- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04483804
Anvendelse av radiomikalier i brystkreft
9. mars 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anvendelse av radiomikalier i korrelasjon mellom ultralydegenskaper og patologiske prognostiske faktorer i brystkreft
Lite er kjent om sammenhengen mellom ultralydegenskaper (konvensjonell, elastografi og kontrastforsterket ultralyd (CEUS)) og patologiske prognostiske faktorer ved brystkreft.
Målet med denne studien var å utforske sammenhengen mellom ultralydkarakteristikker og patologiske prognostiske faktorer ved bruk av radiomikalier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: zimei Lin
- Telefonnummer: +8615157171799
- E-post: zimei.lin@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: jifan Chen
- Telefonnummer: +8613605771565
- E-post: jifanchen@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- jifan Chen
- Telefonnummer: +8613605771565
- E-post: jifanchen@zju.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- zimei Lin
- Telefonnummer: +86151517171799
- E-post: zimei.lin@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av brystkreft
Ekskluderingskriterier:
Manglende patologi Manglende oppfølgingsresultater Manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sykdomsfri overlevelse
Tid fra randomisering til tilbakefall eller død på grunn av sykdomsprogresjon
|
Endokrin terapi
|
|
ikke-sykdomsfri overlevelse
Tidspunkt for metastasering eller død
|
Endokrin terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metastase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
lymfeknutemetastaser og/eller fjernmetastaser
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
død
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pintong Huang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHZhejiangU---Breast
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltakerdata (IPD) kan deles etter at hovedenheten har publisert artikler
IPD-delingstidsramme
etter forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
etter forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .