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骨折後の投薬と死亡率

2023年3月31日 更新者:Chih-Hsing Wu、National Cheng-Kung University Hospital

抗骨粗鬆症薬と骨粗鬆症骨折後の全死因死亡率の低下との関連

骨粗鬆症性骨折は、全世界で一般的な公衆衛生上の問題です。 抗骨粗鬆症薬の骨折後の使用は死亡率を低下させる可能性がありますが、最近の結果には一貫性がありません。 研究者は、骨粗鬆症の投薬と、高齢者およびあらゆるタイプの骨折患者の死亡率との関連を調べることを目指しています。 研究者はまた、さまざまな種類の抗骨粗鬆症薬の多面的効果について議論することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

骨粗しょう症による骨折は、平均寿命が延びるにつれて、深刻な健康上および経済上の負担となっています。 WHO の報告によると、2002 年の骨粗鬆症性骨折の負担は 280 万の障害調整生存年であり、これは高血圧よりも多く、糖尿病や慢性閉塞性肺疾患よりもわずかに少ない. 骨折と診断された患者の多くは、骨粗鬆症と診断されたことがないため、骨粗鬆症治療のギャップを埋めることが重要です。 このような状況は主に、骨粗鬆症の症状が骨折が発生するまで認識されないことが多いという事実によるものです。 骨粗しょう症による骨折、特に股関節と脊椎の骨折は、死亡リスクの増加と関連しています。 骨粗鬆症性骨折のリスクが高い場合は、早期に発見することが重要です。ただし、骨折後の管理、特に死亡率を下げることを目的とした介入は、急速に高齢化する社会において新たな公衆衛生上の問題となっています。 骨粗鬆症性骨折の負担は高血圧症よりも高いですが、骨粗鬆症は医療専門家や一般の人々から常に他の慢性疾患よりも注目されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

216155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾
        • Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最終的な研究参加者には、骨粗鬆症コホートと股関節骨折コホートの両方の選択基準を満たした人が含まれ、2018 年まで追跡されました。

説明

包含基準:

  • 新たに診断された骨粗鬆症と股関節骨折は、2009 年から 2017 年までの NHIRD からの請求記録として定義されています。

除外基準:

  • 2008 年以前に骨粗鬆症または骨粗鬆症性骨折と診断された患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
使用した骨粗しょう症の薬
骨粗鬆症性骨折後に骨粗鬆症治療薬を使用した患者。
薬物曝露は、アレンドロネート、リセドロネート、イバンドロネート、ゾレドロン酸、デノスマブ、ラロキシフェン、バゼドキシフェン、カルシトニン、およびテリパラチドを含む、台湾食品医薬品局(TFDA)によって承認された骨粗鬆症薬の使用として定義されましたが、骨粗鬆症薬を使用している患者は除外されましたがん関連治療(ゾレドロン酸またはデノスマブの高頻度投与など)。
他の名前:
  • デノスマブ
  • ビスフォスフォネート
  • ホルモン関連療法
  • 骨増強剤
骨粗しょう症の薬を使用していない
骨粗鬆症性骨折後に骨粗鬆症治療薬を使用しなかった患者。
薬物曝露は、アレンドロネート、リセドロネート、イバンドロネート、ゾレドロン酸、デノスマブ、ラロキシフェン、バゼドキシフェン、カルシトニン、およびテリパラチドを含む、台湾食品医薬品局(TFDA)によって承認された骨粗鬆症薬の使用として定義されましたが、骨粗鬆症薬を使用している患者は除外されましたがん関連治療(ゾレドロン酸またはデノスマブの高頻度投与など)。
他の名前:
  • デノスマブ
  • ビスフォスフォネート
  • ホルモン関連療法
  • 骨増強剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節骨折手術後の抗骨粗鬆症治療の有無による死亡数
時間枠:12年間
これは、台湾の国民健康保険研究データベースからの観測期間中に死亡した参加者の数です。
12年間
高齢者の股関節または脊椎骨折手術後の抗骨粗鬆症治療の有無による死亡数
時間枠:12年間
これは、台湾の国民健康保険研究データベースからの観測期間中に死亡した参加者の数です。
12年間
股関節または脊椎骨折手術後のビスフォスフォネートの有無による死亡数
時間枠:12年間
これは、台湾の国民健康保険研究データベースからの観測期間中に死亡した参加者の数です。
12年間
骨折後のさまざまな種類の抗骨粗鬆症治療による死亡数
時間枠:12年間
これは、台湾の国民健康保険研究データベースからの観測期間中に死亡した参加者の数です。
12年間
骨折後の抗骨粗鬆症治療の有無にかかわらず、5 つの主要な死因における死亡者数
時間枠:12年間
これは、台湾の国家死亡登録簿からの観察中に死亡した参加者の数です。 五大原因とは、五大原因と定義されています。
12年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chih-Hsing Wu, MD、National Cheng Kung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月31日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抗骨粗鬆症薬の臨床試験

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