individer med diagnostisk/underterskel spisepatologi.
Blant menn er seksuelle minoriteter (dvs. homofile, bifile og ikke-heteroseksuelle identifiserte individer) en fremtredende undergruppe som har betydelig risiko for å utvikle spiseforstyrrelser. Seksuelle minoritetsmenn har faktisk ikke bare forhøyet risiko sammenlignet med heterofile menn, men har også forhøyet risiko sammenlignet med heterofile kvinner. Livstidsprevalensen for enhver spiseforstyrrelsesdiagnose blant menn med seksuell minoritet er 8,8 %, og subklinisk diagnose er 15,6 %. Dette i motsetning til heterofile kvinner, hvor prevalensen for kliniske og subkliniske diagnoser er på henholdsvis 4,8 % og 8,0 %. Disse funnene indikerer at menn med seksuell minoritet er en av de mest sårbare gruppene når det gjelder spisepatologisk risiko.
Til tross for deres høye sårbarhet, er det lite forskning på programmer for forebygging av spiseforstyrrelser blant menn med seksuelle minoriteter. Etterforskerne er bare klar over ett tidligere forebyggingsprogram rettet mot menn med seksuelle minoriteter. PRIDE Body Project, utviklet og testet av dette forskerteamet, er et to-sesjons, peer co-ledet, gruppe, kognitiv dissonans-basert spiseforstyrrelsesforebyggingsprogram, basert på eksisterende spiseforstyrrelsesforebyggingsprogrammer utviklet med kvinner (The Body Project) . I den foreløpige randomiserte kontrollerte studien (RCT) fant forskerne signifikante og store effekter på spisepatologi og relevante spiseforstyrrelsesrisikofaktorer, sammenlignet med en kontrolltilstand på venteliste, etter behandling og 4 uker etter behandling. I tillegg avslørte foreløpige medieringsanalyser at internalisering av utseendeidealet og kroppsmisnøye sto for betydelig variasjon i forholdet mellom behandlingstilstand og spisepatologi. Disse resultatene representerer et viktig første skritt i å demonstrere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et kort, peer-ledet spiseforstyrrelsesprogram for menn med seksuelle minoriteter.
Til tross for disse første funnene, er fremtidig forskning nødvendig for å teste denne lovende intervensjonen ytterligere. Spesifikt er det ikke kjent om PRIDE Body Project vil ha en klinisk og statistisk signifikant effekt sammenlignet med en tids- og oppmerksomhetsmatchet kontrolltilstand. I tillegg er det ukjent om intervensjonseffektene vil vedvare utover 4 uker etter intervensjon. For å løse disse hullene foreslår vi følgende mål:
Spesifikt mål 1: Gjennomfør en randomisert kontrollert studie som vurderer PRIDE Body Project til en aktiv kontrolltilstand som er tilpasset tid og oppmerksomhet. Forskerne planlegger å randomisere 348 18 til 35 år gamle seksuelle minoritetsmenn (i en 1:1-ordning) til enten den eksperimentelle PRIDE Body Project-tilstanden eller en medieforkjempertilstand. Deltakerne vil bli fulgt i 2 år etter baseline-vurdering, med hovedvurderingspunkter ved: baseline, post-intervensjon, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneders oppfølging. Primære utfall vil være spiseforstyrrelsessymptomer og spiseforstyrrelsesdebut. Forskerne antar at deltakere som er randomisert til PRIDE Body Project vil gi betydelig større reduksjoner i spiseforstyrrelsessymptomer, og gi lavere forekomst av spiseforstyrrelser, sammenlignet med deltakere i medieforsvarstilstanden.
Spesifikt mål 2: Gjennomføre longitudinelle medieringsanalyser av behandlingseffekten. I et forsøk på å bedre forstå endringsmekanismene i PRIDE Body Project, vil forskerne vurdere to teoretisk og empirisk baserte mediatorer av effekten av behandling på spiseforstyrrelsessymptomer. Konkret antar forskerne at tildeling til PRIDE Body Project-tilstanden vil føre til betydelige reduksjoner i kroppsmisnøye og internalisering av utseendeidealet, som igjen vil føre til reduksjoner i spiseforstyrrelsessymptomer/debut.
Seksuelle minoritetsmenn er en av de mest sårbare gruppene for å utvikle spiseforstyrrelser, men etableringen og utprøvingen av teoretisk og empirisk baserte forebyggingsprogrammer er i en veldig tidlig fase. Den foreslåtte studien vil gi viktig informasjon om effekten av et lovende program for forebygging av spiseforstyrrelser, og har potensial til å påvirke denne sårbare befolkningen av unge menn. Gitt programmets korthet, og dets vekt på jevnaldrende medledere, har det et stort potensial for implementering og folkehelsepåvirkning. Dette forslaget er også på linje med formålet og forskningsprioriteringene til PA-15-261 (The Health of Sexual and Gender Minority (SGM) Populations), nemlig intervensjoner som tar sikte på å "bedre helseforskjeller i SGM" gjennom "storskala design, implementering og evaluering av forebyggende og/eller behandlingstiltak som adresserer helseproblemer i SGM-populasjoner."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 35
- Mannlig kjønn
- Identifiserer seg som homofil eller bifil eller rapporterer seksuell tiltrekning til menn
- Rapporterer bekymringer om kroppsbilde
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en spiseforstyrrelse (anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisingsforstyrrelse)
- Betydelig nevropsykiatrisk sykdom (f.eks. diagnose av demens, ubehandlet bipolar lidelse, psykose eller aktive selvmordstanker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Media Advocacy (MA)
Deltakere tildelt denne tilstanden finner sted i en tids- og oppmerksomhetsmatchet aktiv kontroll hvor de diskuterer medias rolle i å fremme kroppsidealet.
|
Vi vil bruke en media advocacy (MA) intervensjon som en aktiv, tids- og oppmerksomhetsmatchet kontroll.
MA er et 2-sesjons, gruppebasert program med medledere (1 jevnaldrende og 1 kliniker).
MA-innholdet sentrerer seg om å anerkjenne og diskutere rollen media har i å forme kroppsbildeidealer.
I økt 1 er det en diskusjon om å beskrive den ideelle kroppen i det homofile miljøet og hvordan media påvirker dette idealet.
Etter dette vil deltakerne se en video om hvordan media påvirker kroppsbildet blant homofile menn, og konsekvensene av å internalisere disse meldingene.
I økt 2 vil deltakerne se en andre video.
Deretter diskuterer gruppen andre former for medier (f.eks. pornografi, sosiale medier) og hvordan det påvirker kroppsbildet.
|
|
Eksperimentell: Pride Body Project (PBP)
Deltakere som er tildelt denne tilstanden, deltar i en to-sesjons intervensjon basert på dissonansteori som oppmuntrer dem til å utfordre kroppsidealet.
|
PBP er et 2-sesjonsprogram for forebygging av spiseforstyrrelser.
Hver økt er på 2 timer, og atskilt med en uke.
Grupper har 4 til 7 deltakere og ledes av en jevnaldrende og en kliniker.
Dette programmet lar et forum for unge menn kritisere utseendeidealet.
Disse øvelsene skal indusere kognitiv dissonans, som senere fører til en reduksjon av internalisering av idealet.
I økt 1: (1) definere den "ideelle" kroppstypen i det homofile miljøet, (2) diskutere dens opprinnelse og utførelse, (3) brainstorme kostnadene, (4) delta i en verbal utfordring der de motvirker " ideal," og (5) blir bedt om å fullføre tre oppgaver.
I økt 2: (1) gjennomgår lekser, (2) deltar i rollespill for å motvirke jakten på "idealet", (3) diskuterer måter å utfordre "kroppssnakk"-utsagn på, (4) liste opp måter å motstå press for å forfølge dette "ideellet" (kroppsaktivisme), (5) diskutere barrierer for kroppsaktivisme og hvordan man kan overvinne disse barrierene, og (6) velge en exit-aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eating Disorder Examination, Edition 17.0 (EDE-17)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Vurder endringer i spiseforstyrrelsessymptomer og diagnose
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Spisepatologi Symptomer Inventar
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Vurder endringer i patologisk spiseatferd
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiokulturelle holdninger til utseende spørreskjema 3 (SATAQ-3)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Vurder internalisering av utseendeideal og samfunnspress for å oppnå dette idealet
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Sosiokulturelle holdninger til utseende spørreskjema revidert (SATAQ-4R)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Vurder internalisering av utseendeideal og samfunnspress for å oppnå dette idealet
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Skala for mannlige kroppsholdninger/revidert (MBAS-R)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon, 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Selvrapporteringsmål som vurderer muskel-, fett- og høydemisnøye
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon, 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Depresjon, angst, stressskala (DASS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Måler symptomer på depresjon, angst og stress (ikke-spesifikk fysiologisk opphisselse), alle bidrar til psykiske plager (dvs. negativ påvirkning)
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Selvrapporteringsmåling av muskelorientert kroppsbilde og atferd
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Self-Objectification Scale (SOQ)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Vurder i hvilken grad deltaker ser kroppen sin på en objektivisert, utseendebasert måte v. en ikke-objektiv, kompetansebasert måte
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Partner Objectification Scale (POS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
10 elementer basert på SOQ som vurderer i hvilken grad deltaker ser kroppene til potensielle partnere på en objektivert, utseendebasert måte v. en ikke-objektiv, kompetansebasert måte
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Steroid- og utseenderelaterte legemidler (APEDS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Vare vurdere bruksfrekvens av syv legemidler som er klassifisert som steroider eller brukes til å endre utseende
