- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04615676
Prospektiv evaluering av de prediktive kriteriene for alvorlighetsgrad for luftveisinfeksjon på grunn av COVID-19-virus (COPREG)
6. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Prospektiv evaluering av de prediktive kriteriene for alvorlighetsgrad knyttet til pasient som ringer nødsentral for lav eller høy luftveisinfeksjon med eller uten feber og mistenkes å være COVID-19.
Nødsentraler er svært etterspurte i epidemiske situasjoner.
Det er nødvendig å oppdage tidlige prediktive kriterier for alvorlighetsgrad ved COVID-luftveisinfeksjon for å identifisere pasienter med risiko for komplikasjoner eller forverring fra et nødtelefonsenter for å tilpasse orienteringen og medisinsk behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4734
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter (over 15 år) som ringer alarmsentralen (15-sentralen) for lav eller høy luftveisinfeksjon med eller uten feber og mistenkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient (over 15 år) som ringer alarmsentralen (15-sentralen) for lav eller høy luftveisinfeksjon med eller uten feber og mistenkes å være covid
Ekskluderingskriterier:
- ukjent kontaktanlegg
- samtale som ikke er regulert av en utøver fra det medisinske nødhjelpsteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Måned 1
|
Sykehusinnleggelse erklært av pasienten 1 måned etter hans oppringning til alarmsentralen
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles-Henri HOUZE-CERFON, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SARS-CoV-2
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
Poitiers University HospitalUkjentGullstandarden for gjeldende SARS CoV2-deteksjon er RT-PCRFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkjent
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Bioaraba Health Research InstituteFundación Eduardo AnituaFullførtSARS lungebetennelse | SARSpania
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutteringSARS-CoV2-infeksjon | SARS-CoV2 antistofferPolen
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiv, ikke rekrutterendeDeterminanter for nivået av anti-SARS-CoV-2 IgG-antistoffer etter vaksinasjonsstudie (DANTE-SIRIO 7)SARS-CoV2-infeksjon | SARS-CoV2 antistofferPolen
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19 | Koronavirusinfeksjon | SARIndonesia
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...PfizerFullførtAllergisk rhinitt | Rhinitt, Allergisk, Sesongbetinget | Høysnue | SAR
Kliniske studier på Oppfølgende telefonsamtale
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater