Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinisumutteen vertaileva teho emättimen misoprostoliin verrattuna kierukan asettamiseen

sunnuntai 28. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Lidokaiinisumutteen vertaileva teho emättimen misoprostoliin verrattuna kivun vähentämiseen kierukan asettamisen aikana nuorilla ja synnyttämättömillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lidokaiinisumutteen turvallisuutta ja tehoa misoprostoliin kivun vähentämisessä kierukan asettamisen aikana nuorilla ja synnyttämättömillä naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12944
        • Ahmed Ashour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • teini-ikäiset ja nuoret keskeneräiset naiset, jotka vaativat kierukan asentamista

Poissulkemiskriteerit:

  • monisyntyneet naiset, vasta-aiheet kierukan asettamiseen tai lääkkeiden tutkimiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiini spray
neljä suihketta (10 mg/suihke) lidokaiinisumutetta ennen tenaculumin asettamista sekä emättimen lumelääkettä 3 tuntia ennen kierukan asettamista
Lääke: lidokaiini spray
neljä suihketta (10 mg/suihke) lidokaiinisumutetta ennen tenaculumin asettamista sekä emättimen lumelääkettä 3 tuntia ennen kierukan asettamista
Active Comparator: vaginaalinen misoprostoli
emättimen misoprostoli 200 mikrogrammaa annettuna 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suolaliuossuihketta ennen tenaculumin asettamista
Lääke: vaginaalinen misoprostoli
emättimen misoprostoli 200 mikrogrammaa annettuna 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suolaliuossuihketta ennen tenaculumin asettamista
Placebo Comparator: plasebo
emättimen lumelääke annettuna 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suolaliuossuihketta ennen tenaculumin asettamista
Lääke: plasebo
emättimen lumelääke annettuna 3 tuntia ennen kierukan asettamista sekä neljä suolaliuossuihketta ennen tenaculumin asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu IUD:n asettamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
kipu IUD:n asettamisen aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 cm tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IUD:n asettamisen kesto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
IUD:n asettamisen kesto tähystimestä sisään pehmusteesta ulos
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Algazeerah hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lidocaine IUD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lidokaiini spray

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa