Ensomhet under strenge og opphevede protokoller om sosial distansering mot COVID-19-pandemien

Hypoteser og forskningsspørsmål:

Hypotesene (Hs) og utforskende forskningsspørsmål i denne studien var:

H1: Opphevelsen av protokollene om sosial distansering er assosiert med redusert ensomhet. Utforskende spørsmål 1. Hvor stor er andelen som viser en pålitelig endring i ensomhet? Utforskende spørsmål 2. Hva er assosiasjonene til de stabile (demografiske) faktorene alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstatus, arbeidsstatus, psykiatrisk diagnosestatus og flyktningstatus med endring i ensomhet fra T1 til T2? H2: Av psykologiske faktorer vil høyere nivå ved T1 og mindre reduksjon fra T1 til T2 i bekymring for jobb og/eller økonomi, bekymring for helse (helseangst), mistilpasset mental og atferdsmessig mestring, og negative og positive metakognisjoner være assosiert med mindre reduksjon i ensomhet fra T1 til T2, utover påvirkningen av allerede eksisterende stabile risikofaktorer.

Utforskende spørsmål 3. Hva er de potensielle beskyttende effektene av å gjøre nye positive aktiviteter hjemme, oppleve naturen og utføre aerob fysisk trening? Det vil si, er høyere nivå ved T1 og mer økning fra T1 og T2 av disse aktivitetene knyttet til mer reduksjon av ensomhet fra T1 til T2? H3: Mer ensomhet ved T1 vil være assosiert med mindre reduksjon av depressive og angstsymptomer fra T1 til T2. Mindre reduksjon i ensomhet fra T1 til T2 vil være assosiert med mindre reduksjon av symptomer i samme tidsramme. Fordi variabler relatert til ensomhet kan forvirre forholdet mellom ensomhet og psykopatologiske symptomer, vil variablene som viser signifikante assosiasjoner for hypotese 2 og 3 bli kontrollert for. Psykiatrisk diagnose vil imidlertid ikke inkluderes som kontrollvariabel fordi T1 nivå av depresjon og angstsymptomer er kontrollert.

Studiedesign og deltakere Designet er en longitudinell observasjonsundersøkelse av den generelle voksne norske befolkningen under COVID-19-pandemien. Kvalifiserte deltakere er alle personer på 18 år og oppover, som er bosatt i Norge og dermed opplever identiske distanseringsprotokoller, og som gir informert samtykke til å delta i studien. De strenge distanseringsprotokollene ble implementert i Norge 12. mars 2020, og den første datainnsamlingen i denne perioden er allerede gjort. Den varte i syv dager og var mellom 31. mars 2020 og 7. april 2020. Dermed hadde de strenge protokollene blitt holdt konstant i løpet av de to ukene før datainnsamlingen, så vel som under datainnsamlingsuken. Videre ble det ikke gitt ny informasjon fra regjeringen i denne perioden med hensyn til endringer i avstandsprotokoller, noe som holder forventningseffektene konstante. Fra 15. juni vil flertallet av de strenge distanseringsprotokollene oppheves i Norge, og opphevet avstandsprotokollperiode er definert fra denne datoen. Data er satt til å samles inn fra utvalget som gir data i den første samlingen (N = 10 084), med start en uke etter løftedataene, det vil si fra 22. juni. Innsamlingen vil vare til nok data er samlet inn, men ikke lenger enn tre uker.

Etisk godkjenning av studien ble gitt av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk og Norsk senter for forskningsdata (henholdsvis referansenummer: 125510 og 802810, hvor studieprotokoll og analyseplan ble godkjent før datainnsamling. Studien er utført i samsvar med retningslinjene i erklæringen Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE; Von Elm et al., 2007). Den forhåndsregistrerte protokollen for en studie av ensomhet basert på den første T1-datainnsamlingen kan finnes på Clinicaltrials.gov (Identifier: NCT04365881). Studien er en del av The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project (Ebrahimi, Hoffart, & Johnson, 2020).

Prosedyrer Undersøkelsen ble distribuert online på en systematisk måte for å gi den voksne befolkningen en likeverdig mulighet til å delta i studien. Formidlingsprosedyren innebar informasjon om undersøkelsen gjennom kringkasting på nasjonale, regionale og lokale nyhetskanaler og formidling av nettundersøkelsen til et tilfeldig utvalg norske voksne på Facebook. Formidlingsprosedyren er beskrevet i detalj andre steder (Ebrahimi et al., 2020).

