Effekten av eksponering for en informativ video om fostervannsprøver før prosedyren på mors angst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fostervannsprøve er en vanlig sonografi-veiledet prosedyre som vanligvis utføres i løpet av andre trimester av svangerskapet for å få neonatal genetisk informasjon. Tidligere studier har vist at selv om risikoen for en større komplikasjon er liten, opplever mange kvinner dyp angst angående prosedyren.
Mange stressavlastende teknikker har blitt foreslått og studert angående stressrelaterte intervensjoner under graviditet. Bruken av en informativ video som er et enkelt, tilgjengelig, allment akseptert verktøy har imidlertid ikke blitt testet i sammenheng med fostervannsprøver. I denne intervensjonsstudien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av en informativ pre-prosedyrevideo på angst- og smertenivåer hos kvinner som gjennomgår fostervannsprøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
H̱olon, Israel, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som kommer for fostervannsprøve i Edith Wolfson Medical Center
- Kvinner som signerer et samtykkeskjema for å melde seg på studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 18 år.
- Kvinner som ikke snakker hebraisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informativ video
Forskergruppen vil bli eksponert for en informativ instruksjonsfilm før prosedyren.
|
En informativ instruksjonsfilm om fostervannsprøven, inkludert svar på ofte stilte spørsmål.
|
|
Ingen inngripen: Ingen video
Kontrollgruppen vil gjennomgå fostervannsprøver med informasjon gitt som akseptert av standard-of-care.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i angstnivå mellom før og etter gjennomgang av fostervannsprøven
Tidsramme: Hver pasient vil svare på STAI-spørreskjemaet to ganger - innen 2 timer før operasjonen og se på videoen (S1) og innen 30 minutter etter utført fostervannsprøve (S2) for å vurdere endringen i angstnivå før og etter operasjonen
|
Kvinner som rekrutteres til studien vil svare på Spielberger's state-trait anxiety inventory questionnaire - et validert spørreskjema for å vurdere angst som inkluderer 20 utsagn som uttrykker forskjellige tilstander av angst.
Pasientene vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de for øyeblikket forholder seg til utsagnet skrevet på en skala fra 1 til 4 (1- er ikke enig i det hele tatt og 4- helt enig).
Den endelige poengsummen i hvert spørreskjema oppnås ved å summere poengsummene til hvert utsagn, mens poengene til positive utsagn som reflekterer angstfri atferd vil summeres omvendt.
Høyere score indikerer høyere nivå av angst.
|
Hver pasient vil svare på STAI-spørreskjemaet to ganger - innen 2 timer før operasjonen og se på videoen (S1) og innen 30 minutter etter utført fostervannsprøve (S2) for å vurdere endringen i angstnivå før og etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av smerte, ubehag, tilfredshet med videoen og tilfredshet generelt
Tidsramme: Spørreskjemaet fylles ut innen 30 minutter etter utført fostervannsprøve
|
Disse parametrene vil bli målt ved å bruke elementet visuelle analoge skalaer 11 spørreskjema som inneholder spørsmål som reflekterer smerte, ubehag og tilfredshetsnivåer. Hvert utsagn skårer mellom 0-10 som en refleksjon av pasientens identifikasjon med utsagnet - hvert utsagn reflekterer ulike aspekter ved pasientens opplevelse: spørsmål 1- smerte under inngrepet spørsmål 2- smerte 10 minutter etter inngrepet spørsmål 3- generelle ubehageligheter spørsmål 4- angst under inngrepet spørsmål 5- tilfredshet med informasjon om inngrepet spørsmål 6- generell tilfredshet med behandlingen spørsmål 7- nivå av ubehag som en resultat av informativ video før fostervannsprøven spørsmål 8 - nivå av angst forårsaket av å se den informative videospørsmålet 9 - viktigheten av informativ video for å forstå fostervannsprøven |
Spørreskjemaet fylles ut innen 30 minutter etter utført fostervannsprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Or Marom, Dr, Edith Wolfson Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0169-21-WOMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Informativ video
-
Wolfson Medical CenterFullførtAngst | Mors nød (under fødsel)Israel
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, PortugalFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Cancer Society, Inc.FullførtLeukemi | Multippelt myelom | Akutt leukemi | Psykologisk stress | Akutt lymfatisk leukemi | Hematologisk kreftForente stater
-
Centro Studi GisedAzienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaFullført
-
Wolfson Medical CenterUkjentAngst | Arbeidssmerter | PasienttilfredshetIsrael
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Fullført
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"University of Pisa; University of Bologna; University of Roma La Sapienza; Universita... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse, majorItalia