Videoanalyse av feil og teknisk ytelse innen minimalt invasiv kirurgi Kort tittel: Videoanalyse i minimalt invasiv kirurgi (VAMIS) (VAMIS)

Det er 2,5 millioner mennesker som har kreft i Storbritannia, anslått å øke til 4 millioner innen 2030. I løpet av de siste tre tiårene har det vært et raskt opptak av minimalt invasiv (nøkkelhull) kirurgi, dvs. laparoskopiske og robotteknikker, for å behandle kreft på tvers av ulike spesialiteter. Robotkirurgi er en veletablert modalitet; den mest brukte roboten for kirurgi (da Vinci) har blitt brukt i mer enn 8,5 millioner prosedyrer, hvorav 1,25 millioner var i 2020.

Tidligere forskning fra vår gruppe utviklet gyldige metoder for nøyaktig å vurdere kirurgiske ferdigheter og feil i laparoskopiske prosedyrer ved hjelp av videoanalyse av endetarmskreftkirurgi. Metodene og verktøyene som ble utviklet var i stand til å koble kirurgens tekniske ferdigheter, inkludert feil som ble gjort, til pasientresultatet, det vil si at de som skåret bedre hadde bedre resultater. Etterforskere antar at forståelse og optimalisering av kirurgiske prosesser og feil vil redusere uberettigede variasjoner og forbedre ytelsen til hele det kirurgiske teamet som til slutt håper å forbedre pasientsikkerheten og resultatene.

Med økende bruk av robotsystemer på tvers av ulike spesialiteter, er det behov for å standardisere opplæring, vurdering, testing og sign-off som en kompetent robotkirurg for å forbedre pasientsikkerheten. En studie fra 1990-tallet anslo at mer enn 250 000 mennesker dør i USA hvert år av medisinske feil. En annen studie fra USA rapporterte mellom 2000-2013 10 624 uønskede hendelser knyttet til robotprosedyrer. Eksperter reiste bekymring for at kirurgiske læreplaner er tilfeldige og utilstrekkelige for å sikre pasientsikkerhet, noe som førte til utviklingen av EAU Robotic Urology Section Curriculum (ERUS). I tillegg identifiserte en uavhengig gjennomgang av Emergency Care Research Institute (ECRI) om helseteknologiske farer mangel på robotkirurgisk trening som en av de 10 beste risikoene for pasienter. Det gjøres ofte sammenligninger mellom luftfartsindustrien og kirurgi når det gjelder analyse av uønskede hendelser og ikke-tekniske ferdigheter. Luftfartsindustrien har imidlertid obligatorisk, tilbakevendende, revurdering og rekvalifisering gjennom hele karriereveien og en internasjonalt avtalt standard for opplæring, noe robotkirurgi ikke gjør.

Vår forskningsgruppe har en merittliste i å utvikle innvendingsvurderingsverktøy for å hjelpe opplæring og akkreditere laparoskopisk kirurgi, og vil bruke denne ekspertisen til å berike vurderingsverktøy innen robotkirurgi.

Gitt koblingen mellom kirurgiske ferdigheter og antall feil til pasientresultatet, har dette forskningsteamet som mål å analysere kirurgisk video innen robotkirurgi i forskjellige prosedyrer for å forstå den kirurgiske prosessen og feilene som er gjort ytterligere.

Ytterligere forståelse av disse prosessene kan forbedre vår kunnskap og evne til å gi meningsfull tilbakemelding og nøyaktig vurdere kirurger. Dette håper man igjen vil forbedre ytelsen og forbedre pasientresultatene.

Formål Dette forskningsprosjektet tar sikte på å vurdere robotteknikker for kirurgiske faser og feildeteksjon som vil tillate objektiv vurdering av kirurgisk ytelse, som muliggjør vurdering av kirurg- og prosedyrespesifikke ferdighetsforsterkningskurver (læringskurver) og identifisere treningsbehov.

4.1 Mål

1. Utvikle en standardisert og avtalt segmentering av operasjonene (Delphi-systemet)
2. Videofeilanalyse: Anvendelse av OCHRA i robotassistert radikal prostatektomi
3. Videofeilanalyse: Anvendelse av OCHRA i robotisk rektalkreftkirurgi (fremre reseksjon TME)
4. Validering av vurderingsverktøysscoring, videoanalyse til pasientutfall, dvs. sykelighet, histopatologiske data
5. Utvikling av formative vurderingsverktøy for generiske og spesifikke prosedyrer
6. Videofeilanalyse: Utvikling, evaluering og anvendelse av automatisering og videofeilanalyse (kunstig intelligens og maskinlæring) innen minimalt invasiv kirurgi.
7. Kvalitativ datagjennomgang av kirurgers oppfatning av TSE etter bruk av plattformen.
8. Kvalitativ datagjennomgang av kirurgers oppfatning av effekt på læringskurve.
9. Analyser kinematiske data for å forstå dens rolle i feil og ferdigheter i minimalt invasiv kirurgi

10. Utvikling av summative vurderingsverktøy for å hjelpe sertifisering og akkreditering.

    . Studiedesign: Observasjonsstudie som samler inn anonymiserte videodata og lastet opp til Touch Surgery-plattformen.

    Rekrutteringssteder og hovedetterforskere: University College London Hospitals (Mr Ashwin Sridhar), Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust (Professor Nader Francis), Queen Alexandra Hospital, Portsmouth (Professor Jim Khan), The Christie (Mr Chelliah Selvasekar) og Northwick Park & St Marks sykehus (Mr Danilo Miskovic).

    Forventet dataopplasting:

    Pasientidentifikasjon: Lokalteamet vil identifisere pasienter i klinikk/flerfaglige teammøter basert på overholdelse av inklusjonskriterier. Pasienten vil bli kontaktet av et GCP-trent medlem av forskerteamet, ideelt sett minst 24 timer etter at de har blitt informert om studien og har hatt tid til å lese pasientinformasjonsarket som ble gitt på klinikken eller lagt ut til dem. Hvis teamet bare er i stand til å gi informasjon på operasjonsdagen, vurderer videoopptak er standard og det ikke påvirker deres omsorg, vil dette bli ansett som akseptabelt. Samtykke og informasjonsark vil holdes korte for å minimere forstyrrelser i pasientbehandlingen.

    Enhver kirurg som er villig til å bidra med videodataene sine for analyse vil få tilgang til Touch Surgery Platform for å gjennomgå sine egne videoer og kommentere, disse videoene vil også bli lagt til en delt gruppe med det kliniske forskningsteamet for analyse. Kirurgen vil få samtykke til å tillate at dataene deres analyseres og resultatene spres, som vil bli anonymisert. Hvis de ønsker det, kan de be om analysetilbakemeldinger.

    Kirurger vil bli rekruttert av deres lokale hovedetterforsker på hvert sted, som vil jobbe tett med forskerteamet ved The Griffin Institute.

    Datafangst og analyse Kirurgiske videoer vil bli tatt opp via en kryptert harddisk eller The Touch Surgery™ Enterprise DS1 Computer.

    Touch Surgery™ Enterprise DS1-datamaskinen er koblet til operasjonsrommets videoavbildningssystem med en HDMI-kabel (eller annen kompatibel kablet tilkobling). Et medlem av operasjonssalen bruker Touch Surgery™ Enterprise DS1 trådløs kontroller for å velge prosedyre og kirurgnavn. Et tilpasset filnavn og notater kan også legges til, og brukere blir bedt med en påminnelse om ikke å legge inn personlig informasjon om pasienten. Gjennom hele saken, og mens opptaket pågår, går videoen gjennom vår AI-drevne beskyttelse, RedactOR™, før den lagres på Touch Surgery™ Enterprise DS1-datamaskinen. RedactOR™ jobber med videoen i sanntid for å finne ut når skopet har forlatt pasienten. Algoritmen piksler deretter videobildene, og vil fortsette å gjøre det til skopet kommer inn i pasienten igjen. Alle videoer vil bli lastet opp til TSE og behandles derfor gjennom RedactOR™. Denne redaksjonen er irreversibel, og gir dermed ytterligere tillit til at visuell informasjon som kan identifisere en pasient overføres, behandles eller lagres. Etter instruks fra den autoriserte brukeren, lastes videoen opp fra Touch Surgery™ Enterprise DS1-datamaskinen til vår sikre sky levert av Amazon Web Services (AWS). AWS overholder ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 og ISO 27018, og revidert mot HDS (Frankrike).

    Touch SurgeryTM Enterprise DS1 Computer vil ta opp, behandle og gi analyser på videoopptak av kirurgiske prosedyrer med minimal tilgang. Disse registreres gjennom standard operasjonsstabel og krever ingen ekstra trinn eller endringer i standardbehandling. For tiden registreres prosedyrer rutinemessig i operasjonssalen for opplæringsformål for å tillate gjennomgang og debriefing etter en prosedyre eller for å evaluere hvor forbedringer kan gjøres.

    dVLogger-boksen tar i tillegg opp endoskopvideo i stereo og robotbevegelsesdata. Ingen lyd vil bli tatt opp. Disse dataene samles inn av en kryptert harddisk og brukes av WEISS som vil anonymisere dataene som sendes til Intuitive Surgical Inc. WEISS vil ha tilgang til studie-IDen for å koble analyse til pasientdata, Intuitive vil ikke.

    Dette forskerteamet forventer ikke at det vil være noen nye materielle etiske problemer knyttet til opptakssystemet og kirurgisk videofeed.

    Operative trinn vil bli nøye analysert ved å bruke denne programvaren, ved å bruke maskinlæring og OCHRA-metodikkteknikker for å identifisere faser og feil ved minimalt invasive kirurgiske operasjoner.

    Forskere som er opplært i disse metodene vil observere og analysere dataene. Dataopplasting til TSE vil bli anonymisert uten pasientidentifiserbare data, men det kliniske forskningsteamet vil pseudonymisere pasientdata og utfall inkludert demografi, identifikatorer for å følge opp utfall, kirurgens grad/kompetansenivå. Videoredigeringsprogramvare vil bli brukt til å kommentere og fremheve kirurgiske videodata for å kategorisere faser og feil.

    STUDIEINNSTILLING Data vil bli samlet inn ved flere sentre som har kapasitet til å fange videoer med minimalt invasiv kirurgi i følgende prosedyrer i utgangspunktet: pasienter som gjennomgår en robotassistert kreftprosedyre, inkludert prostatektomi, cystektomi og fremre reseksjon (rektal kreftoperasjon). Pasienter vil bli kontaktet under samtykkeprosessen ved deltakende forskningssteder: University College London Hospitals, Queen Alexandra Hospital (Portsmouth), The Christie (Manchester) Northwick Park & ​​St Mark's Hospitals og Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust. Imidlertid vil det utvides til ethvert NHS-nettsted som utfører minimalt invasiv kirurgi og er villig til å delta.

    Det er hensiktsmessig å ha flere nettsteder, da dette vil gi mest data og sikre et rikere datasett for å imøtekomme forskningsmålene Områdekravene; å utføre minimalt invasiv kirurgi og ha videoopptaksenheter installert.

    Data vil bli samlet inn på hvert sted og analysert av det kliniske forskningsteamet.

    Prøvetaking inkludert prøvestørrelse

    Prøvetaking vil være fra en klinisk setting under samtykkeprosessen.

    Deltakernummer:

    Dette prosjektet krever opplasting av et stort antall videoopptak for å gjennomføre forskningen og oppnå alle de primære og sekundære endepunktene.

    Type tilfeller vil variere fra generiske laparoskopiske prosedyrer som vil hjelpe utviklingen innledende faser av prosjektet som segmentering, til mer avansert prosedyresegmentering, f.eks. Robotisk prostatektomi og robotisk rektalkreftkirurgi.

    Siden OCHRA ble brukt i stor utstrekning i laparoskopisk rektalkreftkirurgi, vil det også bli gjort en sammenligning med robot, og derfor vil det være nødvendig med videoopptak av laparoskopiske kolorektale tilfeller. For å oppnå dette antallet vil etterforskere samarbeide med en rekke sykehus, inkludert Yeovil District Hospital NHS Foundation Trusts, University College London Hospitals, Queen Alexandra Hospital (Portsmouth), The Christie (Manchester) og Northwick Park & ​​St Marks Hospital.

    Det er ingen formell kraftberegning i denne studien, men etterforskerne tar sikte på å registrere så mange prosedyrer som mulig innenfor tidsrammen for prosjektet og med maksimalt 250 fra hvert senter.

    Forskerne tar sikte på å utføre full OCHRA-analyse inkludert feilmerking opptil 50 videoer per spesialitet.

    7.3 Rekruttering Pasienter på steder som bidrar til videoanalyse vil bli identifisert før operasjon og samtykke ved hjelp av et standardisert skjema og informasjonshefte.

    Pasienter vil bli identifisert og klinikk- eller tverrfaglige teammøter og kontaktet av det lokale forskerteamet av en GCP-utdannet helsepersonell. De vil forklare studien og gi et pasientinformasjonsark som de kan lese hjemme. Over 24 timer etter den første tilnærmingen vil de da bli spurt om de vil samtykke til studien, dette vil enkelt gjøres på operasjonsdagen, ved å bruke et eget samtykkeskjema til prosedyresamtykkeskjemaet.

    Det er minimal risiko for tvang ettersom det er en lavrisiko, observasjonsstudie, uten intervensjon eller endring til standardbehandling.

    7.3.1 Prøveidentifikasjon Helsepersonell som leger, kliniske sykepleierspesialister eller forskningssykepleiere kan identifisere pasienter som kan være kvalifisert for studien. På samme måte, hvis opplært på riktig måte, kan noen av de ovennevnte ta samtykke siden det er lav risiko. Hvis noen helsepersonell som ikke er involvert i studien får spørsmål om den, kan de gi forskerteamet beskjed om å kontakte pasienten.

    Pasienter vil bli identifisert før operasjonen og vil få et pasientinformasjonsark og samtykke ved hjelp av et standardisert skjema som sier at dataene vil bli anonymisert og kun brukt til videoanalyse. Kliniske data og pasientdeltakere vil bli pseudonymisert med et unikt studieidentifikasjonsnummer. Studie-ID-nummer vil bli tildelt en lokal tillitskode, f.eks. UCL-001 og for å laste opp til Touch Surgery, er det ikke nødvendig å randomisere tallene.

    Det vil ikke være annonsering eller ekstern rekruttering, pasienter vil kun bli kontaktet dersom de gjennomgår et minimalt invasivt kirurgisk inngrep og har kapasitet og tid til å samtykke. Et deltakerinformasjonsark vil bli gitt til den identifiserte pasienten for å beskrive studien og hva deres involvering betyr, og forklare at de kan trekke seg når som helst, at det er anonymt og etterforskere tror til slutt gjennom deres involvering at de vil forbedre pasientbehandlingen gjennom å forbedre kunnskapen om kirurgiske ferdigheter .

    7.3.2 Samtykke Pasientsamtykke vil bli informert og samtidig med prosedyresamtykke, ettersom alle etiske bekymringer som kan være forbundet med studien har blitt adressert, og på grunn av standarden for rutinemessige registreringsoperasjoner på de deltakende stedene.

    Deltakerne vil få lov til å stille spørsmål, trekke seg uten grunn når som helst og det vil ikke påvirke omsorgen deres.

    Forskningsinngang og samtykke ville skje samtidig med prosedyresamtykke. Bruken av oversettere (venner/slektninger eller profesjonelle tjenester) vil være etter PI eller medetterforskeren som samtykker. Forskningsbidrag er ikke mulig uten informert skriftlig samtykke.

    Der det er mulig, vil oversettelse for PIS og samtykkeskjema bli gitt gjennom Trusts oversettelsestjenester. Hvis det ikke er tilgjengelig eller det ikke er nok tid før operasjonen, vil ikke-engelsktalende bli ekskludert fra studien hvis de ikke har flyt til å lese og forstå PIS og ICF.

    ETISKE OG REGULATORISKE HENSYN Pasientkonfidensialitet Pasientkonfidensialitet vil bli opprettholdt. Kirurgiske videoer vil bli lagret sikkert på Touch SurgeryTM Enterprise (TSE; https://www.touchsurgery.com/). Ingen pasientidentifikasjonsinformasjon vil bli knyttet til videoene som lastes opp til Touch SurgeryTM Enterprise-plattformen, som vil bli overvåket ved fangstpunktet, ved hjelp av en sanntidssikkerhetsalgoritme, for å sikre konfidensialitet. Ingen lyd samles inn for å opprettholde konfidensialitet. Kliniske data vil kun samles inn og få tilgang til av det kliniske forskningsteamet, som alle har ansettelses- eller æreskontrakter på de kliniske stedene. Alle kliniske data vil bli oppbevart på NHS passordbeskyttede datamaskiner, på et passordbeskyttet Microsoft Excel-regneark på Trust-lokaler, kun tilgjengelig for det kliniske forskningsteamet. Digital Surgery Ltd-teamet kan ikke få tilgang til kliniske data og pasientdeltakere vil bli tildelt et unikt studieidentifikasjonsnummer, slik at identiteten til pasienten ikke er kjent for dem, for å bevare pasientens konfidensialitet.

    Dataene fra dVLogger-data som sendes til Intuitive anonymiseres og sendes på en kryptert harddisk.

    Databeskyttelse For å ta opp kirurgiske videoer, kobler en videokabel ikke-påtrengende standard videoutgangene til den kirurgiske videomonitoren, den kirurgiske robotenheten eller stabelen inn i Touch SurgeryTM Enterprise kryptert datautstyr, DS1. DS1 er ikke et medisinsk utstyr. DS1 kjører Digital Surgery Limiteds proprietære, in-situ AI-sikringsalgoritme (RedactOR™), som redigerer, via automatisk pikselering, kirurgiske videoopptak utenfor kroppen, for å fjerne identifiserbare personlige data, i sanntid. Det krypterte datautstyret overfører deretter de anonymiserte videoene til Touch SurgeryTM Enterprise-plattformen; bygget på en sikker skyserver levert av Amazon Web Services i Europa, drevet av Digital Surgery Limited. All anonymisert datahåndtering vil bli utført av utpekte, opplærte medlemmer av det kliniske forskningsteamet ved TGI og teknisk forskningsteam ved Digital Surgery Limited. All håndtering av kliniske data vil kun utføres av utpekte, opplærte medlemmer av det kliniske teamet ved The Griffin Institute. Digital Surgery Limited-produkter og -tjenester (Touch Surgery™ Enterprise) er i samsvar med den generelle databeskyttelsesforordningen av 2018 (GDPR) og UK Data Protection Act of 2018 (UK GDPR).

    Dataansvarlig vil være sjefsetterforsker professor Nader Francis. Personopplysninger vil bli lagret i tråd med respektive standardprosedyrer for oppbevaring av tillitsdata. Dette vil forbli i opptil 5 år.

    Potensielle risikoer Etterforskerne forventer ingen forskjell mellom disse pasientene i forsøket eller ikke. Alle pasienter krever operasjonen som en del av deres rutinemessige behandling, og denne studien endrer ikke måten kirurgen utfører saken på på noen måte, rutinemessig vil kirurger registrere operasjoner, det er ingen endring i standardbehandling, og det er heller ikke nødvendig med ytterligere pasientbesøk. Enhver potensiell risiko for pasientens konfidensialitet har blitt behandlet og tilstrekkelig redusert av studieprotokollen. Det er ingen ekstra risiko for personalet som en del av denne studien. Det vil ikke påvirke kirurgiske rotas; teaterlister eller planlagte operasjoner.

    Den eneste mulige potensielle risikoen med denne studien er identifisering av betydelige feil på videoanalysen som ikke oppdages av driftsteamet og derfor ingen korrigerende tiltak iverksatt. Naturen til dette prosjektet innebærer imidlertid gjennomgang av videoene en betydelig periode etter operasjonen. Eventuelle følgetilstander fra denne hendelsen ville ha vært synlige i perioden etter operasjonen i god tid før videoanalyse ble utført. Hvis det er noen læringspunkter, vil disse imidlertid bli kommunisert med PI på hvert sted.

    Potensielle fordeler Forskere antar at forståelse og optimalisering av kirurgiske prosesser og feil vil redusere uberettigede variasjoner og forbedre ytelsen til hele det kirurgiske teamet, noe som til slutt vil forbedre pasientens operasjon og utfall. Det bemerkes at det ikke er noen direkte fordel for den enkelte pasient som deltar, annet enn å potensielt bidra til å forbedre sikkerheten til standard rutinemessige kirurgiske prosedyrer i fremtidige operasjoner.

    Forskere håper at denne teknologien vil bli brukt til å forbedre kirurgisk opplæring og forberedelse av hele operasjonsstueteamet og optimalisere ytelse og standardisering. Det antas at implementeringen av denne teknologien kan være til nytte for pasienter ved å redusere kirurgiske variasjoner og feil og kan også muliggjøre overvåking og vurdering av kirurgisk kompetanse basert på pålitelige, handlingsbare data.

    Hvis pasienten mister evnen til å samtykke under studien Hvis pasienten mister kapasiteten før samtykke, vil de ikke bli invitert til å delta (i henhold til inklusjonskriterier). Hvis de mistenkes for å miste kapasitet i etterkant, vil deltakeren forbli i studien etter klinikerens skjønn, da dette er en observasjonsstudie, vil ingen uutbedret risiko.

    Fysiske sikkerhetsordninger for lagring av personopplysninger Videoer vil være i elektronisk format og oppbevares i kryptert lagring. Prosedyredata vil bli direkte lastet opp fra enheten til en sikker skyserver levert av AWS (Irland, Europa), som er GDPR-kompatibel. AWS vil bli brukt til å lagre alle medier og data, som er i samsvar med ISO 27001 sikkerhetsstyringsstandarden og er medlem av Cloud Security Alliance. Enhver overføring mellom studiestedene vil være i krypterte lagringsformater eller gjennom en sikker internettforbindelse.

    Data fra videoopptakene fra operasjonen vil bli trukket ut, overført og analysert ved hjelp av datastyrt programvare basert på Digital Surgery Ltd. i London, Storbritannia. Ingen pasientdata vil bli delt med Digital Surgery Limited i løpet av denne studien. Bare Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust/TGI (begrenset til det kliniske forskningsteamet) vil få tilgang til og beholde identifiserbar informasjon som studiefiler. Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust vil kun samle inn minimum nødvendig informasjon for formålet med studien.

    Rekrutteringsordninger og informert samtykke Etter informert samtykke til å delta, vil studiepasientdeltakerne bli tildelt et unikt studieidentifikasjonsnummer. Denne identifikatoren er pseudoanonymisert til det kliniske forskningsteamet. Pasientsamtykkeskjemaer vil bli trygt lagret i låste skap og passordbeskyttet NHS-utstyr, NHS-nettsteder, med tilgang begrenset til de eneste autoriserte medlemmene av det kliniske forskningsteamet.

    Hvordan vil forskere sikre konfidensialiteten til personopplysninger? / Hvem vil ha tilgang til deltakernes personopplysninger i løpet av studien? Den kirurgiske videoen og tilhørende metadata på Touch SurgeryTM Enterprise kan ikke identifisere deltakeren. Deltakerens personopplysninger (alle data som kan identifisere en deltaker) er ikke nødvendig for tjenesten Touch SurgeryTM Enterprise leverer til studiestedet.

    Kun det kliniske forskningsteamet har tilgang til identifiserbar informasjon om deltakeren. Tilgangsbegrensninger er på plass for å redusere enhver risiko for konfidensialiteten til deltakerens personlige data.

    Data vil bli brukt, lagret og overført i et kryptert format, og håndteres i samsvar med UK Data Protection Act of 2018 (UK GDPR).

    Hvor vil dataene som genereres av studien bli analysert og av hvem? Data generert vil bli analysert av det kliniske forskningsteamet. Kun anonymiserte data vil bli overført til Touch SurgeryTM Enterprise (UK) og analysert av autoriserte medlemmer av Digital Surgery Limited-teamet for formålet med studien, for å identifisere nøkkelmarkører som kirurgiske faser og tilhørende variasjoner.

    Intuitive Surgical Inc. vil motta anonymiserte data fra dVLogger via en kryptert harddisk.

    Pseudonymiserte data vil bli analysert av forskerteamet ved TGI og WEISS. Dette vil bli lagret på sikre servere med tilgang begrenset til teamet.

    Basert på tidligere lignende bruk av OCHRA-feil i tykktarmskirurgi, forventes feiltellingsresultater å være normalfordelt (dette vil imidlertid bli bekreftet ved bruk av avviklede QQ-statistiske plott før analyse). Oppgave- og typespesifikke feiltellinger kan sammenlignes med Mann-Whitney U-test.

    OCHRA som tidligere beskrevet er en validert metodikk for å manuelt, nøyaktig og pålitelig vurdere feil i en minimalt invasiv prosedyre. Data fra dette kan deretter analyseres statistisk og kobles til pasientdata inkludert demografi og utfall Digital Surgery datavitenskapsteam vil bli involvert i videoanalyse gjennom analytisk rapportering.

    Kvalitative spørreskjemaer vil bli brukt på slutten av studien for å evaluere kirurgenes mening og få innsikt i bruken av kirurgisk video og nye analyser. Dette vil bli gjort ved hjelp av tematisk analyse.

    SPSS vil bli brukt for all dataanalyse.