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Seksuell risikoatferd (SRB)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
5-punkts spørreskjema som vurderer hyppigheten av risikofylt seksuell atferd (ubeskyttet sex med partnere med ukjent HIV-status), samt PrEP-bruk
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Dysmorphic Concerns Questionnaire (DCQ)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Selvrapportering av kroppsdysmorfe lidelsessymptomer
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Muscle Dysmorphic Disorder Inventory (MDDI)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Selvrapportering av kroppsdysmorfe lidelsessymptomer
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
MINI-Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju MINI
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Klinikerbasert intervju for psykiatriske lidelser
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
NIDA-CTN Addictions Severity Index Lite (ASI-Lite)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Klinikerbasert intervju for rus- og alkoholbruk
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
BMI-beregninger
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Måling av høyde og vekt
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Gender Identity Questionnaire (Gender Identity)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Selvrapportbasert mål på kjønnsidentitet
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
The Coronavirus Health Impact Survey (Crisis) V0.2 Baseline Form for selvrapportering for voksne
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Selvrapporteringsbasert tiltak for å vurdere effekten av COVID-19 på daglige funksjoner og mental helse
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
United States Department of Agriculture (USDA) Food and Nutrition Services Modul for undersøkelse av matsikkerhet for husholdninger i USA
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Egenrapporteringsbasert tiltak for matusikkerhet
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Viktigheten av homofile/bifile samfunnsaktiviteter (IBGCA)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Egenrapporteringsbasert tiltak for samfunnsengasjement
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV-TR Body Dysmorphic Module (SCID BDD Module)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Klinikerbasert intervju for Body Dysmorphic Disorder
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Social Justice Sexuality Survey (SJSS)
Tidsramme: Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Egenrapporteringsbasert tiltak for samfunnsengasjement
|
Baseline vurdering; 1 til 2 ukers vurdering etter intervensjon; 6 måneders oppfølgingsvurdering; 12 måneders oppfølgingsvurdering; 18 måneders oppfølgingsvurdering; 24 måneders oppfølgingsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Brownley KA, Berkman ND, Sedway JA, Lohr KN, Bulik CM. Binge eating disorder treatment: a systematic review of randomized controlled trials. Int J Eat Disord. 2007 May;40(4):337-48. doi: 10.1002/eat.20370.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Klump KL, Bulik CM, Kaye WH, Treasure J, Tyson E. Academy for eating disorders position paper: eating disorders are serious mental illnesses. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):97-103. doi: 10.1002/eat.20589. No abstract available.
- Mitchell JE, Crow S. Medical complications of anorexia nervosa and bulimia nervosa. Curr Opin Psychiatry. 2006 Jul;19(4):438-43. doi: 10.1097/01.yco.0000228768.79097.3e.
- Russell CJ, Keel PK. Homosexuality as a specific risk factor for eating disorders in men. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):300-6. doi: 10.1002/eat.10036.
- Brown TA, Keel PK. The impact of relationships, friendships, and work on the association between sexual orientation and disordered eating in men. Eat Disord. 2013;21(4):342-59. doi: 10.1080/10640266.2013.797825.
- Feldman MB, Meyer IH. Eating disorders in diverse lesbian, gay, and bisexual populations. Int J Eat Disord. 2007 Apr;40(3):218-26. doi: 10.1002/eat.20360.
- Brown TA, Keel PK. A randomized controlled trial of a peer co-led dissonance-based eating disorder prevention program for gay men. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:1-10. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.008. Epub 2015 Sep 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2017-0188
- 1R01MD012698-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsbilde
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåForeign Body Aspiration
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
Kliniske studier på Pride Body Project
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalHar ikke rekruttert ennåPsykiatrisk lidelse | Spiseforstyrrelser | Misnøye med kroppen | Spiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeDanmark
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetes | SpiseforstyrrelserNorge, Forente stater, Nederland
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationAvsluttetFôring og spiseforstyrrelser | Diabetes mellitus, type 1 | KroppsbildeNorge
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetes | SpiseforstyrrelserForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Kroppsbilde | SpiseforstyrrelserForente stater
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesFullførtAtletiske skader | Spiseforstyrrelser | Ungdom - emosjonelt problem | Misnøye med kroppen | Uordnet spisingNorge
-
School of Health Sciences GenevaFullført
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekrutteringKroppsbilde | Misnøye med kroppen | Kostholdsbegrensning | Negativ påvirkningCanada
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia