Longitudinell kohortstudie om ICH Care (UKER-ICH)

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til død og funksjonshemming i den industrialiserte verden. Intracerebral blødning [ICH] representerer én undertype med en ganske dårlig prognose. Siden randomiserte studier de siste årene ikke klarte å etablere en effektiv behandlingsstrategi i ICH, er det et presserende behov for identifisering av terapeutiske strategier. Videre er bevis på vanlig utførte ledelsestilnærminger begrenset og gjenstår å bli spesifikt etablert. Omtrent en tredjedel av pasientene opplever hematomforstørrelse som sterkt påvirker funksjonelt resultat, men hemostatiske behandlinger har ikke vist seg å være trygge og aggressive blodtrykksreduksjoner er trygge, men ikke signifikant effektive. Derfor kan forbedret risikostratifisering for pasienter med høy risiko for hematomvekst øke effektstørrelsen på mulige intervensjoner. Intraventrikulær blødning som opprinnelig er tilstede eller oppstår under hematomvekst, kan representere et annet terapeutisk mål som en potensielt behandlingsbar resultatprediktor, nylig studert i CLEAR-IVH-studien. Igjen ble ikke funksjonelt resultat forbedret til fordel for intervensjonen som understreket behovet for å identifisere pasienter som kan ha størst nytte. Videre gjenstår flere behandlingsspørsmål å belyse hos kritisk syke ICH-pasienter, det vil si hvordan man kan forebygge venøs trombose eller systemisk tromboembolisme, hva er virkningen av invasiv intrakraniell trykkovervåking, hvordan man forebygger eller behandler peri-hemorragisk ødem og hva er rollen til kirurgiske tilnærminger?

Denne observasjonskohortstudien vil prøve å styrke det terapeutiske beviset for ICH-behandling ved å generere en stor (n>1000) kohort av påfølgende ICH-pasienter behandlet på et tertiærsykehus i Tyskland. Videre vil det iverksettes samarbeid for å integrere og sammenligne data fra denne studien med eksisterende kohorter for å validere spesifikke funn. Pasienter vil bli identifisert fra et institusjonelt prospektivt slagregister ved diagnosen spontan primær ICH i løpet av en tidsperiode fra 2006-2015. Kun pasienter med spontan primær ICH vil bli inkludert, andre sekundære etiologier vil bli ekskludert: det vil si svulster, traumer, vaskulære misdannelser, antikoagulasjon ved presentasjon etc. vil bli ekskludert. Kliniske data om demografi, medisinsk historie, pre-ICH medisineksponering og laboratorieresultater vil bli innhentet av medisinske diagrammer, institusjonelle databaser eller prospektive registre, supplert med strukturerte intervjuer eller ved gjennomgang av alle tilgjengelige journaler. Pasientavledet oppfølgingsinformasjon vil bli bekreftet ved gjennomgang av relevante medisinske journaler. Et estimert totalt antall på mer enn 1000 pasienter vil bli vurdert for denne undersøkelsen. I detalj vil følgende parametere bli evaluert: - tidligere sykehistorie (inkludert CHADS-VASC-score, HAS-Bled-score, vaskulære risikofaktorer), - funksjonell status før innleggelse (mRS), - nevrologisk innleggelsesstatus (NIHSS, GCS), - bildekarakteristika, - tidsintervaller: symptomdebut frem til innleggelse, bildediagnostikk, behandlingsstart, - akutt blodtrykksbehandling, - komplikasjoner (hemorragiske eller iskemiske hendelser, smittsomme) og behandling (kirurgisk behandling, modus for antitrombotisk behandling eller profylakse av systemisk tromboembolisme, intraventrikulær fibrinolyse, etc.), - dødelighet, - funksjonelt utfall (mRS);