Analisi video degli errori e delle prestazioni tecniche nell'ambito della chirurgia mininvasiva Titolo breve: Analisi video nella chirurgia mininvasiva (VAMIS) (VAMIS)

Ci sono 2,5 milioni di persone che hanno il cancro nel Regno Unito, si prevede che aumenteranno a 4 milioni entro il 2030. Negli ultimi tre decenni, c'è stata una rapida diffusione della chirurgia minimamente invasiva (buco della serratura), ovvero tecniche laparoscopiche e robotiche, per trattare il cancro in diverse specialità. La chirurgia robotica è una modalità consolidata; il robot più comunemente utilizzato per la chirurgia (da Vinci) è stato utilizzato in oltre 8,5 milioni di procedure, di cui 1,25 milioni nel 2020.

La ricerca precedente del nostro gruppo ha sviluppato metodi validi per valutare accuratamente l'abilità chirurgica e gli errori nelle procedure laparoscopiche utilizzando l'analisi video della chirurgia del cancro del retto. I metodi e gli strumenti sviluppati sono stati in grado di collegare l'abilità tecnica dei chirurghi, inclusi gli errori commessi, all'esito del paziente, ovvero coloro che hanno ottenuto punteggi migliori hanno avuto risultati migliori. Gli investigatori ipotizzano che la comprensione e l'ottimizzazione dei processi e degli errori chirurgici ridurrà le variazioni ingiustificate e migliorerà le prestazioni dell'intero team chirurgico che, in definitiva, si spera possa migliorare la sicurezza e i risultati del paziente.

Con un uso crescente di sistemi robotici in diverse specialità, è necessario standardizzare la formazione, la valutazione, i test e l'approvazione come chirurgo robotico competente al fine di migliorare la sicurezza del paziente. Uno studio degli anni '90 ha stimato che più di 250.000 persone muoiono negli Stati Uniti ogni anno a causa di errori medici. Un altro studio statunitense ha riportato tra il 2000 e il 2013 10.624 eventi avversi relativi a procedure robotiche. Gli esperti hanno espresso preoccupazione per il fatto che i curricula chirurgici siano casuali e insufficienti per garantire la sicurezza del paziente, portando allo sviluppo del curriculum della sezione di urologia robotica dell'EAU (ERUS). Inoltre, una revisione indipendente dell'Emergency Care Research Institute (ECRI) sui rischi della tecnologia sanitaria ha identificato la mancanza di formazione chirurgica robotica come uno dei 10 principali rischi per i pazienti. Vengono spesso effettuati confronti tra l'industria aeronautica e la chirurgia in termini di analisi degli eventi avversi e competenze non tecniche. L'industria aeronautica, tuttavia, prevede rivalutazioni e riqualificazioni obbligatorie e ricorrenti durante tutto il percorso professionale e uno standard concordato a livello internazionale per la formazione, cosa che la chirurgia robotica non ha.

Il nostro gruppo di ricerca ha una comprovata esperienza nello sviluppo di strumenti di valutazione dell'obiezione per aiutare la formazione e accreditare la chirurgia laparoscopica e utilizzerà questa esperienza per arricchire gli strumenti di valutazione nella chirurgia robotica.

Dato il legame tra abilità chirurgica e numero di errori rispetto all'esito del paziente, questo team di ricerca mira ad analizzare i video chirurgici all'interno della chirurgia robotica in diverse procedure per comprendere meglio il processo chirurgico e gli errori commessi.

Un'ulteriore comprensione di questi processi potrebbe migliorare la nostra conoscenza e capacità di fornire un feedback significativo e valutare accuratamente i chirurghi. Questo a sua volta, si spera, migliorerà le prestazioni e migliorerà i risultati dei pazienti.

Scopo Questo progetto di ricerca mira a valutare le tecniche robotiche per le fasi chirurgiche e il rilevamento degli errori che consentano la valutazione obiettiva delle prestazioni chirurgiche, consentendo la valutazione delle curve di guadagno di competenza specifiche del chirurgo e della procedura (curve di apprendimento) e identificando le esigenze di formazione.

4.1 Obiettivi

1. Sviluppare una segmentazione standardizzata e concordata delle operazioni (sistema Delphi)
2. Analisi degli errori video: applicazione di OCHRA nella prostatectomia radicale robotica assistita
3. Analisi degli errori video: applicazione di OCHRA nella chirurgia robotica del cancro del retto (resezione anteriore TME)
4. Convalida del punteggio dello strumento di valutazione, analisi video per i risultati del paziente, ad esempio morbilità, dati istopatologici
5. Sviluppo di strumenti di valutazione formativa per procedure generiche e specifiche
6. Analisi degli errori video: sviluppo, valutazione e applicazione dell'automazione e dell'analisi degli errori video (intelligenza artificiale e machine learning) nella chirurgia minimamente invasiva.
7. Revisione qualitativa dei dati sulla percezione della TSE da parte dei chirurghi dopo l'utilizzo della piattaforma.
8. Revisione qualitativa dei dati sulla percezione dell'effetto dei chirurghi sulla curva di apprendimento.
9. Analizza i dati cinematici per comprenderne ulteriormente il ruolo negli errori e l'abilità nella chirurgia minimamente invasiva

10. Sviluppo di strumenti di valutazione sommativa per aiutare la certificazione e l'accreditamento.

    . Disegno dello studio: studio osservazionale che raccoglie dati video resi anonimi e caricati sulla piattaforma Touch Surgery.

    Siti di reclutamento e ricercatori principali: University College London Hospitals (Mr Ashwin Sridhar), Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust (Professor Nader Francis), Queen Alexandra Hospital, Portsmouth (Professor Jim Khan), The Christie (Mr Chelliah Selvasekar) e Northwick Park & Ospedali San Marco (Danilo Miskovic).

    Caricamento dati prospettico:

    Identificazione del paziente: il team locale identificherà i pazienti nelle riunioni del team clinico/multidisciplinare in base al rispetto dei criteri di inclusione. Il paziente verrà avvicinato da un membro del team di ricerca formato da GCP, idealmente almeno 24 ore dopo che è stato informato dello studio e ha avuto il tempo di leggere il foglio informativo del paziente fornito in clinica o inviatogli. Se il team è in grado di fornire informazioni solo il giorno dell'intervento, considerando che la registrazione video è standard e non influisce sulla loro cura, ciò sarebbe considerato accettabile. Il consenso e i fogli informativi saranno mantenuti brevi al fine di ridurre al minimo l'interruzione della cura del paziente.

    Qualsiasi chirurgo disposto a contribuire con i propri dati video per l'analisi avrà accesso alla piattaforma Touch Surgery per rivedere i propri video e annotare, questi video verranno anche aggiunti a un gruppo condiviso con il team di ricerca clinica per l'analisi. Il chirurgo sarà autorizzato a consentire l'analisi dei propri dati e la diffusione dei risultati, che saranno resi anonimi. Se lo desiderano, possono chiedere un feedback di analisi.

    I chirurghi saranno reclutati dal loro ricercatore principale locale in ciascun sito, che lavorerà a stretto contatto con il gruppo di ricerca del Griffin Institute.

    Acquisizione e analisi dei dati I video chirurgici verranno registrati tramite un disco rigido crittografato o il computer The Touch Surgery™ Enterprise DS1.

    Il computer Touch Surgery™ Enterprise DS1 è collegato al sistema di imaging video della sala operatoria con un cavo HDMI (o altra connettività cablata compatibile). Un membro del personale della sala operatoria utilizza il controller wireless Touch Surgery™ Enterprise DS1 per selezionare la procedura e il nome del chirurgo. È inoltre possibile aggiungere un nome file personalizzato e note e agli utenti viene richiesto di non inserire alcuna informazione personale del paziente. Durante tutto il caso, e mentre la registrazione è in corso, il video passa attraverso la nostra protezione basata sull'intelligenza artificiale, RedactOR™, prima di essere salvato sul computer Touch Surgery™ Enterprise DS1. RedactOR™ lavora sul video in tempo reale per determinare quando l'oscilloscopio è uscito dal paziente. L'algoritmo quindi pixela i fotogrammi video e continuerà a farlo fino a quando l'oscilloscopio non rientra nel paziente. Tutti i video verranno caricati su TSE e quindi elaborati tramite RedactOR™. Questa redazione è irreversibile, dando così ulteriore sicurezza che le informazioni visive che potrebbero identificare un paziente vengano trasmesse, elaborate o memorizzate. Su indicazione dell'utente autorizzato, il video viene caricato dal computer Touch Surgery™ Enterprise DS1 sul nostro cloud protetto fornito da Amazon Web Services (AWS). AWS è conforme a ISO 9001, ISO 27001, ISO 27017 e ISO 27018 e verificato da HDS (Francia).

    Il computer Touch SurgeryTM Enterprise DS1 registrerà, elaborerà e fornirà analisi sulle registrazioni video delle procedure chirurgiche ad accesso minimo. Questi vengono registrati attraverso lo stack operativo standard e non richiedono passaggi aggiuntivi o modifiche alle cure standard. Attualmente, le procedure vengono regolarmente registrate in sala operatoria a scopo di formazione per consentire la revisione e il debriefing dopo una procedura o per valutare dove potrebbero essere apportati miglioramenti.

    La scatola dVLogger registra inoltre il video dell'endoscopio in dati di movimento stereo e robotico. Non verrà registrato alcun audio. Questi dati vengono raccolti da un disco rigido crittografato e utilizzati da WEISS che renderà anonimi i dati inviati a Intuitive Surgical Inc. WEISS avrà accesso all'ID dello studio per collegare l'analisi ai dati del paziente, Intuitive no.

    Questo gruppo di ricerca non prevede che ci saranno nuove questioni etiche materiali associate al sistema di registrazione e al feed video chirurgico.

    Le fasi operative saranno analizzate da vicino utilizzando questo software, applicando tecniche di apprendimento automatico e metodologia OCHRA per identificare fasi ed errori di interventi chirurgici minimamente invasivi.

    I ricercatori formati in queste metodologie osserveranno e analizzeranno i dati. Il caricamento dei dati in TSE sarà reso anonimo senza dati identificabili del paziente, ma il team di ricerca clinica pseudonimizzerà i dati e gli esiti dei pazienti, inclusi dati demografici, identificatori per l'esito del follow-up, grado/livello di competenza dei chirurghi. Il software di editing video verrà utilizzato per annotare ed evidenziare i dati video chirurgici per classificare fasi ed errori.

    IMPOSTAZIONE DELLO STUDIO I dati saranno raccolti in più centri che hanno la capacità di catturare video di chirurgia minimamente invasiva nelle seguenti procedure inizialmente: pazienti sottoposti a procedure oncologiche assistite da robot tra cui prostatectomia, cistectomia e resezione anteriore (operazione di cancro del retto). I pazienti saranno contattati durante il processo di consenso presso i siti di ricerca partecipanti: University College London Hospitals, Queen Alexandra Hospital (Portsmouth), The Christie (Manchester) Northwick Park & ​​St Mark's Hospitals e Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust. Tuttavia, si espanderà a qualsiasi sito NHS che esegue interventi chirurgici minimamente invasivi e disposti a partecipare.

    È opportuno disporre di più siti, in quanto ciò fornirà la maggior parte dei dati e garantirà un set di dati più ricco per soddisfare gli obiettivi della ricerca Requisiti del sito; eseguire interventi chirurgici minimamente invasivi e installare dispositivi di acquisizione video.

    I dati saranno raccolti in ciascun sito e analizzati dal team di ricerca clinica.

    Campionamento inclusa la dimensione del campione

    Il campionamento avverrà da un ambiente clinico durante il processo di consenso.

    Numero del partecipante:

    Questo progetto richiede il caricamento di un gran numero di casi video registrati per condurre la ricerca e raggiungere tutti gli obiettivi primari e secondari.

    Il tipo di casi varierà da procedure laparoscopiche generiche che aiuteranno lo sviluppo delle fasi iniziali del progetto come la segmentazione, alla segmentazione di procedure più avanzate, ad es. Prostatectomia robotica e chirurgia robotica del cancro del retto.

    Poiché OCHRA è stato ampiamente applicato nella chirurgia del cancro del retto laparoscopica, verrà effettuato anche un confronto con la robotica, quindi sarà necessaria la registrazione video dei casi colorettali laparoscopici. Per raggiungere questo numero, gli investigatori collaboreranno con una serie di ospedali tra cui Yeovil District Hospital NHS Foundation Trusts, University College London Hospitals, Queen Alexandra Hospital (Portsmouth), The Christie (Manchester) e Northwick Park & ​​St Marks Hospital.

    Non esiste un calcolo formale della potenza in questo studio, ma gli investigatori mirano a registrare quante più procedure possibili entro il periodo di tempo del progetto e con un massimo di 250 da ciascun centro.

    I ricercatori mirano a condurre un'analisi OCHRA completa, inclusa l'annotazione degli errori fino a 50 video per specialità.

    7.3 Reclutamento I pazienti nei siti che contribuiscono all'analisi video saranno identificati prima dell'intervento chirurgico e acconsentiti utilizzando un modulo standard e un foglio informativo.

    I pazienti saranno identificati e riunioni cliniche o del team multidisciplinare e avvicinati dal team di ricerca locale da un professionista sanitario qualificato GCP. Spiegheranno lo studio e forniranno un foglio informativo per il paziente che potranno leggere a casa. Oltre 24 ore dopo il primo approccio verrà chiesto loro se acconsentirebbero allo studio, questo sarebbe fatto facilmente il giorno dell'operazione, utilizzando un modulo di consenso separato per il modulo di consenso alla procedura.

    Il rischio di coercizione è minimo in quanto si tratta di uno studio osservazionale a basso rischio, senza alcun intervento o modifica delle cure standard.

    7.3.1 Identificazione del campione Gli operatori sanitari come medici, infermieri specializzati o infermieri di ricerca possono identificare i pazienti che potrebbero essere eleggibili per lo studio. Allo stesso modo, se addestrato in modo appropriato, uno qualsiasi dei precedenti potrebbe accettare il consenso in quanto è a basso rischio. Se a qualsiasi operatore sanitario non coinvolto nello studio vengono poste domande al riguardo, potrebbe informare il team di ricerca di contattare il paziente.

    I pazienti saranno identificati prima dell'intervento chirurgico e riceveranno una scheda informativa del paziente e acconsentiranno utilizzando un modulo standardizzato in cui si afferma che i dati saranno resi anonimi e utilizzati solo per l'analisi video. I dati clinici e i pazienti partecipanti saranno pseudonimizzati con un numero di identificazione univoco dello studio. I numeri ID dello studio verranno assegnati con un codice di fiducia locale, ad es. UCL-001 e in ordine di caricamento in Touch Surgery, non è necessario randomizzare i numeri.

    Non ci saranno pubblicità o assunzioni esterne, i pazienti verranno contattati solo se sottoposti a intervento chirurgico minimamente invasivo e se hanno capacità e tempo per acconsentire. Al paziente identificato verrà fornito un foglio informativo del partecipante per descrivere lo studio e cosa significa il suo coinvolgimento, spiegando che può ritirarsi in qualsiasi momento, che è anonimo e che gli investigatori ritengono che, in ultima analisi, attraverso il loro coinvolgimento miglioreranno l'assistenza al paziente migliorando la conoscenza dell'abilità chirurgica .

    7.3.2 Consenso Il consenso del paziente sarà informato e allo stesso tempo del consenso alla procedura, poiché tutte le preoccupazioni etiche che potrebbero essere associate allo studio sono state affrontate ea causa dello standard degli interventi chirurgici di registrazione di routine nei siti partecipanti.

    I partecipanti potranno porre domande, ritirarsi senza motivo in qualsiasi momento e ciò non influirà sulla loro cura.

    L'accesso alla ricerca e il consenso avverrebbero contemporaneamente al consenso alla procedura. L'uso di traduttori (amici/parenti o servizi professionali) sarebbe a discrezione del PI o del co-investigatore che prende il consenso. L'accesso alla ricerca non è possibile senza il consenso scritto informato.

    Ove possibile, la traduzione per il PIS e il modulo di consenso saranno forniti tramite i servizi di traduzione del Trust. Se non è disponibile o non c'è abbastanza tempo prima dell'intervento, i non anglofoni saranno esclusi dallo studio se non hanno la fluidità di leggere e comprendere PIS e ICF.

    CONSIDERAZIONI ETICHE E NORMATIVE Riservatezza del paziente La riservatezza del paziente sarà mantenuta. I video chirurgici verranno archiviati in modo sicuro su Touch SurgeryTM Enterprise (TSE; https://www.touchsurgery.com/). Nessuna informazione di identificazione del paziente verrà allegata ai video caricati sulla piattaforma Touch SurgeryTM Enterprise, che sarà monitorata al momento dell'acquisizione, utilizzando un algoritmo di protezione in tempo reale, per garantire la riservatezza. Nessun audio viene raccolto per mantenere la riservatezza. I dati clinici saranno raccolti e consultati solo dal team di ricerca clinica, che ha tutti contratti di lavoro o onorari presso i siti clinici. Tutti i dati clinici saranno conservati su computer protetti da password del NHS, su un foglio di calcolo Microsoft Excel protetto da password nei locali del Trust, accessibile solo dal team di ricerca clinica. Il team di Digital Surgery Ltd non può accedere ai dati clinici e ai pazienti partecipanti verrà assegnato un numero di identificazione univoco dello studio, quindi l'identità del paziente non è nota a loro, per preservare la riservatezza del paziente.

