TCF-001 TRACK (Target Rare Cancer Knowledge) Studie (TRACK)

INKLUSJONSKRITERIER

• Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
• Erklært villighet til å overholde alle studierelaterte blodprøver og -vurderinger i løpet av studien.
• Personer som er 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
• Pasienter med en sjelden (færre enn 6 tilfeller per 100 000 per år) solid svulst eller lymfom med evaluerbar sykdom ved baseline. Den komplette listen over inkluderte kreftformer er inkludert i studieprotokollen; sykdommer som ikke er oppført i studieprotokollen kan registreres med godkjenning fra hovedetterforskeren.
• Kan eller kan ikke ha hatt kvalifisert (av Foundation Medicine) omfattende genomisk profilering før denne studien. For de som har fått utført kvalifiserende omfattende genomisk profilering før denne studien, må det testede arkivprøven ha blitt høstet innen 18 måneder etter baseline-besøket (dvs. dato for samtykke) for denne studien.
• Vilje til å gi eksisterende arkivert og/eller nylig innsamlet vev som følge av standard prosedyrer og blodprøver for genomisk profilering. Hvis den innsendte prøven er fastslått å være utilstrekkelig for testing, vil pasienten bli ansett som en skjermfeil.
• For at arkivvev skal brukes til omfattende genomisk profilering for denne studien, må prøven ha blitt høstet innen 18 måneder etter baseline-besøket (dvs. dato for samtykke) for denne studien.
• Vilje til å gi klinisk og medisinsk informasjon til studieteamet etter behov.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2.
• Evne til å lese, skrive og kommunisere på engelsk.
• Evne til å gjennomgå og signere et nettbasert informert samtykkeskjema, eller gjennomgå og signere et informert samtykkeskjema på behandlende legekontor.
• Bosatt i USA.

UTSLUTTELSESKRITERIER

• Deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
• Deltakere som er 17 år eller yngre.
• Deltakere som ikke er i stand til å overholde studieprosedyrene.
• Kjent eksistens av en ukontrollert sammenfallende sykdom inkludert, men ikke begrenset til, psykiatrisk sykdom eller sosiale situasjoner som ville svekke overholdelse av studiekrav.
• Samtidig aktiv malignitet som krever behandling innen 1 år etter påmelding, etter behandlende leges skjønn.
• Graviditet eller amming.
• Eventuelle ulistede kriterier etter den behandlende legens skjønn.