Solitudine durante protocolli di distanziamento sociale severi e revocati contro la pandemia di COVID-19

Ipotesi e domande di ricerca:

Le ipotesi (Hs) e le domande di ricerca esplorativa del presente studio erano:

H1: La revoca dei protocolli di allontanamento sociale è associata a una diminuzione della solitudine. Domanda esplorativa 1. Qual è la proporzione che mostra un cambiamento affidabile nella solitudine? Domanda esplorativa 2. Quali sono le associazioni dei fattori stabili (demografici) età, sesso, livello di istruzione, stato civile, stato occupazionale, stato di diagnosi psichiatrica e stato di rifugiato con il cambiamento della solitudine da T1 a T2? H2: Di fattori psicologici, un livello più alto a T1 e una minore riduzione da T1 a T2 della preoccupazione per il lavoro e/o dell'economia, la preoccupazione per la salute (ansia per la salute), il coping mentale e comportamentale disadattivo e le metacognizioni negative e positive saranno associati a meno riduzione della solitudine da T1 a T2, al di là dell'influenza di fattori di rischio stabili preesistenti.

Domanda esplorativa 3. Quali sono i potenziali effetti protettivi del fare nuove attività positive a casa, vivere la natura ed eseguire esercizi fisici aerobici? Cioè, un livello più alto a T1 e un maggiore aumento da T1 e T2 di queste attività sono correlati a una maggiore riduzione della solitudine da T1 a T2? H3: Più solitudine a T1 sarà associata a una minore riduzione dei sintomi depressivi e ansiosi da T1 a T2. Una minore riduzione della solitudine da T1 a T2 sarà associata a una minore riduzione dei sintomi nello stesso lasso di tempo. Poiché le variabili relative alla solitudine possono confondere la relazione tra solitudine e sintomi psicopatologici, verranno controllate le variabili che mostrano associazioni significative per l'ipotesi 2 e 3. Tuttavia, la diagnosi psichiatrica non sarà inclusa come variabile di controllo perché il livello T1 di depressione e sintomi di ansia è controllato.

Disegno dello studio e partecipanti Il disegno è un'indagine osservazionale longitudinale della popolazione norvegese adulta generale durante la pandemia di COVID-19. I partecipanti idonei sono tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni, che vivono in Norvegia e quindi sperimentano protocolli di distanziamento identici e che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio. I rigidi protocolli di distanziamento sono stati implementati in Norvegia il 12 marzo 2020 e la prima raccolta di dati in questo periodo è già stata effettuata. È durato sette giorni ed è stato tra il 31 marzo 2020 e il 7 aprile 2020. Pertanto, i rigidi protocolli sono stati mantenuti costanti durante le due settimane precedenti la raccolta dei dati, nonché durante la settimana di raccolta dei dati. Inoltre, in questo periodo non sono state fornite nuove informazioni dal governo in merito a modifiche dei protocolli di distanziamento, mantenendo costanti gli effetti delle aspettative. Dal 15 giugno, la maggior parte dei rigorosi protocolli di distanziamento sarà revocata in Norvegia e il periodo del protocollo di distanziamento revocato è definito da questa data. I dati sono impostati per essere raccolti dal campione che fornisce i dati nella prima raccolta (N = 10.084), a partire da una settimana dopo i dati di sollevamento, ovvero dal 22 giugno. La raccolta durerà fino a quando non saranno stati raccolti dati sufficienti, ma non più di tre settimane.

L'approvazione etica dello studio è stata concessa dal Comitato regionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria e dal Centro norvegese per i dati di ricerca (numeri di riferimento: 125510 e 802810, rispettivamente, dove il protocollo dello studio e il piano di analisi sono stati approvati prima della raccolta dei dati. Lo studio è condotto in conformità con le linee guida della dichiarazione Rafforzare la segnalazione degli studi osservazionali in epidemiologia (STROBE; Von Elm et al., 2007). Il protocollo pre-registrato per uno studio sulla solitudine basato sulla prima raccolta di dati T1 è disponibile su Clinicaltrials.gov (Identificativo: NCT04365881). Lo studio fa parte del progetto norvegese COVID-19, Mental Health and Adherence (Ebrahimi, Hoffart e Johnson, 2020).

Procedure Il sondaggio è stato diffuso online in modo sistematico per dare alla popolazione adulta pari opportunità di partecipare allo studio. La procedura di diffusione ha comportato informazioni sul sondaggio attraverso la trasmissione su canali di notizie nazionali, regionali e locali e la fornitura del sondaggio online a una selezione casuale di adulti norvegesi su Facebook. La procedura di diffusione è descritta in dettaglio altrove (Ebrahimi et al., 2020).

La regola di arresto per la prima raccolta di dati è stata progettata per garantire che i protocolli di distanziamento sociale fossero mantenuti costanti per le due settimane precedenti e la settimana durante il periodo di raccolta dei dati, oltre a controllare gli effetti dell'aspettativa interrompendo la raccolta dei dati istantaneamente una volta che le informazioni riguardanti l'imminente sono state date modifiche ai protocolli. La seconda raccolta di dati inizierà una settimana dopo la revoca dei protocolli di allontanamento sociale (22 giugno) e durerà tre settimane.

Criteri di inferenza Data l'ampia dimensione del campione in questo studio, i ricercatori pre-definiscono il loro livello di significatività: p <0,001 per determinare la significatività.

Dimensione e potenza del campione La dimensione del campione T1 comprendeva 10.084 partecipanti, accertando la potenza per le domande poste. Per il presente studio, tutti questi partecipanti saranno invitati a partecipare al T2 secondo il piano di studi.

Analisi statistiche Indagini ripetute come quella attuale in genere presentano molti abbandoni e dati mancanti. Pertanto, per analizzare i dati utilizzeremo modelli misti anziché test t accoppiati, ANOVA a misure ripetute e regressione ordinaria dei minimi quadrati. I modelli misti utilizzano la stima di massima verosimiglianza, che è l'approccio più avanzato per gestire i dati mancanti (Schafer & Graham, 2002). Soprattutto se i dati mancano in modo casuale, il che è probabile nella nostra indagine, i modelli misti danno risultati più imparziali rispetto agli altri metodi analitici (O'Connel et al., 2017).

Nelle analisi preliminari, e per ciascuna delle variabili dipendenti (ULS-8, PHQ-9, GAD-7), la combinazione di effetti casuali e struttura di covarianza dei residui che fornisce il miglior adattamento per il modello "vuoto" (il modello senza saranno scelti predittori fissi tranne l'intercettazione). Il criterio informativo di Akaike (AIC) verrà utilizzato per confrontare l'adattamento di diversi modelli. I modelli che danno una riduzione dell'AIC maggiore di 2 saranno considerati migliori (Burnham & Anderson, 2004). Verrà utilizzato il programma SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

In primo luogo, H1 sulla diminuzione di ULS-8 sarà testato utilizzando ULS-8 come variabile dipendente in un modello che utilizza il tempo (T1 = 0, T2 = 1) come predittore. In secondo luogo, le variabili del gruppo demografico verranno aggiunte come predittori. In terzo luogo, verranno aggiunti i livelli T1 di preoccupazione per il lavoro e/o l'economia, preoccupazione per la salute (ansia per la salute), coping mentale e comportamentale disadattivo e metacognizioni negative e positive come covariate costanti, insieme alle interazioni di queste covariate costanti con il tempo . Queste interazioni rappresentano test di H2 sulle covariate che predicono il cambiamento nella solitudine. Infine, verranno aggiunti i livelli T2 di preoccupazione per il lavoro e/o l'economia, preoccupazione per la salute (ansia per la salute), coping mentale e comportamentale disadattivo e metacognizioni negative e positive come covariate costanti, insieme alle interazioni di queste covariate costanti con il tempo . Queste interazioni rappresentano test di H2 sul cambiamento nelle covariate da T1 a T2 che prevedono il cambiamento nella solitudine da T1 a T2.

Per analizzare l'influenza del livello e del cambiamento della solitudine sul cambiamento della depressione e dell'ansia (H3), la depressione e l'ansia sono utilizzate come variabili dipendenti in due modelli misti, con prima l'interazione del tempo con la solitudine a T1 e poi l'interazione del tempo con solitudine a T2 come covariate. Sono inclusi i principali effetti di queste variabili e tutti i termini significativi delle analisi della solitudine come variabile dipendente.

Il cambiamento affidabile nella solitudine sarà valutato utilizzando la formula di Jacobson e Truax (1991). Le analisi statistiche sono state effettuate nel programma SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Analisi di sensibilità Le analisi di sensibilità saranno condotte dopo aver selezionato un campione casuale di partecipanti per riflettere la percentuale di sottogruppi nella popolazione adulta norvegese.