Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtuman jälkeinen lääkitys ja kuolleisuus

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chih-Hsing Wu, National Cheng-Kung University Hospital

Osteoporoosilääkkeiden ja osteoporoosin aiheuttamien murtumien jälkeisen vähentyneen kuolleisuuden välinen yhteys

Osteoporoottinen murtuma on yleinen kansanterveysongelma koko maailmassa. Vaikka murtuman jälkeinen osteoporoosilääkkeiden käyttö voi vähentää kuolleisuutta, viimeaikaiset tulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia. Tutkijat pyrkivät tutkimaan yhteyksiä osteoporoosin lääkityksen ja kuolleisuuden välillä iäkkäillä aikuisilla ja kaikentyyppisillä murtumapotilailla. Tutkijoiden tavoitteena on myös keskustella erityyppisten osteoporoosilääkkeiden pleiotrooppisista vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoottisesta murtumasta on tullut vakava terveys- ja taloudellinen taakka elinajanodotteen pidentyessä. WHO:n raportissa osteoporoosin aiheuttamien murtumien taakka vuonna 2002 oli 2,8 miljoonaa työkyvyttömyyskorjattua elinvuotta, mikä on enemmän kuin verenpainetaudissa ja hieman vähemmän kuin diabetes mellituksessa tai kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa. Monilla potilailla, joilla on diagnosoitu murtuma, ei ole koskaan diagnosoitu osteoporoosia, joten osteoporoosin hoidon aukon kurominen on tärkeää. Tämä tilanne johtuu ensisijaisesti siitä, että osteoporoosin oireita ei usein tunnisteta ennen kuin murtuma tapahtuu. Osteoporoottisiin murtumiin, erityisesti lonkka- ja nikamamurtumiin, liittyy lisääntynyt kuolemanriski. Osteoporoottisten murtumien suuren riskin varhainen havaitseminen on tärkeää; murtumien jälkeinen hoito, erityisesti kuolleisuutta vähentävät toimenpiteet, on kuitenkin nousemassa kansanterveyteen nopeasti ikääntyvissä yhteiskunnissa. Osteoporoottisen murtuman taakka on korkeampi kuin verenpainetaudin, mutta terveydenhuollon ammattilaiset ja koko väestö kiinnittävät aina vähemmän huomiota osteoporoosiin kuin muihin kroonisiin sairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan
        • Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viimeiseen tutkimukseen osallistui ne, jotka täyttivät sekä osteoporoosin että lonkkamurtumakohortien mukaanottokriteerit, ja heitä seurattiin vuoteen 2018 asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu osteoporoosi ja lonkkamurtuma määritellään NHIRD:n korvaustiedot vuosille 2009–2017.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli diagnosoitu osteoporoosi tai osteoporoottiset murtumat vuonna 2008 tai sitä aikaisemmin, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käytetty osteoporoosilääkkeitä
Potilaat, jotka olivat käyttäneet osteoporoosilääkitystä osteoporoosin aiheuttamien murtumien jälkeen.
Lääkitysaltistukseksi määriteltiin Taiwanin elintarvike- ja lääkeviraston (TFDA) hyväksymien osteoporoosilääkkeiden käyttö, mukaan lukien alendronaatti, risedronaatti, ibandronaatti, tsoledronihappo, denosumabi, raloksifeeni, batsedoksifeeni, kalsitoniini ja teriparatidi, mutta poissuljettiin osteoporoosilääkitystä käyttävät potilaat. syöpään liittyvissä hoidoissa (kuten tsoledronihapon tai denosumabin suuri annostustiheys).
Muut nimet:
  • Denosumabi
  • Bisfosfonaatit
  • Hormoneihin liittyvä hoito
  • Luustoa rakentava lääke
Ei käyttänyt osteoporoosilääkkeitä
Potilaat, jotka eivät käyttäneet osteoporoosilääkitystä osteoporoottisten murtumien jälkeen.
Lääkitysaltistukseksi määriteltiin Taiwanin elintarvike- ja lääkeviraston (TFDA) hyväksymien osteoporoosilääkkeiden käyttö, mukaan lukien alendronaatti, risedronaatti, ibandronaatti, tsoledronihappo, denosumabi, raloksifeeni, batsedoksifeeni, kalsitoniini ja teriparatidi, mutta poissuljettiin osteoporoosilääkitystä käyttävät potilaat. syöpään liittyvissä hoidoissa (kuten tsoledronihapon tai denosumabin suuri annostustiheys).
Muut nimet:
  • Denosumabi
  • Bisfosfonaatit
  • Hormoneihin liittyvä hoito
  • Luustoa rakentava lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisten kuolemien määrä osteoporoottisen hoidon kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: 12 vuotta
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
12 vuotta
Lonkka- tai nikamamurtumaleikkauksen jälkeen kuolleiden määrä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa osteoporoosihoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 12 vuotta
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
12 vuotta
Kuolemien määrä bisfosfonaateilla ja ilman niitä lonkka- tai selkärangan murtumaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 vuotta
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
12 vuotta
Erityyppisillä osteoporoosin vastaisilla hoidoilla kuolleiden lukumäärä murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 12 vuotta
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
12 vuotta
Kuolemien määrä viidestä yleisimmästä kuolinsyystä osteoporoosihoidon kanssa ja ilman murtuman jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: 12 vuotta
Tämä on Taiwanin kansallisen kuolinrekisterin tarkkailun aikana kuolleiden osallistujien määrä. Viisi johtavaa syytä määritellään viideksi tärkeimmäksi syyksi.
12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chih-Hsing Wu, MD, National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset Osteoporoosin vastaiset lääkkeet

3
Tilaa