    I dati dei dati dVLogger inviati a Intuitive vengono resi anonimi e inviati su un disco rigido crittografato.

    Protezione dei dati Per acquisire i video chirurgici, un cavo video collega in modo non intrusivo le uscite video standard del monitor video chirurgico, del dispositivo robotico chirurgico o dello stack all'apparecchiatura informatica crittografata Touch SurgeryTM Enterprise, il DS1. Il DS1 non è un dispositivo medico. Il DS1 esegue l'algoritmo di protezione dell'intelligenza artificiale in situ (RedactOR™) proprietario di Digital Surgery Limited, che oscura, tramite pixelizzazione automatica, le riprese video chirurgiche fuori dal corpo, per rimuovere i dati personali identificabili, in tempo reale. L'apparecchiatura informatica crittografata trasferisce quindi i video resi anonimi alla piattaforma Touch SurgeryTM Enterprise; costruito su un server cloud sicuro fornito da Amazon Web Services in Europa, gestito da Digital Surgery Limited. Tutto il trattamento dei dati resi anonimi sarà eseguito da membri designati e formati del team di ricerca clinica di TGI e del team di ricerca tecnica di Digital Surgery Limited. Tutta la gestione dei dati clinici sarà eseguita solo da membri designati e addestrati del team clinico presso il Griffin Institute. I prodotti e i servizi di Digital Surgery Limited (Touch Surgery™ Enterprise) sono conformi al Regolamento generale sulla protezione dei dati del 2018 (GDPR) e allo UK Data Protection Act del 2018 (UK GDPR).

    Il custode dei dati sarà il capo investigatore professor Nader Francis. I dati personali saranno archiviati in linea con le rispettive procedure standard di conservazione dei dati fiduciari. Questo rimarrà per un massimo di 5 anni.

    Rischi potenziali Gli investigatori non si aspettano alcuna differenza tra quei pazienti nello studio o meno. Tutti i pazienti richiedono l'operazione come parte della loro cura di routine e questo studio non altera in alcun modo il modo in cui il chirurgo esegue il caso, di routine i chirurghi registreranno le operazioni, non vi è alcuna modifica alle cure standard né sono necessarie ulteriori visite del paziente. Qualsiasi potenziale rischio per la riservatezza del paziente è stato affrontato e sufficientemente mitigato dal protocollo dello studio. Non ci sono rischi aggiuntivi per il personale nell'ambito di questo studio. Non avrà alcun impatto sui turni chirurgici; elenchi di teatro o operazioni programmate.

    L'unico possibile rischio potenziale con questo studio è l'identificazione di errori significativi sull'analisi video che non vengono rilevati dal team operativo e quindi nessuna azione correttiva intrapresa. Tuttavia, la natura di questo progetto comporta la revisione dei video un periodo di tempo significativo dopo l'operazione. Eventuali sequele di questo evento sarebbero state evidenti nel periodo postoperatorio ben prima che fosse condotta l'analisi video. Se ci sono punti di apprendimento, tuttavia, questi saranno comunicati con il PI in ogni sito.

    Potenziali vantaggi I ricercatori ipotizzano che la comprensione e l'ottimizzazione dei processi chirurgici e degli errori ridurranno le variazioni ingiustificate e miglioreranno le prestazioni dell'intero team chirurgico, il che alla fine migliorerà l'intervento chirurgico ei risultati del paziente. Si noti che non vi è alcun beneficio diretto per il singolo paziente che partecipa oltre al potenziale aiuto per migliorare la sicurezza delle procedure chirurgiche di routine standard nelle operazioni future.

    I ricercatori sperano che questa tecnologia venga utilizzata per migliorare la formazione chirurgica e la preparazione dell'intero team della sala operatoria e per ottimizzare le prestazioni e la standardizzazione. Si ipotizza che l'implementazione di questa tecnologia possa avvantaggiare i pazienti riducendo le variazioni e gli errori chirurgici e possa anche consentire il monitoraggio e la valutazione della competenza chirurgica sulla base di dati affidabili e utilizzabili.

    Se il paziente perde la capacità di dare il consenso durante lo studio Se il paziente perde la capacità prima del consenso, non sarà invitato a partecipare (secondo i criteri di inclusione). Se sono sospettati di perdere la capacità in seguito, il partecipante rimarrà nello studio a discrezione del medico poiché si tratta di uno studio osservazionale senza rischi non corretti.

    Disposizioni di sicurezza fisica per l'archiviazione dei dati personali I video saranno in formato elettronico e conservati in un archivio crittografato. I dati procedurali verranno caricati direttamente dal dispositivo su un server cloud sicuro fornito da AWS (Irlanda, Europa), conforme al GDPR. AWS verrà utilizzato per archiviare tutti i supporti e i dati, in conformità allo standard di gestione della sicurezza ISO 27001 ed è membro della Cloud Security Alliance. Qualsiasi trasferimento tra i siti di studio avverrebbe in formati di archiviazione crittografati o tramite una connessione Internet protetta.

    I dati dalle registrazioni video dell'intervento chirurgico saranno estratti, trasferiti e analizzati utilizzando un software computerizzato basato presso Digital Surgery Ltd. a Londra, Regno Unito. Nessun dato del paziente sarà condiviso con Digital Surgery Limited per tutta la durata di questo studio. Solo il Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust/TGI (limitato al team di ricerca clinica) accederà e conserverà informazioni identificabili come i file dello studio. Yeovil District Hospital NHS Foundation Trust raccoglierà solo le informazioni minime richieste ai fini dello studio.

    Modalità di reclutamento e consenso informato A seguito del consenso informato alla partecipazione, ai pazienti partecipanti allo studio verrà assegnato un numero di identificazione univoco dello studio. Questo identificatore è pseudoanonimizzato per il team di ricerca clinica. I moduli di consenso del paziente saranno archiviati in modo sicuro in armadi chiusi a chiave e apparecchiature NHS protette da password, siti NHS, con accesso limitato ai soli membri autorizzati del team di ricerca clinica.

    In che modo i ricercatori garantiranno la riservatezza dei dati personali? / Chi avrà accesso ai dati personali dei partecipanti durante lo studio? Il video chirurgico e i metadati associati su Touch SurgeryTM Enterprise non sono in grado di identificare il partecipante. I dati personali del partecipante (qualsiasi dato che possa identificare un partecipante) non sono necessari per il servizio che Touch SurgeryTM Enterprise fornisce al centro dello studio.

    Solo il team di ricerca clinica ha accesso a informazioni identificabili sul partecipante. Sono in atto restrizioni di accesso per mitigare qualsiasi rischio per la riservatezza dei dati personali dei partecipanti.

    I dati verranno utilizzati, archiviati e trasferiti in un formato crittografato e gestiti in conformità con il Data Protection Act del Regno Unito del 2018 (GDPR del Regno Unito).

    Dove saranno analizzati i dati generati dallo studio e da chi? I dati generati saranno analizzati dal team di ricerca clinica. Solo i dati resi anonimi saranno trasferiti a Touch SurgeryTM Enterprise (Regno Unito) e analizzati da membri autorizzati del team di Digital Surgery Limited ai fini dello studio, per identificare marcatori chiave come fasi chirurgiche e variazioni associate.

    Intuitive Surgical Inc. riceverà dati resi anonimi dal dVLogger tramite un disco rigido crittografato.

    I dati pseudonimizzati saranno analizzati dal gruppo di ricerca di TGI e WEISS. Questo verrà archiviato su server sicuri con accesso limitato al team.

    Sulla base di precedenti usi simili di errori OCHRA nella chirurgia del colon, i risultati del conteggio degli errori dovrebbero essere distribuiti normalmente (tuttavia, ciò sarà confermato utilizzando grafici statistici QQ detrended prima dell'analisi). I conteggi degli errori specifici per attività e tipo possono essere confrontati con il test U di Mann-Whitney.

    OCHRA come descritto in precedenza è una metodologia convalidata per valutare manualmente, accuratamente e in modo affidabile gli errori in una procedura minimamente invasiva. I dati da questo possono quindi essere analizzati statisticamente e collegati ai dati del paziente, inclusi dati demografici e risultati. Il team di data science di Digital Surgery sarà coinvolto nell'analisi video attraverso report analitici.

    Alla fine dello studio verranno utilizzati questionari qualitativi per valutare l'opinione dei chirurghi e ottenere approfondimenti sull'uso di video chirurgici e nuove analisi. Questo sarà fatto utilizzando l'analisi tematica.

    SPSS verrà utilizzato per tutte le analisi dei dati.