Studerer trender for autoregulering ved alvorlig hodeskade i pediatri (STARSHIP)

Dette er en observasjonsprospektiv kohortstudie. Barn innlagt på ti identifiserte PICUer i Storbritannia med alvorlig TBI med et klinisk behov for ICP- og ABP-overvåking blir inkludert for datainnsamling. Databasen vil inneholde rutinemessig overvåkede fysiologiske parametere under behandling av PTBI i PICU. Uten å forstyrre rutinemessig pleie og behandling av disse pasientene, samler etterforskerne disse dataene kontinuerlig i en bærbar datamaskin utstyrt med studieprogramvaren (ICM+, Cambridge Enterprise Ltd, Cambridge, Storbritannia). Ved siden av disse fysiologiske parametrene, samler etterforskere også inn relevante kliniske og demografiske data (detaljer nedenfor) og følger disse pasientene i opptil 12 måneder etter ictus for å vurdere nevropsykologisk utfall. Den opprettede databasen vil bli brukt til å analysere tilstanden til cerebral autoregulering. Etterforskerne vil også analysere dataene for å se om etterforskerne kan utlede optimalt cerebralt perfusjonstrykk basert på tilstanden til autoregulering og sammenligne det med pasientresultatet etter 6 og 12 måneder. Databasen kan også senere brukes i fremtidige prosjekter for å teste hypoteser inspirert av erfaringen fra voksen TBI-populasjonsforskning og for å svare på viktige spørsmål om alvorlig PTBI.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter 16 år eller yngre på skadetidspunktet
• Innlagt på PICU for behandling av TBI
• TBI-relatert patologi bekreftet på CT eller MR
• Klinisk krav til invasiv overvåking av ICP og ABP

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studiemål: Etterforskerne tar sikte på å lage en forskningsdatabase med høyoppløselige overvåkingsdata fra PTBI-pasienter sammen med de kliniske og demografiske detaljene og nevropsykologiske utfallet opp til 12 måneder post-ictus, fra 10 britiske PICUer som skal brukes til forskningsformål . Som det første trinnet analyserer etterforskere dataene for å bestemme retrospektive optimale kliniske parametere når de behandler disse pasientene. Etterforskerens hypotese er at etterforskere kan definere de optimale parameterne for CPP basert på indekser for autoregulering (PRx) og at de optimale parameterne for CPP og PRx i PTBI vil være forskjellige for voksne, både kvalitativt og kvantitativt.

Studiemål:

Primært mål: Å oppdage terskler for PRx assosiert med gunstig utfall i PTBI.

Sekundære mål:

1. Karakteriser mønstre av optimal CPP i PTBI som en funksjon av alder, alvorlighetsgrad og karakter av skade, intrakranielt trykk, etc.
2. Sammenlign svingningene i disse målte parameterne med utfallet.
3. Etabler en omfattende pediatrisk database med et grunnleggende sett med nevroovervåkingsdata med høy oppløsning (pulsbølgeformoppløsning), inkludert ICP, ABP og EKG.

Pasientrekruttering og samtykke: Hver PTBI-pasient innlagt på rekrutterings-PICU med invasiv overvåking av ICP og ABP vurderes for rekruttering. Forskerteamet ved hver rekrutterende PICU identifiserer pasientene og setter opp høyoppløselig datainnsamling til prosjektets bærbare datamaskin under en anonymisert ID så snart som mulig etter at pasienten er startet på invasiv overvåking og stabilisert på PICU. Fysiologiske og kliniske data er registrert under denne unike studie-ID. Siden den akutte fasen av prosjektet er rent observasjonsmessig og ikke innebærer noen terapeutisk intervensjon eller endring i vanlig standardbehandling, tar etterforskerne et utsatt samtykke for akutt datainnsamling og deling. Dette er viktig for å få en skjevhetsfri prøve og sikre oppfanging av tidlige endringer i intrakraniell fysiologi etter hodeskade. Når det er hensiktsmessig, blir identifisert verge/forelder informert og samtykket til datadeling og oppfølging før pasienten skrives ut fra sykehuset. For pasienter som dør før samtykke kan innhentes, vil klinikeren som er ansvarlig for pasientens kliniske omsorg kun (ikke studieteamet) få tilgang til og anonymisere data om den avdøde pasienten under hans/hennes kliniske omsorg; disse anonymiserte dataene vil deretter bli gitt til studieteamet.

Datainnsamling: ICP overvåkes med en intraparenkymal mikrosensor satt inn i høyre (overveiende, men kan være venstre) frontal cortex og ABP overvåkes i arteria radial eller femoral med null kalibrering i nivå med høyre atrium. Hodeendehøyden er en del av den internasjonale standardprotokollen for styring for PTBI, og eventuelle avvik fra denne policyen i enkeltsaker vil bli registrert. Full oppløsningsdata for rutinemessig overvåkede fysiologiske parametere ved håndtering av PTBI [ICP, ABP, ETCO2, SpO2 og EKG] samles inn fra nattovervåkere. Pulserende signaler [ICP, ABP og EKG] registreres med den maksimale prøvetakingsfrekvensen som tilbys av nattmonitorene, minst 100 Hz for invasive trykk, og minst 200 Hz for EKG. Dette gjøres ved å bruke relevante, skjermtypespesifikke dataeksportprotokoller implementert i studien (ICM+) programvare som kjører på en bærbar datamaskin. Den samme programvaren vil senere bli brukt til retrospektiv analyse av alle lagrede signaler. Den kontinuerlige datainnsamlingen stoppes når pasienten enten begynner å våkne eller dør og den invasive overvåkingen stoppes. Bortsett fra generelle demografiske og kliniske data, er de andre dataene som samles inn mekanismer og detaljer om skade, relevant tidligere historie, etter gjenopplivning Glasgow koma-skala, initial pupillær størrelse og reaktivitet, prehospital hypoksi/ hypotensjon/ hypertermi/ hjerte-lunge-redning, skade og alvorlighetsgrad for sykdom (Pediatric Index of Mortality-PIM II-score, Injury Severity Score-ISS), CT-skanningsfunn. Etterforskerne samler også inn: daglige laboratorieverdier (hemoglobin, glukose, natrium, laktat), PaO2, PaCO2 og FiO2, PEEP, medisinske intervensjoner for TBI (posisjonering, krage, temperatur, CO2, glukose, hypertonisk saltvann eller mannitol, sedasjon/lammelse , barbiturat koma, medisiner mot anfall, bruk av vasoaktive legemidler for å opprettholde blodtrykket og kirurgiske inngrep (evakuering av hematom, forhøyet deprimert fraktur, CSF-avledning-ekstern ventrikkeldrenasje, ny hjerneavbildning, enhver annen relevant hendelse.