REINVENT-registeret (registeret for reparasjon av nervegapet fra Integra)

Inklusjonskriterier:

• Personen har gjennomgått nervegap-reparasjon ved bruk av NeuraGen eller NeuraGen 3D
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde postoperative prosedyrer og besøk som immobilisering, etc.
• Forsøkspersonen hadde en digital nerveskade som oppsto opptil 90 dager før reparasjonsoperasjonen for nervegapet beskrevet i denne protokollen.
• Forsøkspersonen hadde digital(e) nerveskade(r) som involverer(er) fullstendig nerveseksjon av en sensorisk nerve i håndflatens håndflate som er distalt for håndflatens krølle.
• Emnet krever kun en enkelt reparasjon per riktig digital nervegren

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en kjent historie med overfølsomhet overfor bovint avledede eller kondroitinbaserte materialer.
• Forsøkspersonen har deltatt i en annen klinisk utprøving med bruk av et undersøkelsesmiddel eller en enhet innen 30 dager før nerve-reparasjonsoperasjonen beskrevet i denne protokollen.
• Forsøkspersonens håndskade er av en art som kan ha en negativ innvirkning på helbredelsen av målnervene, slik som en klem- eller avulsjonsskade, ufullstendig transeksjon av målnerven eller fullstendig separasjon av sifferet tilknyttet målnerven.
• Personen har rusk på grunn av skade på den berørte hånden der kontaminering ikke kan utelukkes.
• Personen har allerede eksisterende nervelesjoner eller kjent diagnose av kompressiv nevropati av median- eller ulnarerver (dvs. Cubital eller carpal tunnel syndrome)
• Personen har en infeksjon i området rundt nervedefekten.
• Personer med diagnostisert perifer vaskulær sykdom og perifer arteriell sykdom
• Det er kjent at forsøkspersonen har mottatt immunsuppressive eller antineoplastiske midler eller systemiske steroider innen 7 dager etter studien.
• Det er kjent at personen har hatt eller vil trenge stråling eller annen behandling av målhånden eller -lemmet som kan påvirke nerveheling.
• Personen har en historie med skade på eller en medfødt abnormitet i målet eller kontralateral hånd eller lem som kan påvirke nerveheling eller forvirre studieresultater.