Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exploratory Study of Apple Watch Electrocardiographic Diagnostic Performance Enhanced by an Artificial Intelligence Algorithm

7. september 2021 oppdatert av: Cardiologs Technologies

Étude Exploratoire Des Performances de Diagnostic Électrocardiographique de l'Apple Watch augmentée d'un Algorithme d'Intelligence Artificielle

This observational exploratory prospective study will evaluate the performance on an Artificial Intelligence (AI) solution interpreting ECG (electrocardiogram) collected from an Apple Watch (AI-AW) in the detection of Atrial Fibrillation (AF)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

After being informed about the study, participants hospitalized for ablation or cardioversion or having a cardiac rhythm consultation at the investigational center will have Apple Watch ECG recordings done simultaneously with 12-lead ECG measurements performed in accordance with the existing in-stay subject monitoring protocol. AI-AW will be compared to standard manual 12-lead ECG reviewed by cardiologists for AF detection.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Massy, Frankrike, 91300
        • Institut Cardiologique Paris Sud Hôpital Privé Jacques Cartier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 participants: patients hospitalized for ablation or cardioversion or patients having cardiac rhythm consultation and who have expressed non-opposition to participate to the study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 22 or older, able and willing to participate in the study
  • Patient admitted to hospital for ablation, cardioversion or cardiac electrophysiological exploration or who come for regular rhythmology consultations
  • Patient who has read the information note and has given his or her consent before any procedure related to the study
  • Patient affiliated to social security

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patient with a pacemaker, implantable defibrillator or cardiac resynchronisation therapy device.
  • Subject related to the investigator or any other staff member directly involved in the conduct of the study
  • Patient incapable of giving consent, minor or adult patient protected by law

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av AF-deteksjon
Tidsramme: 1 dag
Ytelse av AF-deteksjon av en kunstig intelligens (AI)-løsning som tolker EKG samlet inn via Apple Watches (AI-AW), sammenlignet med legens diagnose fra 12 avlednings-EKG
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AW versus AI-AW
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av Apple Watch (AW) og AI-AW AF-deteksjonsytelse
1 dag
AI-AW versus AI-12lead
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av ytelsen til AF-deteksjon med AI-AW og AI brukt på 12-avlednings-EKG
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiologs Technologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Fiorina, Dr, Institut Cardiologique Paris Sud Hôpital Privé Jacques Cartier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI Watch

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere