- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05421481
Helsefremmende eldre og fysisk aktivitet
Effekten av flere sykepleieintervensjoner av fysisk aktivitet og på helsefremming hos eldre: Randomisert kontrollert eksperiment
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Andelen av den eldre befolkningen øker gradvis på verdensbasis og i vårt land. Sammen med den økende eldrebefolkningen utvikler det seg også mange helseproblemer og man ser at diagnose- og behandlingsprosessene gir høye økonomiske utgifter. Forebygging av kroniske sykdommer, som kan redusere livskvaliteten og selvstendigheten til eldre individer og bli en viktig belastning for helsesystemene, er blitt en nødvendighet. Nesten alle de kroniske sykdommene er forårsaket av en negativ livsstil og utilstrekkelig helsefremmende innsats. Lignende vanlige sykdommer og dødsårsaker i vårt land og i verden er stort sett hjerte- og karsykdommer, kreft, diabetes og infeksjonssykdommer. De modifiserbare årsakene til disse sykdommene er også like. Dette er tobakksbruk, ernæringsmessige mangler, stress og manglende fysisk aktivitet. Positiv helseatferd (ernæring, fysisk aktivitet, ikke røyking, stressmestring) som kan oppnås for enkeltpersoner kan redusere forekomsten av disse sykdommene. Av denne grunn har helsefremmende programmer en viktig plass i å bringe positiv helseatferd til individet, familien og samfunnet. En av de beste måtene å forbedre helsen til eldre er fysisk aktivitet. WHO anbefaler regelmessig fysisk aktivitet for alle eldre voksne, 3 eller flere dager i uken med moderat eller høyere intensitet variasjon av multi-komponent fysisk aktivitet. En minimal treningstilsyn gjennom ukentlige besøk og/eller telefonsamtaler anbefales for å forbedre effekten av hjemmebasert trening. Bruk av skritteller har vist seg å øke fysisk aktivitet betydelig hos eldre når et trinnmål er satt. Det er funnet et annet bevis på at gruppebaserte intervensjoner fremmer opprettholdelse av målrettet atferd gjennom kollegastøtte. Digitale atferdsendringstiltak knyttet til fysisk aktivitet hos eldre (aktivitetsmåler, skritteller, bruk av mobilapplikasjoner, smarte armbånd, smartklokker) viser at de er gunstige for å overvåke og fremme fysisk aktivitet og forbedre helsen til eldre. Takket være mobilapplikasjoner som Google Fit kan helsedata som fysisk aktivitet enkelt spores, overvåkes og registreres. Det er viktig å ta i bruk en helsefremmende tilnærming som lar eldre individer øke kontrollen over helsen sin og aksepterer sunn aldring som en del av aldring. I den ellevte utviklingsplanen for landet vårt har det som mål å øke livskvaliteten til den eldre befolkningen ved å skape et miljø der de eldre kan leve selvstendig, aktivt og sunt i tråd med egne preferanser, og ta del i økonomiske og sosiale liv. Sykepleiere har en viktig plass i å etablere helsefremmende praksiser og retningslinjer for eldre for å hjelpe eldre voksne med å håndtere livsstilen sin. For at helsefremmende programmer skal gi pålitelige resultater, er det svært viktig at helsefremmende programmer som skal forbedre folkehelsen er modell-/teoribaserte. I tråd med alle disse dataene, selv om teknologiapplikasjoner har blitt brukt mer og mer de siste årene, er studier med høy evidens på effektene av multiintervensjon på fysisk aktivitet og helseforbedring hos eldre utilstrekkelige. I denne studien viser effekten av hjemmebesøksundervisning, mobilapplikasjon (Google Fit), gruppevandring, telefonpåminnelsesforsøk for eldre mellom 60-70 år, basert på Penders helsefremmende modell, på fysisk aktivitet og helsefremmende arbeid etter 6. måneder med oppfølging. vil bli undersøkt I tråd med alle disse dataene, selv om teknologiapplikasjoner har blitt brukt mer og mer de siste årene, er studier med høy evidens på effektene av multiintervensjon på fysisk aktivitet og helseforbedring hos eldre utilstrekkelige. I denne studien viser effektene av hjemmebesøksundervisning, mobilapplikasjon (Google Fit), gruppevandring og telefonpåminnelsesforsøk for eldre mellom 60-70 år, basert på Penders helsefremmende modell, på fysisk aktivitet og helsefremmende arbeid etter 6 måneders oppfølging vil bli gjennomgått.
Metode: Prosjektet ble planlagt i en pretest-posttest randomisert kontrollert eksperimentell type. Studien vil bli utført i Melikşah, Havzan og Konevi Pensjonistklubb i Meram-distriktet i Konya mellom juni 2022 og desember 2022. Ved å bestemme prøvestørrelsen, basert på studien i litteraturen, ble antallet prøver bestemt til 66 i forsøks- og kontrollgruppene, 33 i hver gruppe, tatt i betraktning 95 % effektnivå og mulige tap (20 % frafall) ). Informasjonsskjema, Elerly Health Promotion Scale og Elderly Physical Fitness and Exercise Activity Scale vil bli brukt til å samle studiedata. Emner som oppfyller inklusjonskriteriene som ga informert samtykke vil bli tilfeldig tildelt grupper ved bruk av blokkrandomiseringsteknikken.
Ledelse: I begynnelsen av studien vil informasjonsskjemaet, Elderly Health Promotion Scale og Physical Fitness and Exercise Activity Scale of the Elderly Individuals, som var pre-testdata, samles inn ansikt til ansikt av assisterende forskeren fra kl. de eldre personene i alderen 60-70 som kom til Melikşah, Havzan og Konevi Retirement Club, og tok hensyn til pandemien; På slutten av 6. måned vil en uavhengig forsker fylle ut Elderly Health Promotion Scale og Elderly Physical Fitness and Exercise Activity Scale.
Applikasjon:
- Fortester av informasjonsskjemaet, Elderly Health Promotion Scale og Physical Fitness and Exercise Activity Scale of Elderly Individuals vil bli brukt ved å innhente informert samtykke fra de eldre som ga sitt samtykke til å delta i studien. De eldre som har samtykket til å delta vil bli tildelt enten forsøks- eller kontrollgruppen i henhold til blokkrandomiseringslisten som tidligere er utarbeidet av en uavhengig statistiker.
- Ved første møte vil det bli innhentet mobilkontaktinformasjon til eldre og planlegges for første hjemmebesøk på et tidspunkt de eldre er egnet. Det vil bli gitt fysisk aktivitetstrening under hjemmebesøket. En brosjyre som inkluderer sunne livsstilsvaner, helseansvar, trening, ernæring, munnhygiene og sosial støtteatferd vil bli gitt for generell bevissthet om helsefremmende arbeid. Google Fit-applikasjonen, som er en mobilapplikasjon, vil lastes ned til telefonene til personene og installeres sammen, og hvordan du bruker applikasjonen vil bli forklart og applikasjonen lages. Besøket vil ta maksimalt 40 minutter. Det var planlagt besøk for seks eldre på en dag og hjemmebesøk var planlagt gjennomført på totalt seks dager for hele forsøksgruppen. Dataene (tall og fysisk aktivitetsvarighet) for dagen før den andre uken, den tiende uken og den sjette måneden av forsøket vil bli registrert fra Google Fit-appen.
- En påminnelse vil bli sendt på telefon. Fra 2. uke av tiltakene vil det bli sendt melding hver mandag kl 10:00. Meldingsinnhold "For helsen din bør du trene minst 30 minutter i uken i totalt 150 minutter." vil være.
- Gruppevandring: Grupper på fem personer vil bli dannet for gruppevandringen (ettersom antall personer som skal inkluderes i forsøksgruppen er 33, vil en i gruppen være tre personer) og den vil være fullført i løpet av syv dager. Turen vil foregå i et lett tempo og hensikten med vandringen er å se antall skritt i mobilapplikasjonen og øke motivasjonen sammen med gruppen. Folk vil bli invitert til Melikşah-parken for gruppen som går. De vil bli påminnet om å ta med seg telefonene sine.
- Kontrollgruppe: Det er ingen helserelatert praksis i pensjonistklubben. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Etter at forsøksgruppens forsøk er gjennomført, planlegges et hjemmebesøk for kontrollgruppen, og det planlegges å gjøre fysisk aktivitetstrening, brosjyre, google fit appinstallasjonsforsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42000
- Melikşah Retirees Club
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uavhengige eldre (indeksen for dagliglivsaktiviteter for Bartel er over 60 poeng)
- Standardisert Mini Mental Test-score over 24
- Trener ikke regelmessig 3 dager i uken
- Ikke å ha en gangbegrensning av legen
- Å være minst grunnskoleutdannet
- Å ha en smarttelefon
- Å ha internettilgang hjemme eller på jobb
- Evne til å bruke Internett
Ekskluderingskriterier:
- Eldre som er avhengige (indeksen for dagliglivsaktiviteter for Bartel er under 60 poeng)
- Standardisert Mini Mental Test-score under 24
- Trener regelmessig 3 dager i uken
- Har gangbegrensning av legen
- Å være analfabet
- Har ikke smarttelefon
- Mangel på internettilgang hjemme eller på jobb
- Manglende evne til å bruke Internett
- Diagnose av hjertesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
I det første intervjuet vil mobilkontaktinformasjonen til de eldre innhentes og planlegging for første hjemmebesøk når det er hensiktsmessig.
Fysisk aktivitetsopplæring og helsefremmende arbeid under hjemmebesøk vil bli gitt.
En brosjyre som inneholder sunne livsstilsvaner, helseansvar, trening, ernæring, munnhygiene og sosial støtteatferd vil bli gitt for generell bevissthet om helsefremmende arbeid.
Google Fit-applikasjonen, som er en mobilapplikasjon, vil bli lastet ned til telefonene til folket og installert sammen, hvordan du bruker applikasjonen vil bli forklart og applikasjonen vil bli laget.
Gruppevandringen skal gjøres.
En påminnelse vil bli sendt på telefon.
Meldingsinnhold "For helsen din bør du trene minst 30 minutter i uken i totalt 150 minutter."
vil være.
Grupper på fem vil bli dannet for gruppevandringen, og den vil bli gjennomført innen syv dager.
|
Hjemmebesøk: Eldre personer vil få besøk en gang hjemme. Under hjemmebesøket vil det bli gitt opplæring på lysbildet om fysisk aktivitet. Det vil bli gitt en brosjyre for generell bevissthet om helsefremmende arbeid. Det vil også bli gitt veiledning under hjemmebesøksprosessen. Google Fit-applikasjon: Under hjemmebesøket vil applikasjonen lastes ned på telefonen til eldre, og det vil bli gitt et dokument om bruken av applikasjonen etter at bruken er forklart. Forskeren vil støtte de som har problemer med søknaden de neste ukene. Gruppevandring: Turen, som vil gjøres én gang, vil foregå i et lett tempo, og hensikten med turen er å se antall steg i mobilapplikasjonen og øke motivasjonen sammen med gruppen. Melding: Meldingsinnhold "For helsen din bør du trene minst 30 minutter i uken i totalt 150 minutter." vil være. |
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det er ingen helserelatert praksis i pensjonistklubben.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
Etter at forsøksgruppens forsøk er gjennomført, planlegges et hjemmebesøk for kontrollgruppen, og det planlegges å gjøre fysisk aktivitetstrening, brosjyre, google fit appinstallasjonsforsøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eldres helsefremmende skala
Tidsramme: Ved slutten av 1. måned.
|
Eldre helsefremmende skala totalskårenivå
|
Ved slutten av 1. måned.
|
Eldres helsefremmende skala
Tidsramme: På slutten av 6. måned.
|
Eldre helsefremmende skala totalskårenivå
|
På slutten av 6. måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk kondisjon og treningsaktivitetsskala for eldre individer Total poengsum
Tidsramme: Ved slutten av 1. måned.
|
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er min.34-maks.136. Fysisk form underskala: 8-32 poeng. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto lavere er fysisk form. Opplevde hindringer underskala: 10-40 poeng. Jo lavere poengsum er, jo høyere tolkes den opplevde hindringen. Opplevde motivatorer underskala: 8-32 poeng. Jo høyere skåre, jo lavere oppfattede motivatorer. Underskala for øvelsesfrekvens: 7-28 poeng. Vurdering av skalaen er som følger: "Helt enig=1", "Enig= 2", "Uenig= 3", "Helt uenig= 4". Evalueringen av underskalaen for treningsfrekvens, som definerer hvor ofte individer deltar i de definerte aktivitetene, er "aldri / aldri =1", "en gang i uken=2", "2-3 ganger i uken =3", "hver dag". =4". |
Ved slutten av 1. måned.
|
Fysisk kondisjon og treningsaktivitetsskala for eldre individer Total poengsum
Tidsramme: På slutten av 6. måned.
|
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er min.34-maks.136. Fysisk form underskala: 8-32 poeng. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto lavere er fysisk form. Opplevde hindringer underskala: 10-40 poeng. Jo lavere poengsum er, jo høyere tolkes den opplevde hindringen. Opplevde motivatorer underskala: 8-32 poeng. Jo høyere skåre, jo lavere oppfattede motivatorer. Underskala for øvelsesfrekvens: 7-28 poeng. Vurdering av skalaen er som følger: "Helt enig=1", "Enig= 2", "Uenig= 3", "Helt uenig= 4". Evalueringen av underskalaen for treningsfrekvens, som definerer hvor ofte individer deltar i de definerte aktivitetene, er "aldri/aldri =1", "en gang i uken=2", "2-3 ganger i uken =3", "hver dag". =4". |
På slutten av 6. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22149001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferd, helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater