Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-fraktur medisinering og dødelighet

31. mars 2023 oppdatert av: Chih-Hsing Wu, National Cheng-Kung University Hospital

Sammenhengen mellom medisiner mot osteoporose og redusert dødelighet av alle årsaker etter osteoporotiske brudd

Osteoporotisk brudd er et vanlig folkehelseproblem i hele verden. Selv om bruk av medisiner mot osteoporose etter brudd kan redusere dødeligheten, har nylige resultater vært inkonsekvente. Etterforskerne tar sikte på å undersøke sammenhenger mellom osteoporosemedisin og dødelighet hos eldre voksne og alle typer bruddpasienter. Etterforskerne tar også sikte på å diskutere de pleiotrope effektene av ulike typer anti-osteoporose medisiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osteoporotisk brudd har blitt en alvorlig helsemessig og økonomisk belastning ettersom forventet levealder øker. I en WHO-rapport var belastningen av osteoporotiske frakturer i 2002 2,8 millioner funksjonshemmingsjusterte leveår, som er mer enn for hypertensjon og litt mindre enn for diabetes mellitus eller kronisk obstruktive lungesykdommer. Mange pasienter som har hatt et diagnostisert brudd har aldri blitt diagnostisert med osteoporose, derfor er det viktig å tette gapet i osteoporosebehandling. Denne situasjonen skyldes først og fremst det faktum at osteoporosesymptomer ofte ikke gjenkjennes før et brudd oppstår. Osteoporotiske frakturer, spesielt de i hofte og vertebral, er assosiert med økt risiko for død. Tidlig påvisning av høy risiko for osteoporotiske frakturer er viktig; Imidlertid er behandling etter brudd, spesielt intervensjoner ment å redusere dødelighet, et voksende folkehelseproblem i raskt aldrende samfunn. Byrden av osteoporotisk fraktur er høyere enn ved hypertensjon, men osteoporose er alltid viet mindre oppmerksomhet enn andre kroniske sykdommer av helsepersonell og befolkningen generelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De siste studiedeltakerne inkluderte de som tilfredsstilte inklusjonskriteriene for både osteoporose- og hoftebruddskohorter, og de ble fulgt frem til 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert osteoporose og hoftebrudd er definert som en skadejournal fra NHIRD mellom 2009 og 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen osteoporose eller osteoporotiske frakturer i 2008 eller tidligere ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukte osteoporosemedisiner
Pasienter som hadde brukt osteoporosemedisin etter osteoporotiske frakturer.
Medisineksponering ble definert som bruk av osteoporosemedisiner godkjent av Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), inkludert alendronat, risedronat, ibandronat, zoledronsyre, denosumab, raloksifen, bazedoxifen, kalsitonin og teriparatid, men ekskluderte pasienter som brukte osteoporosemedisinen for kreftrelaterte behandlinger (som høy doseringsfrekvens av zoledronsyre eller denosumab).
Andre navn:
  • Denosumab
  • Bisfosfonater
  • Hormonrelatert terapi
  • Beinbyggende medisiner
Brukte ikke osteoporosemedisin
Pasienter som ikke brukte osteoporosemedisiner etter osteoporotiske frakturer.
Medisineksponering ble definert som bruk av osteoporosemedisiner godkjent av Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), inkludert alendronat, risedronat, ibandronat, zoledronsyre, denosumab, raloksifen, bazedoxifen, kalsitonin og teriparatid, men ekskluderte pasienter som brukte osteoporosemedisinen for kreftrelaterte behandlinger (som høy doseringsfrekvens av zoledronsyre eller denosumab).
Andre navn:
  • Denosumab
  • Bisfosfonater
  • Hormonrelatert terapi
  • Beinbyggende medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall med og uten anti-osteoporotisk behandling etter hoftebruddsoperasjon
Tidsramme: 12 år
Dette er antallet deltakere som døde i løpet av observasjonstiden fra Taiwans nasjonale helseforsikringsforskningsdatabase.
12 år
Antall dødsfall med eller uten anti-osteoporosebehandling etter hofte- eller vertebrale frakturkirurgi blant eldre voksne
Tidsramme: 12 år
Dette er antallet deltakere som døde i løpet av observasjonstiden fra Taiwans nasjonale helseforsikringsforskningsdatabase.
12 år
Antall dødsfall med og uten bisfosfonater etter operasjon i hofte- eller ryggradsbrudd
Tidsramme: 12 år
Dette er antallet deltakere som døde i løpet av observasjonstiden fra Taiwans nasjonale helseforsikringsforskningsdatabase.
12 år
Antall dødsfall med ulike typer anti-osteoporose behandlinger etter post-fraktur
Tidsramme: 12 år
Dette er antallet deltakere som døde i løpet av observasjonstiden fra Taiwans nasjonale helseforsikringsforskningsdatabase.
12 år
Antall dødsfall i fem ledende dødsårsaker med og uten anti-osteoporosebehandling etter postfraktur
Tidsramme: 12 år
Dette er antallet deltakere som døde i løpet av observasjonstiden fra Taiwans nasjonale dødsregister. De fem ledende årsakene er definert som de fem hovedårsakene.
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chih-Hsing Wu, MD, National Cheng Kung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisiner mot osteoporose

3
Abonnere