- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04615676
Valutazione prospettica dei criteri predittivi di gravità per l'infezione respiratoria dovuta al virus COVID-19 (COPREG)
6 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Valutazione prospettica dei criteri predittivi di gravità relativi al paziente che chiama il centro di emergenza per infezione respiratoria bassa o alta con o senza febbre e sospetto di essere COVID-19.
I call center di emergenza sono molto sollecitati in situazioni epidemiche.
È necessario rilevare i criteri predittivi precoci di gravità nell'infezione respiratoria da COVID per identificare i pazienti a rischio di complicanze o aggravamento da un call center di emergenza al fine di adattare il loro orientamento e la loro gestione medica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4734
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti (di età superiore a 15 anni) che chiamano il call center di emergenza (centro 15) per infezione respiratoria bassa o alta con o senza febbre e sospetta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente (più di 15 anni) che chiama il call center di emergenza (centro 15) per infezione respiratoria bassa o alta con o senza febbre e sospetto di essere COVID
Criteri di esclusione:
- impianto di contatto sconosciuto
- chiamata non regolata da un professionista del team di assistenza medica di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricovero
Lasso di tempo: Mese 1
|
Ricovero dichiarato dal paziente 1 mese dopo la sua chiamata al call center di emergenza
|
Mese 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles-Henri HOUZE-CERFON, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0141
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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