Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av lidokainspray versus vaginal misoprostol ved innsetting av spiral

28. november 2021 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende effekt av lidokainspray versus vaginal misoprostol for å redusere smerte under innsetting av spiral hos ungdom og nulliparøse kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til lidokainspray versus misoprostol for å redusere smerte under innsetting av spiral hos ungdom og kvinner med nullitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12944
        • Ahmed Ashour

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom og unge kvinner som ikke har en spiral som ber om innsetting av spiral

Ekskluderingskriterier:

  • multiparøse kvinner, kontraindikasjoner for innsetting av spiral eller for å studere medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidokain spray
fire drag (10 mg/puff) lidokainspray før tenakulumplassering pluss vaginal placebo 3 timer før innsetting av spiral
Legemiddel: lidokain spray
fire drag (10 mg/puff) lidokainspray før tenakulumplassering pluss vaginal placebo 3 timer før innsetting av spiral
Aktiv komparator: vaginal misoprostol
vaginal misoprostol 200 mcg gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag saltvannsspray før tenakulumplassering
Legemiddel: vaginal misoprostol
vaginal misoprostol 200 mcg gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag saltvannsspray før tenakulumplassering
Placebo komparator: placebo
vaginal placebo gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag saltvannsspray før tenakulumplassering
Legemiddel: placebo
vaginal placebo gitt 3 timer før innsetting av spiral pluss fire drag saltvannsspray før tenakulumplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte under innsetting av spiral
Tidsramme: 5 minutter
smerte under innsetting av spiral evaluert ved visuell analog skala der 0 angir ingen smerte og 10 cm angir den verste smerten man kan tenke seg
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av innsetting av spiral
Tidsramme: 5 minutter
varighet av spiralinnsetting fra spekulum inn til spekulum ut
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Algazeerah hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lidocaine IUD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lidokain spray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere