Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение после перелома и смертность

31 марта 2023 г. обновлено: Chih-Hsing Wu, National Cheng-Kung University Hospital

Связь между лекарствами против остеопороза и снижением смертности от всех причин после остеопоротических переломов

Остеопоротические переломы являются распространенной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Хотя использование препаратов против остеопороза после перелома может снизить смертность, недавние результаты были противоречивыми. Исследователи стремятся изучить связь между лекарствами от остеопороза и смертностью у пожилых людей и пациентов с любым типом переломов. Исследователи также стремятся обсудить плейотропные эффекты различных типов препаратов против остеопороза.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеопоротические переломы стали серьезным бременем для здоровья и экономики по мере увеличения продолжительности жизни. В отчете ВОЗ бремя остеопоротических переломов в 2002 г. составило 2,8 миллиона лет жизни с поправкой на инвалидность, что больше, чем при гипертонии, и немного меньше, чем при сахарном диабете или хронических обструктивных заболеваниях легких. У многих пациентов, у которых был диагностирован перелом, никогда не диагностировали остеопороз, поэтому важно ликвидировать пробел в лечении остеопороза. Эта ситуация в первую очередь связана с тем, что симптомы остеопороза часто не распознаются до тех пор, пока не произойдет перелом. Остеопоротические переломы, особенно переломы бедра и позвоночника, связаны с повышенным риском смерти. Важно раннее выявление высокого риска остеопоротических переломов; тем не менее, лечение после перелома, особенно вмешательства, направленные на снижение смертности, является новой проблемой общественного здравоохранения в быстро стареющих обществах. Бремя остеопоротических переломов выше, чем бремя гипертонии, однако остеопорозу всегда уделяется меньше внимания, чем другим хроническим заболеваниям, со стороны медицинских работников и населения в целом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

216155

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tainan, Тайвань
        • Department of Family Medicine, National Cheng Kung Univ Hosp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В финальные участники исследования вошли те, кто удовлетворял критериям включения в когорты как остеопороза, так и перелома шейки бедра, и за ними наблюдали до 2018 года.

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированный остеопороз и перелом шейки бедра определяются как запись заявки от NHIRD в период с 2009 по 2017 год.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом остеопороза или остеопоротических переломов в 2008 году или ранее были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Используемые лекарства от остеопороза
Пациенты, принимавшие лекарства от остеопороза после остеопоротических переломов.
Медикаментозное воздействие определялось как использование препаратов от остеопороза, одобренных Тайваньским управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (TFDA), включая алендронат, ризедронат, ибандронат, золедроновую кислоту, деносумаб, ралоксифен, базедоксифен, кальцитонин и терипаратид, за исключением пациентов, принимающих лекарства от остеопороза. для лечения рака (например, высокая частота дозирования золедроновой кислоты или деносумаба).
Другие имена:
  • Деносумаб
  • Бисфосфонаты
  • Гормональная терапия
  • Лекарство для наращивания костей
Не принимал лекарства от остеопороза
Пациенты, которые не использовали лекарства от остеопороза после остеопоротических переломов.
Медикаментозное воздействие определялось как использование препаратов от остеопороза, одобренных Тайваньским управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (TFDA), включая алендронат, ризедронат, ибандронат, золедроновую кислоту, деносумаб, ралоксифен, базедоксифен, кальцитонин и терипаратид, за исключением пациентов, принимающих лекарства от остеопороза. для лечения рака (например, высокая частота дозирования золедроновой кислоты или деносумаба).
Другие имена:
  • Деносумаб
  • Бисфосфонаты
  • Гормональная терапия
  • Лекарство для наращивания костей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смертей с антиостеопоротической терапией и без нее после операции перелома шейки бедра
Временное ограничение: 12 лет
Это число участников, умерших за время наблюдения, согласно Тайваньской национальной базе данных исследований в области медицинского страхования.
12 лет
Количество смертей с терапией против остеопороза или без нее после операции по поводу перелома шейки бедра или позвоночника среди пожилых людей
Временное ограничение: 12 лет
Это число участников, умерших за время наблюдения, согласно Тайваньской национальной базе данных исследований в области медицинского страхования.
12 лет
Количество смертей с бисфосфонатами и без них после операции по поводу перелома бедра или позвоночника
Временное ограничение: 12 лет
Это число участников, умерших за время наблюдения, согласно Тайваньской национальной базе данных исследований в области медицинского страхования.
12 лет
Количество смертей при различных видах лечения остеопороза после переломов
Временное ограничение: 12 лет
Это число участников, умерших за время наблюдения, согласно Тайваньской национальной базе данных исследований в области медицинского страхования.
12 лет
Число смертей по пяти основным причинам смерти с лечением остеопороза и без него после перелома
Временное ограничение: 12 лет
Это количество участников, умерших за время наблюдения из Тайваньского национального реестра смерти. Пять ведущих причин определяются как основные пять ведущих причин.
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chih-Hsing Wu, MD, National Cheng Kung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Препараты против остеопороза

Подписаться