Влияние просмотра информационного видео об амниоцентезе перед процедурой на материнскую тревогу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амниоцентез — это обычная процедура под контролем УЗИ, которую обычно проводят во втором триместре беременности для получения генетической информации о новорожденном. Предыдущие исследования показали, что хотя риск серьезного осложнения невелик, многие женщины испытывают глубокое беспокойство по поводу процедуры.
Было предложено и изучено множество методов снятия стресса, касающихся вмешательств, связанных со стрессом во время беременности. Однако использование информативного видео, которое является простым, доступным и широко распространенным инструментом, не было проверено в контексте амниоцентеза. В этом интервенционном исследовании исследователи стремятся изучить влияние информативного предпроцедурного видео на уровень тревоги и боли у женщин, перенесших амниоцентез.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
H̱olon, Израиль, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, приходящие на амниоцентез в Медицинский центр Эдит Вольфсон
- Женщины, подписавшие форму согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет.
- Женщины, не говорящие на иврите
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информативное видео
Перед процедурой исследовательская группа будет просмотрена информационный обучающий фильм.
|
Информативный обучающий фильм о процедуре амниоцентеза с ответами на часто задаваемые вопросы.
|
|
Без вмешательства: Нет видео
Контрольная группа будет подвергнута амниоцентезу с информацией, предоставленной в соответствии со стандартом медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения уровня тревожности до и после проведения амниоцентеза
Временное ограничение: Каждый пациент ответит на опросник STAI дважды - в течение 2 часов до операции и просмотра видео (S1) и в течение 30 минут после проведения амниоцентеза (S2) для оценки изменения уровня тревожности до и после операции.
|
Женщины, включенные в исследование, должны будут ответить на опросник Спилбергера о состояниях тревожности — утвержденный опросник для оценки тревожности, который включает 20 утверждений, выражающих различные состояния тревожности.
Пациентов попросят оценить, в какой степени они в настоящее время относятся к утверждению, написанному по шкале от 1 до 4 (1 — совершенно не согласен и 4 — полностью согласен).
Окончательный балл в каждом вопроснике получается путем суммирования баллов по каждому утверждению, а баллы положительных утверждений, отражающих бестревожное поведение, суммируются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Каждый пациент ответит на опросник STAI дважды - в течение 2 часов до операции и просмотра видео (S1) и в течение 30 минут после проведения амниоцентеза (S2) для оценки изменения уровня тревожности до и после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, дискомфорта, удовлетворенность видео и удовлетворенность в целом
Временное ограничение: Анкета будет заполнена в течение 30 минут после проведения амниоцентеза
|
Эти параметры будут измеряться с помощью предметной визуальной аналоговой шкалы 11 вопросника, содержащего вопросы, отражающие уровни боли, дискомфорта и удовлетворенности. Каждое утверждение оценивается в диапазоне от 0 до 10, что отражает идентификацию пациентов с утверждением — каждое утверждение отражает различные аспекты опыта пациентов: вопрос 1- боль во время процедуры вопрос 2- боль через 10 минут после процедуры вопрос 3- общая неприятность вопрос 4- тревога во время процедуры вопрос 5- удовлетворенность информацией о процедуре вопрос 6- общая удовлетворенность лечением вопрос 7- уровень дискомфорта как результат информативного видео перед амниоцентезом вопрос 8- уровень беспокойства, вызванный просмотром информативного видео вопрос 9-важность информативного видео для понимания процедуры амниоцентеза |
Анкета будет заполнена в течение 30 минут после проведения амниоцентеза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Or Marom, Dr, Edith Wolfson Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0169-21-WOMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Информативное видео
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalЗапись по приглашениюНеявное смещение | Тест на неявную ассоциациюСоединенные Штаты