Nåværende tilstand av nedsatt bevissthet om hypoglykemi hos personer med type 1-diabetes

Begrunnelse:

Hypoglykemi er den hyppigste komplikasjonen ved insulinbehandling hos personer med type 1 diabetes og en begrensende faktor for å oppnå optimal glykemisk kontroll. Ved tilbakevendende kan hypoglykemi indusere en tilvenningsprosess, som fører til nedsatt bevissthet om hypoglykemi (IAH), en prosess som kan reverseres ved omhyggelig unngåelse av hypoglykemi. I løpet av de siste 5-10 årene har bruken av kontinuerlig sanntids- (RT-CGM) eller flash-glukoseovervåking (FGM) økt raskt i klinisk behandling av type 1-diabetes for å forbedre den generelle glykemiske kontrollen og redusere frekvensen av hypoglykemiske hendelser. , spesielt hos pasienter med IAH. Det er imidlertid ukjent om bruken av disse enhetene, så vel som andre forbedringer i klinisk behandling, har redusert prevalensen av IAH og eksponering for alvorlig hypoglykemi (SH) hos personer med type 1-diabetes i en virkelig verden. Derfor blir det svært hensiktsmessig å undersøke den nåværende tilstanden til IAH og SH ved type 1 diabetes. Siden invitasjoner til denne studien spesifikt vil inkludere personer som har deltatt i tidligere vurderinger, vil denne studien være i stand til å undersøke endringen i IAH over tid og den potensielle medvirkende rollen til RT-CGM/FGM. Videre ønsker vi å utforske assosiasjoner til IAH og SH med kliniske parametere, livskvalitet og psykososial påvirkning. Denne kunnskapen vil hjelpe personer med diabetes og deres helsepersonell til å bedre tilpasse behandlingsanbefalingene til individuelle mål.

Objektiv:

Hovedmålet med vår studie er å undersøke den nåværende prevalensen av IAH og eksponering for alvorlig hypoglykemi hos personer med diabetes type 1.

De sekundære målene for vår studie er å:

• Studer forskjellen i IAH-prevalens over tid hos personer med diabetes type 1.
• Vurder assosiasjonen av RT-CGM/FGM med IAH og SH.
• Studer tanker, følelser og bekymringer som fører til en viss atferd ved hypoglykemi og forebygging av hypoglykemi.
• Studer assosiasjoner av IAH og historie til SH med produktivitet i ulike situasjoner (arbeid/studie, relasjon/seksualitet, kjøreatferd/trafikk og sport/fritid).
• Studier sammenheng mellom partnerinvolvering og håndtering ved (uvitende om) hypoglykemi.
• Studer kunnskap om pasienter med diabetes om hypoglykemi og IAH.
• Studiebyrden av IAH og alvorlig hypoglykemi på familiemedlemmer til personer med type 1-diabetes, slik pasienten selv opplever det.

Studere design:

Denne studien vil være en tverrsnitts observasjonskohortstudie. Studien skal gjennomføres ved Radboud universitetsmedisinske senter, avdeling for indremedisin. Forsøkspersoner med type 1-diabetes vil bli rekruttert fra poliklinisk diabetesklinikk, samt forsøkspersoner som deltok i to tidligere kohorter og samtykket i å bli kontaktet igjen.

Studiepopulasjon:

Studiepopulasjonen vil være personer med diabetes type 1, eldre enn seksten år.

Hovedstudieparametere/endepunkter Hovedstudieparameteren vil være gjeldende prevalens av IAH og eksponering for alvorlig hypoglykemi de siste 12 månedene.