Undersøgelse af tendenser til autoregulering ved alvorlig hovedskade i pædiatri (STARSHIP)

Dette er et observationelt prospektivt kohortestudie. Børn indlagt på ti identificerede PICU'er i Storbritannien med svær TBI med et klinisk behov for ICP- og ABP-monitorering vil blive inkluderet til dataindsamling. Databasen vil indeholde rutinemæssigt overvågede fysiologiske parametre under håndtering af PTBI i PICU. Uden at forstyrre den rutinemæssige pleje og håndtering af disse patienter, tilstræber vi at indsamle disse data kontinuerligt på en sengebordsbærbar computer udstyret med undersøgelsessoftwaren (ICM+, Cambridge Enterprise Ltd, Cambridge, UK). Udover disse fysiologiske parametre vil vi også indsamle relevante kliniske og demografiske data (detaljer nedenfor) og følge disse patienter i op til 12 måneder efter ictus for at vurdere neuropsykologisk udfald. Den oprettede database vil blive brugt til at analysere tilstanden af ​​cerebral autoregulering. Vi vil også analysere dataene for at se, om vi kan udlede optimale cerebrale perfusionstryk baseret på tilstanden af ​​autoregulering og sammenligne det med patientens resultat efter 6 og 12 måneder. Databasen kan også efterfølgende bruges i fremtidige projekter, der tester hypoteser inspireret af erfaringerne fra den voksne TBI befolkningsforskning og til at besvare vigtige spørgsmål om svær PTBI.

Inklusionskriterier: Patienter på 16 år eller yngre på skadestidspunktet, indlagt på PICU til behandling af TBI med TBI-relateret patologi bekræftet på CT eller MR og kliniske krav til invasiv monitorering af ICP og ABP, vil være berettiget til rekruttering. Der er ingen eksklusionskriterier for projektet.

Studiemål: Vi sigter mod at skabe en forskningsdatabase med overvågningsdata i høj opløsning fra PTBI-patienter sammen med de kliniske og demografiske detaljer og neuropsykologiske resultater op til 12 måneder efter ictus, fra 10 britiske PICU'er, der skal bruges til forskningsformål. Som det første trin vil vi analysere dataene for at bestemme retrospektive optimale kliniske parametre ved håndtering af disse patienter. Vores hypotese er, at vi kan definere de optimale parametre for CPP baseret på indekser for autoregulering (PRx), og at de optimale parametre for CPP og PRx i PTBI vil adskille sig fra voksne, både kvalitativt og kvantitativt.

Studiemål:

Primært mål: At opdage tærskler for PRx forbundet med gunstigt resultat i PTBI.

Sekundære mål:

1. Karakteriser mønstre af optimal CPP i PTBI som en funktion af alder, sværhedsgrad og karakter af skade, intrakranielt tryk osv.
2. Sammenlign udsvingene i disse målte parametre med resultatet.
3. Etabler en omfattende pædiatrisk database med et grundlæggende sæt af højopløsnings (pulsbølgeformsopløsning) neuroovervågningsdata, herunder ICP, ABP og EKG.

Patientrekruttering og samtykke: Hver PTBI-patient, der er indlagt på den rekrutterende PICU med invasiv overvågning af ICP og ABP, overvejes til rekruttering. Forskerholdet på hver rekrutterende PICU identificerer patienterne og opsætter dataindsamling i høj opløsning til projektets bærbare computer under et anonymiseret ID så hurtigt som muligt efter, at patienten er påbegyndt på invasiv overvågning og stabiliseret på PICU. Fysiologiske og kliniske data er registreret under dette unikke studie-ID. Da den akutte fase af projektet er rent observationel og ikke involverer nogen terapeutisk intervention eller ændring i almindelig standardbehandling, tager vi et udskudt samtykke til akut dataindsamling og deling. Dette er vigtigt for at opnå en bias-fri prøve og sikre indfangning af tidlige ændringer i intrakraniel fysiologi efter hovedskade. Når det er relevant, informeres og giver den identificerede værge/forælder samtykke til datadeling og opfølgning, inden patienten udskrives fra hospitalet. For patienter, der dør, før samtykket kan opnås, vil den kliniker, der kun er ansvarlig for patientens kliniske pleje (ikke undersøgelsesteam), få ​​adgang til og anonymisere data om den afdøde patient under hans/hendes kliniske pleje; disse anonymiserede data vil derefter blive givet til undersøgelsesteamet.

Dataindsamling: ICP vil blive overvåget med en intraparenkymal mikrosensor indsat i højre (overvejende, men kan være venstre) frontale cortex, og ABP vil blive overvåget i den radiale eller femorale arterie med en nulkalibrering i niveau med højre atrium. Hovedendeforhøjningen er en del af den internationale standardprotokol for styring af PTBI, og eventuelle afvigelser fra denne politik i individuelle tilfælde vil blive registreret. Fuld opløsningsdata for rutinemæssigt overvågede fysiologiske parametre ved håndtering af PTBI [ICP, ABP, ETCO2, SpO2 og EKG] vil blive indsamlet fra bed-side monitorer. Pulserende signaler [ICP, ABP og EKG] vil blive optaget med den maksimale prøvetagningsfrekvens, der tilbydes af sengesidemonitorerne, mindst 100 Hz for invasive tryk og mindst 200 Hz for EKG. Dette vil blive gjort ved hjælp af relevante overvågningstypespecifikke dataeksportprotokoller implementeret i undersøgelsessoftwaren (ICM+), der kører på en bærbar computer ved sengen. Den samme software vil senere blive brugt til retrospektiv analyse af alle lagrede signaler. Den kontinuerlige dataindsamling vil blive stoppet, når patienten enten begynder at vågne eller dør, og den invasive overvågning standses. Bortset fra generelle demografiske og kliniske data er de andre data, der indsamles, mekanisme og detaljer om skade, relevant tidligere historie, efter genoplivning Glasgow coma-skala, initial pupilstørrelse og reaktivitet, præhospital hypoksi/hypotension/hypertermi/hjertelungeredning, skade og sygdomssværhedsgrad (Pediatric Index of Mortality-PIM II-score, Injury Severity Score-ISS), CT-scanningsfund. Vi indsamler også: daglige laboratorieværdier (hæmoglobin, glucose, natrium, lactat), PaO2, PaCO2 og FiO2, PEEP, medicinske indgreb for TBI (positionering, krave, temperatur, CO2, glucose, hypertonisk saltvand eller mannitol, sedation/lammelse, barbiturat koma, medicin mod krampeanfald, brug af vasoaktive lægemidler til at opretholde blodtrykket og kirurgiske indgreb (evakuering af hæmatomer, forhøjelse af deprimeret fraktur, CSF-diversering-ekstern ventrikulær drænage, ny hjernebilleddannelse, enhver anden relevant hændelse.