- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05421481
Vanhusten terveyden edistäminen ja liikunta
Fyysisen aktiivisuuden useiden hoitotyön toimenpiteiden vaikutus vanhusten terveyden edistämiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneen väestön osuus kasvaa vähitellen maailmanlaajuisesti ja maassamme. Ikääntyvän väestön lisääntymisen myötä kehittyy myös monia terveysongelmia ja nähdään, että diagnoosi- ja hoitoprosessit aiheuttavat suuria taloudellisia kustannuksia. Kroonisten sairauksien ehkäisy, jotka voivat heikentää ikääntyneiden ihmisten elämänlaatua ja itsenäisyyttä ja muodostaa tärkeän taakan terveydenhuoltojärjestelmille, on tullut välttämättömäksi. Lähes kaikki krooniset sairaudet johtuvat negatiivisista elämäntavoista ja riittämättömistä terveyden edistämistoimista. Samankaltaisia yleisiä sairauksia ja kuolinsyitä maassamme ja maailmassa ovat enimmäkseen sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, diabetes ja tartuntataudit. Myös näiden sairauksien muuttuvat syyt ovat samanlaisia. Näitä ovat tupakan käyttö, ravitsemukselliset puutteet, stressi ja fyysisen toiminnan puute. Positiivinen terveyskäyttäytyminen (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, tupakoimattomuus, stressinhallinta) voi vähentää näiden sairauksien ilmaantuvuutta. Tästä syystä terveyden edistämisohjelmilla on tärkeä asema positiivisen terveyskäyttäytymisen tuomisessa yksilölle, perheelle ja yhteiskunnalle. Yksi parhaista tavoista parantaa vanhusten terveyttä on liikunta. WHO suosittelee säännöllistä fyysistä aktiivisuutta kaikille iäkkäille aikuisille, vähintään 3 päivänä viikossa kohtalaista tai voimakkaampaa monikomponenttista fyysistä aktiivisuutta. Kotona harjoitettavan harjoittelun vaikutusten parantamiseksi suositellaan minimaalista harjoituksen valvontaa viikoittaisilla vierailuilla ja/tai puheluilla. Askelmittarin käytön on osoitettu lisäävän merkittävästi vanhusten fyysistä aktiivisuutta, kun askeltavoitteet asetetaan. Toinen todiste on löydetty siitä, että ryhmäpohjaiset interventiot edistävät kohdennettujen käyttäytymisten ylläpitämistä vertaistuen avulla. Vanhusten fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät digitaaliset käyttäytymismuutostoimenpiteet (aktiivisuusmittarit, askelmittari, mobiilisovellusten käyttö, älyrannekkeet, älykellot) osoittavat, että niistä on hyötyä liikunnan seurannassa ja edistämisessä sekä vanhusten terveyden parantamisessa. Mobiilisovellusten, kuten Google Fitin, ansiosta terveystietoja, kuten fyysistä aktiivisuutta, voidaan helposti seurata, seurata ja tallentaa. On tärkeää omaksua terveyttä edistävä lähestymistapa, jonka avulla iäkkäät henkilöt voivat parantaa terveytensä hallintaa ja hyväksyä terveen ikääntymisen osaksi ikääntymistä. Maamme yhdennentoista kehityssuunnitelman tavoitteena on parantaa ikääntyvän väestön elämänlaatua luomalla ympäristö, jossa vanhukset voivat elää itsenäisesti, aktiivisesti ja terveellisesti omien mieltymystensä mukaisesti sekä osallistua taloudelliseen ja yhteiskunnalliseen toimintaan. elämää. Sairaanhoitajilla on tärkeä asema vanhusten terveyden edistämisen käytäntöjen ja toimintatapojen luomisessa, jotta iäkkäät aikuiset voivat hallita elämäntapojaan. Jotta terveyden edistämisohjelmat tuottaisivat luotettavia tuloksia, on erittäin tärkeää, että kansanterveyttä parantavat terveyden edistämisohjelmat ovat malli-/teoriapohjaisia. Kaikkien näiden tietojen mukaisesti, vaikka teknologiasovelluksia on käytetty viime vuosina yhä enemmän, tutkimukset, joissa on paljon näyttöä monitoimien vaikutuksista fyysiseen aktiivisuuteen ja vanhusten terveyden parantamiseen, ovat riittämättömiä. Tässä tutkimuksessa Penderin Health Promotion -malliin perustuvan 60-70-vuotiaiden vanhusten kotikäyntikoulutuksen, mobiilisovelluksen (Google Fit), ryhmäkävelyn, puhelinmuistutusyritysten vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja terveyden edistämiseen 6 vuoden jälkeen kuukausien seuranta. tullaan tarkastelemaan Kaiken tämän tiedon mukaisesti, vaikka teknologiasovelluksia on käytetty viime vuosina yhä enemmän, tutkimukset, joissa on paljon näyttöä monitoimien vaikutuksista ikääntyneiden fyysiseen aktiivisuuteen ja terveyden parantamiseen, ovat riittämättömiä. Tässä tutkimuksessa 60-70-vuotiaiden vanhusten kotikäyntikoulutuksen, mobiilisovelluksen (Google Fit), ryhmäkävelyn ja puhelinmuistutusyritysten vaikutuksia Penderin Health Promotion -malliin perustuen fyysiseen aktiivisuuteen ja terveyden edistämiseen sen jälkeen. 6 kuukauden seuranta tarkistetaan.
Menetelmä: Projekti suunniteltiin esitesti-jälkitesti satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tavalla. Tutkimus tehdään Melikşahissa, Havzanissa ja Konevin eläkeläiskerhossa Konyan Meramin alueella kesäkuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Otoskokoa määritettäessä kirjallisuuden tutkimuksen perusteella näytteiden lukumääräksi määritettiin koe- ja kontrolliryhmissä 66, kussakin ryhmässä 33, ottaen huomioon 95 % tehotaso ja mahdolliset häviöt (20 % pudotus ). Tutkimustietojen keräämiseen käytetään tietolomaketta, vanhusten terveyden edistämisasteikkoa ja iäkkäiden fyysisen kunto- ja liikuntaaktiivisuusasteikkoa. Osallistumiskriteerit täyttävät koehenkilöt, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti ryhmiin käyttämällä lohkosatunnaistustekniikkaa.
Hallinto: Tutkimuksen alussa apulaistutkija kerää kasvokkain tutkimuksen alussa tietolomakkeen, vanhusten terveyden edistämisasteikon ja iäkkäiden fyysisen kunto- ja liikuntaaktiivisuusasteikon, jotka olivat testiä edeltävät tiedot. 60-70-vuotiaat iäkkäät henkilöt, jotka tulivat Melikşahin, Havzanin ja Konevin eläkekerhoon kiinnittäen huomiota pandemiaolosuhteisiin; Kuudennen kuukauden lopussa riippumaton tutkija täyttää vanhusten terveyden edistämisasteikon ja iäkkäiden fyysisen kunto- ja liikuntaaktiivisuusasteikon.
Sovellus:
- Tietolomakkeen, iäkkäiden terveyden edistämisasteikon ja iäkkäiden fyysisen kunto- ja liikuntaaktiivisuusasteikon esitestejä sovelletaan hankkimalla tutkimukseen suostumuksensa antaneiden iäkkäiden henkilöiden tietoinen suostumus. Osallistumiseen suostuneet vanhukset jaetaan joko koe- tai kontrolliryhmään riippumattoman tilastotieteilijän aiemmin laatiman lohkosatunnaistuslistan mukaisesti.
- Ensimmäisellä tapaamisella hankitaan vanhusten matkapuhelinyhteystiedot ja suunnitellaan ensimmäinen kotikäynti ikääntyneille sopivaan aikaan. Kotikäynnin aikana järjestetään liikuntaa. Yleistä terveyden edistämistä koskevaa tietoisuutta varten tarjotaan esite, joka sisältää terveelliset elämäntavat, terveysvastuun, liikunnan, ravinnon, suuhygienian ja sosiaalisen tukikäyttäytymisen. Google Fit -sovellus, joka on mobiilisovellus, ladataan ihmisten puhelimiin ja asennetaan yhdessä, ja sovelluksen käyttö selitetään ja sovellus tehdään. Vierailu kestää enintään 40 minuuttia. Kuuden vanhuksen käynti suunniteltiin yhden päivän aikana ja kotikäynnit suunniteltiin valmistuvan yhteensä kuudessa päivässä koko koeryhmälle. Yrityksen 2. viikkoa, 10. viikkoa ja 6. kuukautta edeltävän päivän tiedot (askelmäärä ja fyysisen aktiivisuuden kesto) tallennetaan Google Fit -sovelluksesta.
- Muistutus lähetetään puhelimitse. Aloitteiden 2. viikosta alkaen viesti lähetetään joka maanantai klo 10.00. Viestin sisältö "Terveyden vuoksi liikuntaa tulisi vähintään 30 minuuttia viikossa, yhteensä 150 minuuttia." tulee olemaan.
- Ryhmäkävely: Ryhmäkävelyä varten muodostetaan viiden hengen ryhmiä (koska koeryhmään otetaan mukaan 33 henkilöä, yksi ryhmästä on kolmihenkinen) ja se valmistuu seitsemässä päivässä. Kävely tehdään kevyesti ja kävelyn tarkoituksena on nähdä mobiilisovelluksessa askelmäärä ja lisätä heidän motivaatiotaan ryhmän kanssa. Ihmiset kutsutaan Melikşah-puistoon ryhmäkävelylle. Heitä muistutetaan tuomaan puhelimensa mukaan.
- Kontrolliryhmä: Eläkeläiskerhossa ei ole terveyteen liittyvää toimintaa. Kontrolliryhmään ei puututa. Koeryhmän yritysten päätyttyä kontrolliryhmälle suunnitellaan kotikäyntiä ja suunnitellaan liikuntaharjoittelun, esitteen, google fit -sovellusten asennusyrityksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42000
- Melikşah Retirees Club
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäiset vanhukset (Barthelin päivittäisen elämisen indeksi yli 60 pistettä)
- Standardoitu mielenterveystestin pistemäärä yli 24
- Ei harjoittele säännöllisesti 3 päivää viikossa
- Ei lääkärin määräämää kävelyrajoitusta
- Ollakseen vähintään peruskoulun tutkinnon suorittanut
- Ottaa älypuhelimen
- Internet-yhteys kotona tai töissä
- Kyky käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Huollettavat vanhukset (Barthelin päivittäisen elämisen indeksi alle 60 pistettä)
- Standardoitu mielenterveystestin pistemäärä alle 24
- Harjoittele säännöllisesti 3 päivää viikossa
- Lääkärin määräämä kävelyrajoitus
- Olla lukutaidoton
- Ei älypuhelinta
- Internet-yhteyden puute kotona tai töissä
- Kyvyttömyys käyttää Internetiä
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Ensimmäisessä haastattelussa hankitaan vanhusten matkapuhelimen yhteystiedot ja suunnitellaan tarvittaessa ensimmäinen kotikäynti.
Liikuntakasvatusta ja terveyden edistämistä kotikäynnin aikana tarjotaan esite.
Yleistä terveyden edistämistä koskevaa tietoisuutta varten tarjotaan esite, joka sisältää terveellisiä elämäntapoja, terveysvastuuta, liikuntaa, ravitsemusta, suuhygieniaa ja sosiaalista tukikäyttäytymistä.
Google Fit -sovellus, joka on mobiilisovellus, ladataan ihmisten puhelimiin ja asennetaan yhdessä, sovelluksen käyttö selitetään ja sovellus tehdään.
Ryhmäkävely on suoritettava.
Muistutus lähetetään puhelimitse.
Viestin sisältö "Terveyden vuoksi liikuntaa tulisi vähintään 30 minuuttia viikossa, yhteensä 150 minuuttia."
tulee olemaan.