Stoppregelen for den første datainnsamlingen ble utformet for å sikre at protokollene for sosial distansering ble holdt konstant i to uker før og uken under datainnsamlingsperioden, samt kontrollere for forventningseffekter ved å stoppe datainnsamlingen umiddelbart når informasjon om kommende endring av protokollene ble gitt. Den andre datainnsamlingen starter en uke etter at protokollene om sosial distansering er opphevet (22. juni) og varer i tre uker.

Inferenskriterier Gitt den store utvalgsstørrelsen i denne studien, forhåndsdefinerer etterforskerne deres signifikansnivå: p < 0,001 for å bestemme signifikans.

Utvalgsstørrelse og kraft Utvalgsstørrelsen T1 inkluderte 10 084 deltakere, for å fastslå kraften for spørsmålene som ble stilt. For denne studien vil alle disse deltakerne bli invitert til å delta på T2 i henhold til studieplanen.

Statistiske analyser Gjentatte undersøkelser som den nåværende har vanligvis mye frafall og manglende data. Derfor vil vi bruke blandede modeller i stedet for sammenkoblede t-tester, gjentatte mål ANOVAer og vanlig minste kvadraters regresjon for å analysere dataene. Blandede modeller bruker maksimal sannsynlighetsestimering, som er den nyeste tilnærmingen for å håndtere manglende data (Schafer & Graham, 2002). Spesielt hvis data mangler tilfeldig, noe som er sannsynlig i vår undersøkelse, gir blandede modeller mer objektive resultater enn de andre analysemetodene (O'Connel et al., 2017).

I foreløpige analyser, og for hver av de avhengige variablene (ULS-8, PHQ-9, GAD-7), den kombinasjonen av tilfeldige effekter og kovariansstruktur av residualer som gir best tilpasning for den "tomme" modellen (modellen uten faste prediktorer unntatt avskjæringen) vil bli valgt. Akaikes informasjonskriterium (AIC) vil brukes til å sammenligne passformen til forskjellige modeller. Modeller som gir en reduksjon i AIC større enn 2 vil bli vurdert som bedre (Burnham & Anderson, 2004). Programmet SPSS 25.0 vil bli brukt (IBM Corp, 2018).

Først vil H1 om reduksjon i ULS-8 bli testet ved å bruke ULS-8 som avhengig variabel i en modell som bruker tid (T1 = 0, T2 = 1) som prediktor. For det andre vil demografiske gruppevariabler bli lagt til som prediktorer. For det tredje vil T1-nivåene for bekymring for jobb og/eller økonomi, bekymring for helse (helseangst), mistilpasset mental og atferdsmessig mestring, og negative og positive metakognisjoner som konstante kovariater legges til, sammen med interaksjonene mellom disse konstante kovariatene over tid. . Disse interaksjonene representerer tester av H2 om kovariatene som forutsier endring i ensomhet. Til slutt vil T2-nivåene av bekymring for jobb og/eller økonomi, bekymring for helse (helseangst), mistilpasset mental og atferdsmessig mestring, og negative og positive metakognisjoner som konstante kovariater bli lagt til, sammen med interaksjonene mellom disse konstante kovariatene over tid. . Disse interaksjonene representerer tester av H2 om endringen i kovariatene fra T1 til T2 som forutsier endring i ensomhet fra T1 til T2.

For å analysere påvirkningen av nivå og endring i ensomhet på endring i depresjon og angst (H3), brukes depresjon og angst som avhengige variabler i to blandede modeller, med først interaksjonen av tid med ensomhet ved T1 og deretter interaksjonen av tid med ensomhet ved T2 som kovariater. Hovedeffektene av disse variablene er inkludert samt alle signifikante termer fra analysene av ensomhet som avhengig variabel.

Pålitelig endring i ensomhet vil bli vurdert ved å bruke formelen til Jacobson og Truax (1991). De statistiske analysene er gjort i programmet SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Sensitivitetsanalyser Sensitivitetsanalyser vil bli gjennomført etter å ha valgt et tilfeldig utvalg av deltakere for å reflektere andelen undergrupper i den norske voksne befolkningen.