Solidão durante protocolos rígidos e suspensos de distanciamento social contra a pandemia de COVID-19

Hipóteses e questões de pesquisa:

As hipóteses (Hs) e questões de pesquisa exploratória do presente estudo foram:

H1: O levantamento dos protocolos de distanciamento social está associado à diminuição da solidão. Questão exploratória 1. Qual é a proporção que mostra uma mudança confiável na solidão? Questão exploratória 2. Quais são as associações dos fatores estáveis ​​(demográficos) idade, gênero, nível educacional, estado civil, situação profissional, situação de diagnóstico psiquiátrico e situação de refugiado com mudança na solidão de T1 para T2? H2: Dos fatores psicológicos, nível mais alto em T1 e menor redução de T1 para T2 em preocupação com trabalho e/ou economia, preocupação com saúde (ansiedade de saúde), enfrentamento mental e comportamental mal-adaptativo e metacognições negativas e positivas estarão associados a menos redução da solidão de T1 para T2, acima e além da influência de fatores de risco estáveis ​​pré-existentes.

Questão exploratória 3. Quais são os potenciais efeitos protetores de fazer novas atividades positivas em casa, vivenciar a natureza e realizar exercícios físicos aeróbicos? Ou seja, o nível mais alto em T1 e mais aumento de T1 e T2 dessas atividades está relacionado a maior redução da solidão de T1 para T2? H3: Mais solidão em T1 estará associada a menor redução de sintomas depressivos e ansiosos de T1 para T2. Menos redução na solidão de T1 para T2 estará associada a menos redução dos sintomas no mesmo período de tempo. Como as variáveis ​​relacionadas à solidão podem confundir a relação entre solidão e sintomas psicopatológicos, serão controladas as variáveis ​​que apresentarem associações significativas para as Hipóteses 2 e 3. No entanto, o diagnóstico psiquiátrico não será incluído como variável de controle porque o nível T1 de sintomas de depressão e ansiedade é controlado.

Desenho do estudo e participantes O desenho é uma pesquisa observacional longitudinal da população norueguesa adulta em geral durante a pandemia de COVID-19. Os participantes elegíveis são todos os indivíduos com 18 anos ou mais, que vivem na Noruega e, portanto, experimentam protocolos de distanciamento idênticos e que fornecem consentimento informado para participar do estudo. Os rígidos protocolos de distanciamento foram implementados na Noruega em 12 de março de 2020 e a primeira coleta de dados neste período já foi feita. Durou sete dias e foi entre 31 de março de 2020 e 7 de abril de 2020. Assim, os rígidos protocolos foram mantidos constantes durante as duas semanas anteriores à coleta de dados, bem como durante a semana de coleta de dados. Além disso, nenhuma nova informação foi dada pelo governo durante este período em relação a mudanças nos protocolos de distanciamento, mantendo os efeitos de expectativa constantes. A partir de 15 de junho, a maioria dos protocolos rígidos de distanciamento será suspensa na Noruega, e o período do protocolo de distanciamento suspenso é definido a partir desta data. Os dados estão programados para serem coletados da amostra fornecendo dados na primeira coleta (N = 10 084), iniciando uma semana após o levantamento de dados, ou seja, a partir de 22 de junho. A coleta durará até que dados suficientes sejam coletados, mas não mais do que três semanas.

A aprovação ética do estudo foi concedida pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde e pelo Centro Norueguês de Dados de Pesquisa (números de referência: 125510 e 802810, respectivamente, onde o protocolo do estudo e o plano de análise foram aprovados antes da coleta de dados. O estudo é conduzido de acordo com as diretrizes da declaração Fortalecendo o Relato de Estudos Observacionais em Epidemiologia (STROBE; Von Elm et al., 2007). O protocolo pré-registrado para um estudo de solidão baseado na primeira coleta de dados T1 pode ser encontrado em Clinicaltrials.gov (Identificador: NCT04365881). O estudo faz parte do The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project (Ebrahimi, Hoffart & Johnson, 2020).

