Lapsivesitutkimuksesta ennen toimenpidettä käsittelevälle informatiiviselle videolle altistumisen vaikutus äidin ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amniocenteesi on yleinen ultraääniohjattu toimenpide, joka suoritetaan yleensä raskauden toisen kolmanneksen aikana vastasyntyneen geneettisen tiedon saamiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka vakavan komplikaation riski on pieni, monet naiset kokevat syvää ahdistusta toimenpiteen suhteen.
Stressiin liittyvissä raskaudenaikaisissa interventioissa on ehdotettu ja tutkittu monia stressiä lievittäviä tekniikoita. Informatiivisen videon käyttöä, joka on yksinkertainen, helposti saatavilla oleva ja laajalti hyväksytty työkalu, ei kuitenkaan ole testattu lapsivesitutkimuksen yhteydessä. Tässä interventiotutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan informatiivisen esikäsittelyvideon vaikutusta ahdistuneisuus- ja kiputasoihin lapsivesitutkimuksessa olevilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
H̱olon, Israel, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka tulevat amniocenteesiin Edith Wolfson Medical Centeriin
- Naiset, jotka allekirjoittavat suostumuslomakkeen ilmoittautuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat naiset.
- Naiset, jotka eivät puhu hepreaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Informatiivinen video
Tutkimusryhmä altistuu informatiiviselle opetusfilmille ennen toimenpidettä.
|
Informatiivinen opetuselokuva lapsivesitutkimuksesta, joka sisältää vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei videota
Kontrolliryhmälle tehdään lapsivesitutkimukset hoidon standardien hyväksymien tietojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustason muutoksen arviointi ennen ja jälkeen lapsivesitutkimuksen
Aikaikkuna: Jokainen potilas vastaa STAI-kyselyyn kahdesti - 2 tunnin sisällä ennen leikkausta ja videon katsomista (S1) ja 30 minuutin sisällä lapsivesitutkimuksen suorittamisen jälkeen (S2) arvioidakseen ahdistustason muutosta ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Tutkimukseen rekrytoidut naiset vastaavat Spielbergerin tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartoituskyselyyn - validoituun ahdistuneisuuden arviointikyselyyn, joka sisältää 20 lausuntoa, jotka ilmaisevat erilaisia ahdistuksen tiloja.
Potilaita pyydetään arvioimaan, missä määrin he tällä hetkellä liittyvät väitteeseen, joka on kirjoitettu asteikolla 1-4 (1- ei ole ollenkaan samaa mieltä ja 4- täysin samaa mieltä).
Lopullinen pistemäärä kussakin kyselyssä saadaan summaamalla kunkin väitteen pisteet, kun taas ahdistuneisuusvapaata käyttäytymistä kuvaavien positiivisten lausuntojen pisteet lasketaan käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Jokainen potilas vastaa STAI-kyselyyn kahdesti - 2 tunnin sisällä ennen leikkausta ja videon katsomista (S1) ja 30 minuutin sisällä lapsivesitutkimuksen suorittamisen jälkeen (S2) arvioidakseen ahdistustason muutosta ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus, epämukavuus, tyytyväisyys videoon ja tyytyväisyys yleensä
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään 30 minuutin sisällä lapsivesitutkimuksen suorittamisesta
|
Nämä parametrit mitataan item visual analog scales 11 -kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä, jotka kuvaavat kipua, epämukavuutta ja tyytyväisyyttä. Jokainen lausunto saa pisteet 0-10, mikä kuvastaa potilaiden samaistumista väitteeseen - jokainen lausunto heijastaa potilaiden kokemuksen eri puolia: kysymys 1- kipu toimenpiteen aikana kysymys 2- kipu 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen kysymys 3- yleinen epämiellyttävä olo kysymys 4- ahdistuneisuus toimenpiteen aikana kysymys 5- tyytyväisyys toimenpiteeseen liittyvään tietoon kysymys 6- yleinen tyytyväisyys hoitoon kysymys 7- epämukavuuden taso informatiivisen videon tulos ennen lapsivesitutkimuksen kysymystä 8 - informatiivisen videon katsomisen aiheuttama ahdistuneisuusaste 9 - informatiivisen videon merkitys lapsivesitutkimuksen ymmärtämisen kannalta |
Kyselylomake täytetään 30 minuutin sisällä lapsivesitutkimuksen suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Or Marom, Dr, Edith Wolfson Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0169-21-WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Informatiivinen video
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPeruutettuKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationValmis
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustValmisPotilaskoulutus