- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05366621
Murtuman jälkeinen lääkitys ja kuolleisuus
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chih-Hsing Wu, National Cheng-Kung University Hospital
Osteoporoosilääkkeiden ja osteoporoosin aiheuttamien murtumien jälkeisen vähentyneen kuolleisuuden välinen yhteys
Osteoporoottinen murtuma on yleinen kansanterveysongelma koko maailmassa.
Vaikka murtuman jälkeinen osteoporoosilääkkeiden käyttö voi vähentää kuolleisuutta, viimeaikaiset tulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan yhteyksiä osteoporoosin lääkityksen ja kuolleisuuden välillä iäkkäillä aikuisilla ja kaikentyyppisillä murtumapotilailla.
Tutkijoiden tavoitteena on myös keskustella erityyppisten osteoporoosilääkkeiden pleiotrooppisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoottisesta murtumasta on tullut vakava terveys- ja taloudellinen taakka elinajanodotteen pidentyessä.
WHO:n raportissa osteoporoosin aiheuttamien murtumien taakka vuonna 2002 oli 2,8 miljoonaa työkyvyttömyyskorjattua elinvuotta, mikä on enemmän kuin verenpainetaudissa ja hieman vähemmän kuin diabetes mellituksessa tai kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa.
Monilla potilailla, joilla on diagnosoitu murtuma, ei ole koskaan diagnosoitu osteoporoosia, joten osteoporoosin hoidon aukon kurominen on tärkeää.
Tämä tilanne johtuu ensisijaisesti siitä, että osteoporoosin oireita ei usein tunnisteta ennen kuin murtuma tapahtuu.
Osteoporoottisiin murtumiin, erityisesti lonkka- ja nikamamurtumiin, liittyy lisääntynyt kuolemanriski.
Osteoporoottisten murtumien suuren riskin varhainen havaitseminen on tärkeää; murtumien jälkeinen hoito, erityisesti kuolleisuutta vähentävät toimenpiteet, on kuitenkin nousemassa kansanterveyteen nopeasti ikääntyvissä yhteiskunnissa.
Osteoporoottisen murtuman taakka on korkeampi kuin verenpainetaudin, mutta terveydenhuollon ammattilaiset ja koko väestö kiinnittävät aina vähemmän huomiota osteoporoosiin kuin muihin kroonisiin sairauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viimeiseen tutkimukseen osallistui ne, jotka täyttivät sekä osteoporoosin että lonkkamurtumakohortien mukaanottokriteerit, ja heitä seurattiin vuoteen 2018 asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu osteoporoosi ja lonkkamurtuma määritellään NHIRD:n korvaustiedot vuosille 2009–2017.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu osteoporoosi tai osteoporoottiset murtumat vuonna 2008 tai sitä aikaisemmin, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Käytetty osteoporoosilääkkeitä
Potilaat, jotka olivat käyttäneet osteoporoosilääkitystä osteoporoosin aiheuttamien murtumien jälkeen.
|
Lääkitysaltistukseksi määriteltiin Taiwanin elintarvike- ja lääkeviraston (TFDA) hyväksymien osteoporoosilääkkeiden käyttö, mukaan lukien alendronaatti, risedronaatti, ibandronaatti, tsoledronihappo, denosumabi, raloksifeeni, batsedoksifeeni, kalsitoniini ja teriparatidi, mutta poissuljettiin osteoporoosilääkitystä käyttävät potilaat. syöpään liittyvissä hoidoissa (kuten tsoledronihapon tai denosumabin suuri annostustiheys).
Muut nimet:
|
Ei käyttänyt osteoporoosilääkkeitä
Potilaat, jotka eivät käyttäneet osteoporoosilääkitystä osteoporoottisten murtumien jälkeen.
|
Lääkitysaltistukseksi määriteltiin Taiwanin elintarvike- ja lääkeviraston (TFDA) hyväksymien osteoporoosilääkkeiden käyttö, mukaan lukien alendronaatti, risedronaatti, ibandronaatti, tsoledronihappo, denosumabi, raloksifeeni, batsedoksifeeni, kalsitoniini ja teriparatidi, mutta poissuljettiin osteoporoosilääkitystä käyttävät potilaat. syöpään liittyvissä hoidoissa (kuten tsoledronihapon tai denosumabin suuri annostustiheys).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisten kuolemien määrä osteoporoottisen hoidon kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
|
12 vuotta
|
Lonkka- tai nikamamurtumaleikkauksen jälkeen kuolleiden määrä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa osteoporoosihoidon kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
|
12 vuotta
|
Kuolemien määrä bisfosfonaateilla ja ilman niitä lonkka- tai selkärangan murtumaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
|
12 vuotta
|
Erityyppisillä osteoporoosin vastaisilla hoidoilla kuolleiden lukumäärä murtuman jälkeen
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Tämä on Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan havaintojen aikana kuolleiden osallistujien määrä.
|
12 vuotta
|
Kuolemien määrä viidestä yleisimmästä kuolinsyystä osteoporoosihoidon kanssa ja ilman murtuman jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Tämä on Taiwanin kansallisen kuolinrekisterin tarkkailun aikana kuolleiden osallistujien määrä.
Viisi johtavaa syytä määritellään viideksi tärkeimmäksi syyksi.
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chih-Hsing Wu, MD, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Osteoporosis and Mortality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis
Kliiniset tutkimukset Osteoporoosin vastaiset lääkkeet
-
Anterogen Co., Ltd.LopetettuUlosteen pidätyskyvyttömyysKorean tasavalta
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Anterios Inc.ValmisPrimaarinen kainaloiden liikahikoiluYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisEmättimen esiinluiskahdus
-
AllerganValmis
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Duke UniversityPeruutettuEpilepsia | Kohtaukset | Kouristuksellinen sairausYhdysvallat
-
Anterios Inc.Valmis
-
University Hospital, CaenRekrytointiTarkkaavaisuushäiriöRanska
-
University of MalayaNDR Medical Technology Pte LtdEi vielä rekrytointia