Procedimentos A pesquisa foi divulgada on-line de forma sistemática para dar à população adulta uma oportunidade igual de participar do estudo. O procedimento de disseminação envolveu informações sobre a pesquisa por meio da transmissão em canais de notícias nacionais, regionais e locais e disponibilização da pesquisa online para uma seleção aleatória de adultos noruegueses no Facebook. O procedimento de disseminação é descrito em detalhes em outro lugar (Ebrahimi et al., 2020).

A regra de interrupção para a primeira coleta de dados foi projetada para garantir que os protocolos de distanciamento social fossem mantidos constantes por duas semanas antes e na semana durante o período de coleta de dados, além de controlar os efeitos de expectativa interrompendo a coleta de dados instantaneamente assim que as informações sobre os próximos modificação dos protocolos foram dadas. A segunda coleta de dados começará uma semana após o levantamento dos protocolos de distanciamento social (22 de junho) e durará três semanas.

Critérios de inferência Dado o grande tamanho da amostra neste estudo, os investigadores pré-definiram seu nível de significância: p < 0,001 para determinar a significância.

Tamanho e poder da amostra O tamanho da amostra T1 incluiu 10.084 participantes, verificando o poder das perguntas feitas. Para o presente estudo, todos esses participantes serão convidados a participar do T2 de acordo com o plano de estudo.

Análises estatísticas Pesquisas repetidas como a atual geralmente apresentam muitas desistências e dados ausentes. Portanto, usaremos modelos mistos em vez de testes t pareados, ANOVAs de medidas repetidas e regressão de mínimos quadrados comum para analisar os dados. Modelos mistos usam a estimativa de máxima verossimilhança, que é a abordagem mais avançada para lidar com dados ausentes (Schafer & Graham, 2002). Especialmente se faltarem dados aleatoriamente, o que é provável em nossa pesquisa, os modelos mistos fornecem resultados mais imparciais do que os outros métodos analíticos (O'Connel et al., 2017).

Em análises preliminares, e para cada uma das variáveis ​​dependentes (ULS-8, PHQ-9, GAD-7), a combinação de efeitos aleatórios e estrutura de covariância de resíduos que dá o melhor ajuste para o modelo "vazio" (o modelo sem preditores fixos, exceto a interceptação) serão escolhidos. O Critério de Informação de Akaike (AIC) será usado para comparar o ajuste de diferentes modelos. Os modelos que apresentarem uma redução no AIC maior que 2 serão considerados melhores (Burnham & Anderson, 2004). Será utilizado o programa SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Primeiro, H1 sobre a diminuição no ULS-8 será testada usando o ULS-8 como variável dependente em um modelo usando o tempo (T1 = 0, T2 = 1) como preditor. Em segundo lugar, as variáveis ​​do grupo demográfico serão adicionadas como preditores. Em terceiro lugar, serão adicionados os níveis T1 de preocupação com o trabalho e/ou economia, preocupação com a saúde (ansiedade de saúde), enfrentamento mental e comportamental desadaptativo e metacognições negativas e positivas como covariáveis ​​constantes, juntamente com as interações dessas covariáveis ​​constantes com o tempo . Essas interações representam testes de H2 sobre as covariáveis ​​que predizem a mudança na solidão. Finalmente, serão adicionados os níveis T2 de preocupação com o trabalho e/ou economia, preocupação com a saúde (ansiedade da saúde), enfrentamento mental e comportamental mal-adaptativo e metacognições negativas e positivas como covariáveis ​​constantes, juntamente com as interações dessas covariáveis ​​constantes com o tempo . Essas interações representam testes de H2 sobre a mudança nas covariáveis ​​de T1 para T2, prevendo a mudança na solidão de T1 para T2.

Para analisar a influência do nível e mudança na solidão na mudança na depressão e ansiedade (H3), depressão e ansiedade são usadas como variáveis ​​dependentes em dois modelos mistos, com primeiro a interação do tempo com a solidão em T1 e depois a interação do tempo com solidão em T2 como covariáveis. Os principais efeitos dessas variáveis ​​são incluídos, bem como todos os termos significativos das análises da solidão como variável dependente.

A mudança confiável na solidão será avaliada usando a fórmula de Jacobson e Truax (1991). As análises estatísticas foram feitas no programa SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Análises de sensibilidade As análises de sensibilidade serão realizadas após a seleção de uma amostra aleatória de participantes para refletir a proporção de subgrupos na população adulta norueguesa.