Одиночество во время строгих и отмененных протоколов социального дистанцирования в связи с пандемией COVID-19

Гипотезы и вопросы исследования:

Гипотезы (Hs) и исследовательские вопросы настоящего исследования были следующими:

H1: Отмена протоколов социального дистанцирования связана с уменьшением одиночества. Уточняющий вопрос 1. Какая пропорция показывает достоверное изменение одиночества? Исследовательский вопрос 2. Каковы ассоциации стабильных (демографических) факторов возраста, пола, уровня образования, гражданского состояния, статуса занятости, статуса психиатрического диагноза и статуса беженца с изменением одиночества с Т1 на Т2? Н2: Из психологических факторов более высокий уровень в Т1 и меньшее снижение от Т1 до Т2 беспокойства по поводу работы и/или экономики, беспокойства по поводу здоровья (тревоги о здоровье), неадекватного психического и поведенческого совладания, а также негативных и позитивных метакогниций будут связаны с меньшим снижение одиночества с Т1 до Т2, помимо влияния ранее существовавших стабильных факторов риска.

Исследовательский вопрос 3. Каков потенциальный защитный эффект новых позитивных занятий дома, знакомства с природой и выполнения аэробных физических упражнений? То есть, связан ли более высокий уровень в Т1 и большее увеличение от Т1 и Т2 этих видов деятельности с большим снижением одиночества от Т1 к Т2? Н3: Большее одиночество в Т1 будет связано с меньшим снижением симптомов депрессии и тревоги от Т1 до Т2. Меньшее снижение одиночества от T1 до T2 будет связано с меньшим уменьшением симптомов в тот же период времени. Поскольку переменные, связанные с одиночеством, могут искажать взаимосвязь между одиночеством и психопатологическими симптомами, будут контролироваться переменные, демонстрирующие значимые связи для гипотез 2 и 3. Однако психиатрический диагноз не будет включен в качестве контрольной переменной, поскольку уровень симптомов депрессии и тревоги T1 находится под контролем.

Дизайн исследования и участники. Дизайн исследования представляет собой продольное обсервационное обследование взрослого населения Норвегии в целом во время пандемии COVID-19. Приемлемыми участниками являются все лица в возрасте 18 лет и старше, проживающие в Норвегии и, таким образом, применяющие одинаковые протоколы дистанцирования, и дающие информированное согласие на участие в исследовании. Протоколы строгого дистанцирования были введены в Норвегии 12 марта 2020 года, и первый сбор данных за этот период уже проведен. Он длился семь дней и проходил с 31 марта 2020 года по 7 апреля 2020 года. Таким образом, строгие протоколы оставались неизменными в течение двух недель до сбора данных, а также в течение недели сбора данных. Кроме того, за этот период правительство не предоставило никакой новой информации об изменениях протоколов дистанцирования, сохраняя эффект ожидания постоянным. С 15 июня в Норвегии будет отменено большинство протоколов строгого дистанцирования, и с этой даты определяется период отмены протоколов дистанцирования. Данные должны быть собраны из выборки, обеспечивающей данные в первом сборе (N = 10 084), начиная через неделю после подъема данных, то есть с 22 июня. Сбор будет продолжаться до тех пор, пока не будет собрано достаточно данных, но не более трех недель.

Этическое одобрение исследования было предоставлено Региональным комитетом по этике медицинских и медицинских исследований и Норвежским центром исследовательских данных (ссылочные номера: 125510 и 802810 соответственно, где протокол исследования и план анализа были одобрены до сбора данных). Исследование проводится в соответствии с руководящими принципами заявления «Усиление отчетности об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии» (STROBE; Von Elm et al., 2007). Предварительно зарегистрированный протокол исследования одиночества, основанный на первом сборе данных T1, можно найти на сайте Clinicaltrials.gov. (Идентификатор: NCT04365881). Исследование является частью Норвежского проекта COVID-19, психического здоровья и приверженности (Ebrahimi, Hoffart, & Johnson, 2020).

Процедуры Опрос систематически распространялся в Интернете, чтобы предоставить взрослому населению равные возможности для участия в исследовании. Процедура распространения включала информацию об опросе посредством трансляции на национальных, региональных и местных новостных каналах и предоставление онлайн-опроса случайному выбору взрослых норвежцев на Facebook. Процедура распространения подробно описана в другом месте (Ebrahimi et al., 2020).

Правило остановки для первого сбора данных было разработано для обеспечения того, чтобы протоколы социального дистанцирования оставались постоянными в течение двух недель до и в течение недели во время периода сбора данных, а также для контроля эффектов ожидания путем немедленного прекращения сбора данных после получения информации о предстоящем сборе данных. внесены изменения в протоколы. Второй сбор данных начнется через неделю после отмены протоколов социального дистанцирования (22 июня) и продлится три недели.

Критерии вывода Учитывая большой размер выборки в этом исследовании, исследователи заранее определяют их уровень значимости: p < 0,001 для определения значимости.

Размер и мощность выборки Размер выборки T1 включал 10 084 участника, определяющих мощность заданных вопросов. Для настоящего исследования все эти участники будут приглашены для участия в T2 в соответствии с планом исследования.

Статистический анализ Повторные опросы, подобные нынешнему, обычно содержат много выпадающих и отсутствующих данных. Поэтому мы будем использовать смешанные модели вместо парных t-тестов, повторных измерений ANOVA и обычной регрессии наименьших квадратов для анализа данных. В смешанных моделях используется оценка максимального правдоподобия, которая является современным подходом к обработке недостающих данных (Schafer & Graham, 2002). Смешанные модели дают более объективные результаты, особенно если данные отсутствуют случайным образом, что вероятно в нашем исследовании, чем другие аналитические методы (O'Connel et al., 2017).

В предварительных анализах и для каждой из зависимых переменных (ULS-8, PHQ-9, GAD-7) комбинация случайных эффектов и ковариационной структуры остатков, которая дает наилучшее соответствие для «пустой» модели (модель без будут выбраны фиксированные предикторы, кроме перехвата). Информационный критерий Акаике (AIC) будет использоваться для сравнения соответствия различных моделей. Модели, дающие снижение AIC более чем на 2, будут считаться лучшими (Burnham & Anderson, 2004). Будет использоваться программа SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Во-первых, H1 о снижении ULS-8 будет проверен с использованием ULS-8 в качестве зависимой переменной в модели, использующей время (T1 = 0, T2 = 1) в качестве предиктора. Во-вторых, переменные демографической группы будут добавлены в качестве предикторов. В-третьих, будут добавлены уровни T1 беспокойства о работе и/или экономике, беспокойства о здоровье (беспокойство о здоровье), неадекватного психического и поведенческого совладания, а также негативных и позитивных метакогниций в качестве постоянных ковариат вместе с взаимодействием этих постоянных ковариат со временем. . Эти взаимодействия представляют собой тесты H2 на ковариаты, предсказывающие изменение одиночества. Наконец, будут добавлены уровни T2 беспокойства о работе и/или экономике, беспокойства о здоровье (тревоги о здоровье), неадекватного психического и поведенческого преодоления, а также негативных и позитивных метакогниций в качестве постоянных ковариат вместе с взаимодействием этих постоянных ковариат со временем. . Эти взаимодействия представляют собой тесты H2 на изменение ковариат от T1 до T2, предсказывающие изменение одиночества от T1 до T2.

Для анализа влияния уровня и изменения одиночества на изменение депрессии и тревоги (H3) депрессия и тревога используются в качестве зависимых переменных в двух смешанных моделях, сначала с взаимодействием времени с одиночеством в Т1, а затем с взаимодействием времени с одиночеством. одиночество в Т2 как ковариата. Включены основные эффекты этих переменных, а также все значимые термины из анализа одиночества как зависимой переменной.

Достоверное изменение одиночества будет оцениваться по формуле Якобсона и Труакса (1991). Статистический анализ выполнен в программе SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Анализ чувствительности Анализ чувствительности будет проведен после выбора случайной выборки участников для отражения доли подгрупп во взрослом населении Норвегии.