Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nuchal Cord Detection i sonografisk evaluering av en førsteårsbeboer.

12. januar 2021 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Effektiviteten i nuchal Cord Detection i sonografisk evaluering utført av en uerfaren førsteårsbeboer med minimal trening.

Etterforskerne tar sikte på å bevise at minimal sonografisk trening for deteksjon av nakkestreng hos en uerfaren førsteårs medisinsk beboer er mer enn nok til å oppdage fenomenet. Pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt vil gjennomgå en rutinemessig ultralyd (som utføres for å oppdage fosterets hjertefrekvens og fosterpresentasjonen) hvor pasienten vil forsøke å oppdage nakkestrengen. Beboeren vil deretter delta på pasientens operasjon for å bekrefte funnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt vil gjennomgå en rutinemessig ultralydundersøkelse der fosterets hjertefrekvens, fosterpresentasjon og tilstedeværelse av nakkestreng vil bli dokumentert. Under operasjonen, etter at fosteret er forløst, vil tilstedeværelse eller mangel på nakkestreng bli dokumentert.

Målet med studien er å vise at minimal sonografisk trening kan hjelpe selv en uerfaren sonograf med å oppdage et så subtilt, men viktig fenomen.

Studien vil bli utført ved å bruke den nyeste beboeren i OBGYN-avdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver kvinne som gjennomgår elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektivt keisersnitt
Enhver pasient som gjennomgår elektivt keisersnitt. Ultralyd
Diagnostisk test: Ultralyd
Preoperativ ultralyd for påvisning av fosterets hjertefrekvens, fosterpresentasjon og tilstedeværelse av nakkestreng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for nakkestreng.
Tidsramme: inntil 6 timer fra innleggelse til elektiv kirurgi.
Påvisning av nakkestreng i en pre-op ultralyd og verifisering av sonografiske funn under operasjonen.
inntil 6 timer fra innleggelse til elektiv kirurgi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0405-16-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sammenfiltring av fosterstreng

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere