For å studere generisk flutikasonpropionat inhalasjonsaerosol for behandling av bronkial astma

Inklusjonskriterier:

1. Voksne mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år (begge aldre inkludert)
2. Diagnose av astma i minst 12 måneder før screening
3. Pre-bronkodilatator FEV1 på mer enn eller lik 45 % og mindre enn eller lik 85 %.
4. Forsøkspersonene bør være stabile på sitt behandlingsregime for kronisk astma i minst 4 uker før screening
5. Foreløpig ikke-røyk;
6. Mer enn eller lik 15 % reversibilitet av FEV1 innen 30 minutter etter 360 mcg Albuterol/salbutamol inhalasjon (pMDI) ved screening
7. Evne til å avbryte astmakontrollmedisinen på en sikker måte
8. Evne til å erstatte korttidsvirkende β-agonister (SABA) som pågår ved screening med Albuterol/salbutamol-inhalator.
9. Kvinner i fertil alder må være villige til konsekvent å bruke en passende prevensjonsmetode.
10. Vilje til å gi sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien.
11. Er villig til å overholde alle aspekter av protokollen.
12. Evne til å følge opplæring gitt for studierelaterte prosedyrer og vurderinger etter etterforskerens oppfatning.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med livstruende astma,
2. Betydelig luftveissykdom annet enn astma
3. Bevis eller historie med klinisk signifikant medisinsk, kirurgisk eller psykiatrisk sykdom eller laboratorieavvik.
4. Kjent overfølsomhet overfor ethvert sympatomimetisk legemiddel.
5. Personer som fikk β2-blokkere, antiarytmika, antidepressiva og/eller monoaminoksidasehemmere innen 4 uker før screeningen.
6. Viral eller bakteriell, øvre eller nedre luftveisinfeksjon, eller bihule- eller mellomøreinfeksjon innen 4 uker før screeningbesøket
7. Personer som trengte biologiske midler for astma systemiske eller orale kortikosteroider (uansett grunn), i løpet av de siste 6 månedene før screening
8. Bevis eller historie med oral candidiasis, aktiv tuberkulose, hyperkortisisme, binyresuppresjon eller øyeproblemer.
9. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide.
10. For tiden registrert i en annen klinisk studie eller brukt et hvilket som helst undersøkelsesprodukt (studiemedikament), studiemedisin eller enhet innen 30 dager eller 5 eliminasjonshalveringstider, avhengig av hva som er lengst, før informert samtykke.
11. Bruker store mengder alkohol, misbruker narkotika eller har en tilstand som kan kompromittere overholdelse av denne protokollen.