Ryhmäkävelyä varten muodostetaan viiden hengen ryhmät, jotka valmistuvat seitsemän päivän kuluessa.
|
Kotikäynti: Ikääntyneiden henkilöiden luona käydään kerran kotona. Kotikäynnin aikana diassa harjoitellaan liikuntaa. Yleistä terveyden edistämistä koskevaa tietoisuutta varten tarjotaan esite. Neuvontaa tarjotaan myös kotikäynnin aikana. Google Fit -sovellus: Kotikäynnin aikana sovellus ladataan vanhusten puhelimeen ja sovelluksen käytöstä annetaan dokumentti käytön selityksen jälkeen. Tutkija tukee lähiviikkoina niitä, joilla on ongelmia hakemuksen kanssa. Ryhmäkävely: Kerran suoritettava kävely tehdään kevyessä tahdissa ja kävelyn tarkoituksena on nähdä askelmäärä mobiilisovelluksessa ja lisätä heidän motivaatiotaan ryhmän kanssa. Viesti: Viestin sisältö "Terveyden vuoksi liikuntaa tulisi vähintään 30 minuuttia viikossa, yhteensä 150 minuuttia." tulee olemaan. |
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Eläkeläiskerhossa ei ole terveyteen liittyvää toimintaa.
Kontrolliryhmään ei puututa.
Koeryhmän yritysten päätyttyä kontrolliryhmälle suunnitellaan kotikäyntiä ja suunnitellaan liikuntaharjoittelun, esitteen, google fit -sovellusten asennusyrityksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhusten terveyden edistämisen asteikko
Aikaikkuna: 1. kuukauden lopussa.
|
Vanhusten terveyden edistämisen asteikon kokonaispistemäärä
|
1. kuukauden lopussa.
|
Vanhusten terveyden edistämisen asteikko
Aikaikkuna: 6. kuukauden lopussa.
|
Vanhusten terveyden edistämisen asteikon kokonaispistemäärä
|
6. kuukauden lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikääntyneiden fyysisen kunnon ja liikuntaaktiivisuuden asteikko Kokonaispisteet
Aikaikkuna: 1. kuukauden lopussa.
|
Asteikosta saatava kokonaispistemäärä on min.34-max.136. Fyysisen kunnon alaasteikko: 8-32 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä heikompi on fyysinen kunto. Havaitut esteet alaasteikko: 10-40 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeammaksi havaittu este tulkitaan. Koetut motivaattorit alaasteikko: 8-32 pistettä. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä alhaisemmat motivaattorit koetaan. Harjoitustiheyden alaasteikko: 7-28 pistettä. Asteikon arvio on seuraava: "Täysin samaa mieltä=1", "Samaa mieltä= 2", "Eri mieltä = 3", "Täysin eri mieltä = 4". Harjoitustiheyden ala-asteikon arvio, joka määrittelee kuinka usein yksilöt osallistuvat määriteltyyn toimintaan, on "ei koskaan / ei koskaan =1", "kerran viikossa=2", "2-3 kertaa viikossa =3", "joka päivä". = 4". |
1. kuukauden lopussa.
|
Ikääntyneiden fyysisen kunnon ja liikuntaaktiivisuuden asteikko Kokonaispisteet
Aikaikkuna: 6. kuukauden lopussa.
|
Asteikosta saatava kokonaispistemäärä on min.34-max.136. Fyysisen kunnon alaasteikko: 8-32 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä heikompi on fyysinen kunto. Havaitut esteet alaasteikko: 10-40 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeammaksi havaittu este tulkitaan. Koetut motivaattorit alaasteikko: 8-32 pistettä. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä alhaisemmat motivaattorit koetaan. Harjoitustiheyden alaasteikko: 7-28 pistettä. Asteikon arvio on seuraava: "Täysin samaa mieltä=1", "Samaa mieltä= 2", "Eri mieltä = 3", "Täysin eri mieltä = 4". Harjoitustiheyden ala-asteikon arvio, joka määrittelee kuinka usein yksilöt osallistuvat määriteltyyn toimintaan, on "ei koskaan / ei koskaan =1", "kerran viikossa=2", "2-3 kertaa viikossa =3", "joka päivä". = 4". |
6. kuukauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22149001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, terveys
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Leiden University Medical CenterValmisMobile Health | Kuntoutus sydän- ja verisuonikirurgian jälkeenAlankomaat
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Mobile Health | Purkauksen jälkeinenKiina
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska