Soledad durante estrictos y elevados protocolos de distanciamiento social contra la pandemia de COVID-19

Hipótesis y preguntas de investigación:

Las hipótesis (Hs) y preguntas exploratorias de investigación del presente estudio fueron:

H1: El levantamiento de los protocolos de distanciamiento social se asocian con disminución de la soledad. Pregunta exploratoria 1. ¿Cuál es la proporción que muestra un cambio confiable en la soledad? Pregunta exploratoria 2. ¿Cuáles son las asociaciones de los factores (demográficos) estables edad, género, nivel educativo, estado civil, estado laboral, estado de diagnóstico psiquiátrico y estado de refugiado con el cambio en la soledad de T1 a T2? H2: De los factores psicológicos, un mayor nivel en T1 y una menor reducción de T1 a T2 en la preocupación por el trabajo y/o la economía, la preocupación por la salud (ansiedad por la salud), el afrontamiento mental y conductual desadaptativo y las metacogniciones negativas y positivas se asociarán con menos reducción de la soledad de T1 a T2, más allá de la influencia de factores de riesgo estables preexistentes.

Pregunta exploratoria 3. ¿Cuáles son los potenciales efectos protectores de realizar nuevas actividades positivas en el hogar, experimentar la naturaleza y realizar ejercicio físico aeróbico? Es decir, ¿el nivel más alto en T1 y el mayor aumento de T1 y T2 de estas actividades están relacionados con una mayor reducción de la soledad de T1 a T2? H3: Más soledad en T1 se asociará con una menor reducción de los síntomas depresivos y de ansiedad de T1 a T2. Una menor reducción de la soledad de T1 a T2 se asociará con una menor reducción de los síntomas en el mismo período de tiempo. Debido a que las variables relacionadas con la soledad pueden confundir la relación entre la soledad y los síntomas de psicopatología, se controlarán las variables que muestran asociaciones significativas para las hipótesis 2 y 3. Sin embargo, el diagnóstico psiquiátrico no se incluirá como variable de control porque se controla el nivel T1 de los síntomas de depresión y ansiedad.

Diseño del estudio y participantes El diseño es una encuesta observacional longitudinal de la población noruega adulta general durante la pandemia de COVID-19. Los participantes elegibles son todas las personas de 18 años o más, que viven en Noruega y, por lo tanto, experimentan protocolos de distanciamiento idénticos y que brindan su consentimiento informado para participar en el estudio. Los estrictos protocolos de distanciamiento se implementaron en Noruega el 12 de marzo de 2020 y ya se realizó la primera recopilación de datos en este período. Duró siete días y fue entre el 31 de marzo de 2020 y el 7 de abril de 2020. Por lo tanto, los protocolos estrictos se mantuvieron constantes durante las dos semanas anteriores a la recopilación de datos, así como durante la semana de recopilación de datos. Además, el gobierno no entregó nueva información durante este período con respecto a cambios en los protocolos de distanciamiento, manteniendo constantes los efectos de expectativa. A partir del 15 de junio, la mayoría de los protocolos estrictos de distanciamiento se levantarán en Noruega, y el período del protocolo de distanciamiento levantado se define a partir de esta fecha. Se establece que los datos se tomen de la muestra que proporcione datos en la primera toma (N = 10 084), a partir de una semana después del levantamiento de datos, es decir, a partir del 22 de junio. La recopilación durará hasta que se hayan recopilado suficientes datos, pero no más de tres semanas.

La aprobación ética del estudio fue otorgada por el Comité Regional para la Ética de la Investigación Médica y Sanitaria y el Centro Noruego de Datos de Investigación (números de referencia: 125510 y 802810, respectivamente), donde se aprobó el protocolo del estudio y el plan de análisis antes de la recopilación de datos. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con las directrices de la declaración de Fortalecimiento de los informes de estudios observacionales en epidemiología (STROBE; Von Elm et al., 2007). El protocolo registrado previamente para un estudio de soledad basado en la primera recopilación de datos T1 se puede encontrar en Clinicaltrials.gov (Identificador: NCT04365881). El estudio forma parte del Proyecto noruego de salud mental y adherencia a la COVID-19 (Ebrahimi, Hoffart y Johnson, 2020).

Procedimientos La encuesta se difundió en línea de manera sistemática para brindar a la población adulta la misma oportunidad de participar en el estudio. El procedimiento de difusión involucró información sobre la encuesta a través de la transmisión en canales de noticias nacionales, regionales y locales y la provisión de la encuesta en línea a una selección aleatoria de adultos noruegos en Facebook. El procedimiento de difusión se describe en detalle en otro lugar (Ebrahimi et al., 2020).

La regla de detención para la primera recopilación de datos se diseñó para garantizar que los protocolos de distanciamiento social se mantuvieran constantes durante las dos semanas anteriores y la semana durante el período de recopilación de datos, así como para controlar los efectos de las expectativas al detener la recopilación de datos instantáneamente una vez que la información sobre la próxima. se dieron modificaciones de los protocolos. La segunda recopilación de datos comenzará una semana después de que se levanten los protocolos de distanciamiento social (22 de junio) y durará tres semanas.

Criterios de inferencia Dado el gran tamaño de la muestra en este estudio, los investigadores predefinen su nivel de significación: p < 0,001 para determinar la significancia.

Tamaño de la muestra y poder El tamaño de la muestra T1 incluyó 10 084 participantes, determinando el poder de las preguntas realizadas. Para el presente estudio, todos estos participantes serán invitados a participar en T2 de acuerdo con el plan de estudio.

Análisis estadísticos Las encuestas repetidas como la presente suelen tener muchos datos perdidos y perdidos. Por lo tanto, utilizaremos modelos mixtos en lugar de pruebas t pareadas, ANOVA de medidas repetidas y regresión de mínimos cuadrados ordinarios para analizar los datos. Los modelos mixtos utilizan la estimación de máxima verosimilitud, que es el enfoque más avanzado para manejar los datos faltantes (Schafer & Graham, 2002). Especialmente si faltan datos al azar, lo que es probable en nuestra encuesta, los modelos mixtos brindan resultados más imparciales que los otros métodos analíticos (O'Connel et al., 2017).

En los análisis preliminares, y para cada una de las variables dependientes (ULS-8, PHQ-9, GAD-7), la combinación de efectos aleatorios y la estructura de covarianza de los residuos que da el mejor ajuste para el modelo "vacío" (el modelo sin se elegirán predictores fijos excepto el intercepto). Se utilizará el criterio de información de Akaike (AIC) para comparar el ajuste de diferentes modelos. Se considerarán mejores los modelos que den una reducción del AIC superior a 2 (Burnham & Anderson, 2004). Se utilizará el programa SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Primero, H1 sobre la disminución en ULS-8 se probará usando ULS-8 como variable dependiente en un modelo que usa el tiempo (T1 = 0, T2 = 1) como predictor. En segundo lugar, se agregarán variables de grupos demográficos como predictores. En tercer lugar, se añadirán los niveles T1 de preocupación por el trabajo y/o la economía, preocupación por la salud (ansiedad por la salud), afrontamiento mental y conductual desadaptativo y metacogniciones negativas y positivas como covariables constantes, junto con las interacciones de estas covariables constantes con el tiempo. . Estas interacciones representan pruebas de H2 sobre las covariables que predicen cambios en la soledad. Finalmente, se añadirán los niveles T2 de preocupación por el trabajo y/o la economía, preocupación por la salud (ansiedad por la salud), afrontamiento mental y conductual desadaptativo y metacogniciones negativas y positivas como covariables constantes, junto con las interacciones de estas covariables constantes con el tiempo. . Estas interacciones representan pruebas de H2 sobre el cambio en las covariables de T1 a T2 que predicen el cambio en la soledad de T1 a T2.

Para analizar la influencia del nivel y cambio de soledad en el cambio de depresión y ansiedad (H3), se utilizan la depresión y la ansiedad como variables dependientes en dos modelos mixtos, siendo primero la interacción del tiempo con la soledad en T1 y luego la interacción del tiempo con la soledad. soledad en T2 como covariables. Se incluyen los efectos principales de estas variables y todos los términos significativos de los análisis de la soledad como variable dependiente.

El cambio confiable en la soledad se evaluará utilizando la fórmula de Jacobson y Truax (1991). Los análisis estadísticos se realizaron en el programa SPSS 25.0 (IBM Corp, 2018).

Análisis de sensibilidad Los análisis de sensibilidad se realizarán después de seleccionar una muestra aleatoria de participantes para reflejar la proporción de subgrupos en la población adulta noruega.