Medikace po zlomenině a úmrtnost
31. března 2023 aktualizováno: Chih-Hsing Wu, National Cheng-Kung University Hospital
Souvislost mezi léky proti osteoporóze a snížením úmrtnosti ze všech příčin po osteoporotických zlomeninách
Osteoporotická zlomenina je běžným problémem veřejného zdraví na celém světě.
Přestože užívání léků proti osteoporóze po zlomenině může snížit úmrtnost, nedávné výsledky jsou rozporuplné.
Výzkumníci se zaměřují na zkoumání souvislostí mezi léčbou osteoporózy a mortalitou u starších dospělých a pacientů s jakýmkoli typem zlomeniny.
Výzkumníci se také snaží diskutovat o pleiotropních účincích různých typů léků proti osteoporóze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporotická zlomenina se s prodlužující se délkou života stala vážnou zdravotní a ekonomickou zátěží.
Ve zprávě WHO činila zátěž osteoporotických zlomenin v roce 2002 2,8 milionu let života přizpůsobených zdravotnímu postižení, což je více než u hypertenze a o něco méně než u diabetes mellitus nebo chronické obstrukční plicní nemoci.
U mnoha pacientů, kteří měli diagnostikovanou zlomeninu, nebyla nikdy diagnostikována osteoporóza, proto je důležité zacelit mezeru v léčbě osteoporózy.
Tato situace je způsobena především tím, že symptomy osteoporózy jsou často rozpoznány až po zlomenině.
Osteoporotické zlomeniny, zejména zlomeniny kyčle a obratlů, jsou spojeny se zvýšeným rizikem úmrtí.
Důležitá je včasná detekce vysokého rizika osteoporotických zlomenin; nicméně léčba po zlomenině, zejména intervence zaměřené na snížení úmrtnosti, je novým problémem veřejného zdraví v rychle stárnoucích společnostech.
Zátěž osteoporotické zlomeniny je vyšší než u hypertenze, nicméně osteoporóze je ze strany zdravotníků i běžné populace vždy věnována menší pozornost než jiným chronickým onemocněním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci závěrečné studie zahrnovali ty, kteří splnili kritéria pro zařazení do kohorty pro osteoporózu a zlomeninu kyčle, a byli sledováni až do roku 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná osteoporóza a zlomenina kyčle jsou definovány jako záznam o škodě od NHIRD v letech 2009 až 2017.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou osteoporózy nebo osteoporotických zlomenin v roce 2008 nebo dříve byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Používané léky na osteoporózu
Pacienti, kteří užívali léky na osteoporózu po osteoporotických zlomeninách.
|
Expozice lékům byla definována jako použití léků na osteoporózu schválených Taiwanským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (TFDA), včetně alendronátu, risedronátu, ibandronátu, kyseliny zoledronové, denosumabu, raloxifenu, bazedoxifenu, kalcitoninu a teriparatidu, ale vyloučili pacienty užívající léky na osteoporózu pro léčbu související s rakovinou (jako je vysoká frekvence dávkování kyseliny zoledronové nebo denosumabu).
Ostatní jména:
|
|
Neužívala léky na osteoporózu
Pacienti, kteří po osteoporotických zlomeninách neužívali léky na osteoporózu.
|
Expozice lékům byla definována jako použití léků na osteoporózu schválených Taiwanským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (TFDA), včetně alendronátu, risedronátu, ibandronátu, kyseliny zoledronové, denosumabu, raloxifenu, bazedoxifenu, kalcitoninu a teriparatidu, ale vyloučili pacienty užívající léky na osteoporózu pro léčbu související s rakovinou (jako je vysoká frekvence dávkování kyseliny zoledronové nebo denosumabu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úmrtí s antiosteoporotickou terapií a bez ní po operaci zlomeniny kyčle
Časové okno: 12 let
|
Toto je počet účastníků, kteří zemřeli během doby pozorování z tchajwanské národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění.
|
12 let
|
|
Počet úmrtí s antiosteoporózou nebo bez ní po operaci zlomeniny kyčle nebo obratle u starších dospělých
Časové okno: 12 let
|
Toto je počet účastníků, kteří zemřeli během doby pozorování z tchajwanské národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění.
|
12 let
|
|
Počet úmrtí s bisfosfonáty a bez nich po operaci zlomeniny kyčle nebo páteře
Časové okno: 12 let
|
Toto je počet účastníků, kteří zemřeli během doby pozorování z tchajwanské národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění.
|
12 let
|
|
Počet úmrtí s různými typy antiosteoporózy po zlomenině
Časové okno: 12 let
|
Toto je počet účastníků, kteří zemřeli během doby pozorování z tchajwanské národní databáze pro výzkum zdravotního pojištění.
|
12 let
|
|
Počet úmrtí v pěti hlavních příčinách smrti s antiosteoporózou a bez ní po zlomenině
Časové okno: 12 let
|
Toto je počet účastníků, kteří zemřeli během doby pozorování z tchajwanského národního registru úmrtí.
Pět hlavních příčin je definováno jako hlavních pět hlavních příčin.
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chih-Hsing Wu, MD, National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Osteoporosis and Mortality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léky proti osteoporóze
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika
-
Anterios Inc.DokončenoLaterální Canthal Lines | VějířkovitýchSpojené státy
-
Anterios Inc.DokončenoPrimární axilární hyperhidrózaSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Duke UniversityStaženo
-
AllerganDokončenoHyperhidrózaSpojené státy
-
Anterios Inc.Dokončeno
-
Anterios Inc.Dokončeno
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University Hospital, CaenNáborNedostatek pozornostiFrancie