Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En årsakssammenheng mellom angst, depresjon og revmatoid artritt

4. juni 2023 oppdatert av: Shate Xiang

Revmatoid artritt (RA) er en systemisk kronisk inflammatorisk sykdom, og depresjon og angst er blant de vanligste komorbiditetene hos RA-pasienter, med høy prevalensrate. Epidemiologiske studier har funnet at ledddeformiteter, sterke smerter, positive serum RF-titere, samt komorbiditeter som hypertensjon, søvnløshet, smerte og tretthet er signifikant assosiert med depresjon og angst hos RA-pasienter.

For tiden har kliniske studier funnet at lindring av depresjon eller angst er et av de forventede behandlingsmålene for RA-pasienter. På grunn av de uklare patogene faktorene til depresjon eller angst hos RA-pasienter, er det mangel på effektive kliniske behandlingsalternativer. Derfor vil denne studien bruke en "årsaksinferensmodell" for å identifisere mulige "medierende variabler" som kan føre til komorbiditet av RA og emosjonelle lidelser gjennom klinisk undersøkelse, med sikte på å forbedre presisjonen i behandlingen for leger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shate Xiang, Master's degree
  • Telefonnummer: 15157147753
  • E-post: xiangshate@163.com

Studiesteder

    • None Selected
      • Hangzhou, None Selected, Kina, 310053
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studiepopulasjon består av pasienter diagnostisert med RA i kliniske omgivelser, som ble vurdert for deres mentale status ved hjelp av PHQ-9 og GAD-7, og klassifisert som enten RA-pasienter med komorbid depresjon eller RA-pasienter uten komorbid depresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med RA.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert som ikke-RA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RA kombinert med depresjon eller angst
Siden denne studien er rent observasjonsbasert, er ingen intervensjon involvert.
RA uten komorbid depresjon eller angst
Siden denne studien er rent observasjonsbasert, er ingen intervensjon involvert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
PHQ-9, et av de internasjonalt anerkjente screeningsverktøyene for depresjon, består av 9 elementer som tilsvarer vanlige symptomer på depresjon, inkludert deprimert humør, tap av interesse, søvnproblemer, tretthet, endringer i appetitt, selvevalueringsproblemer, konsentrasjonsvansker , psykomotoriske problemer og selvmordstanker. Hvert element har fire svaralternativer som representerer hyppigheten eller alvorlighetsgraden av symptomene, inkludert "0" (ikke i det hele tatt), "1" (flere dager), "2" (mer enn halvparten av dagene) og "3" (nesten hver dag). Ved å summere skårene til disse 9 elementene, oppnås en totalscore for å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
GAD-7-skalaen er et ofte brukt selvvurderingsverktøy for å evaluere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Den består av 7 elementer som tilsvarer vanlige symptomer på generalisert angstlidelse, inkludert overdreven bekymring, nervøsitet, angst, irritabilitet, konsentrasjonsvansker, tretthet og muskelspenninger. I likhet med PHQ-9 har hvert element fire svaralternativer som representerer hyppigheten eller alvorlighetsgraden av symptomene. Svaralternativene inkluderer "0" (ikke i det hele tatt), "1" (flere dager), "2" (mer enn halvparten av dagene) og "3" (nesten hver dag). Ved å summere skårene til disse 7 elementene, oppnås en totalscore for å måle alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023

Body Mass Index (BMI) er et ofte brukt mål på kroppsvekt i forhold til høyde. Det beregnes ved å dele en persons vekt i kilo med kvadratet på høyden i meter. Formelen for å beregne BMI er:

BMI = vekt (kg) / høyde (m)^2

Basert på den beregnede verdien, kategoriserer BMI individer i ulike vektområder. De vanligste klassifiseringskriteriene er som følger:

BMI < 18,5: Undervektig 18,5 ≤ BMI < 24,9: Normalvekt 25 ≤ BMI < 29,9: Overvekt BMI ≥ 30: Fedme

Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Sivilstatus
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Vi kategoriserte den sivile statusen til studiepopulasjonen i tre hovedgrupper: gift, ugift og skilt.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Utdanningsnivå
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Vi kategoriserte utdanningsnivået til studiepopulasjonen i tre kategorier: grunnskole eller under, ungdomsskole eller videregående skole, og høyskole eller høyere.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Finansiell status
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Vi klassifiserte pasientenes tilfredshet med deres nåværende økonomiske situasjon i tre kategorier: komfortabel, håndterbar og utfordrende.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Røykehistorie
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Røykehistorie: Aldri røykt, tidligere røyker, nåværende røyker.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Sykdomsaktivitetspoeng 28
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023

DAS28 (Disease Activity Score 28) er en skala som brukes til å vurdere aktivitetsnivået ved revmatoid artritt (RA). Den beregnes basert på vurdering av leddhevelse, leddømhet, systemiske inflammatoriske markører (erytrocyttsedimenteringshastighet), og pasientens egenvurdering av smerte ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Den spesifikke formelen for beregning av DAS28 (Disease Activity Score 28) er som følger:

DAS28 = 0,56 * √(TJC28) + 0,28 * √(SJC28) + 0,36 * ln(CRP) + 0,014 * GH + 0,96 DAS28-beregningen inkluderer undersøkelse av 28 ledd, inkludert fingre og håndledd, knær, knær, albu og ankler. DAS28-skåren varierer fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer høyere sykdomsaktivitet. Vanlige klassifiseringskriterier inkluderer lav sykdomsaktivitet (DAS28 < 3,2), moderat sykdomsaktivitet (3,2 ≤ DAS28 < 5,1) og høy sykdomsaktivitet (DAS28 ≥ 5,1).

Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Arbeidsintensitet basert på 2000 Chinese Nutrition Societys klassifiseringsstandard
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023

Lett fysisk aktivitet: Refererer til aktiviteter som langvarig stående eller gåing, kontorarbeid, lette husarbeid osv.

Moderat fysisk aktivitet: Refererer til aktiviteter som involverer mer gange, stående arbeid, moderate husarbeid, jordbruk og lett fysisk arbeid.

Tung fysisk aktivitet: Refererer til aktiviteter som langvarig gåing eller løping, tungt fysisk arbeid, idrettsutøvere og andre høyintensive aktiviteter.

Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023

Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) er en vanlig skala for å vurdere nivået av funksjonshemming i pasientenes daglige aktiviteter. Den dekker ulike aktiviteter som å stå opp, kle på seg, bade, spise, gå og gå i trapper. Pasienter må vurdere hvert element basert på deres faktiske evner for å gjenspeile nivået av funksjonsnedsettelse. Poengsummen varierer vanligvis fra 0 til 3, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 3 indikerer alvorlig funksjonshemming. Minimumsverdien er 0, og maksimumsverdien er 60.

Ved å beregne totalskåren til HAQ-DI kan den kvantifiserte vurderingen av pasientenes daglige livsfunksjon oppnås. Denne indeksen kan brukes til å evaluere behandlingseffektivitet, sykdomsprogresjon og endringer i livskvalitet hos pasienter.

Merk at HAQ-DI ikke bare brukes til å vurdere pasienter med revmatoid artritt, men kan også brukes til funksjonsvurdering ved andre kroniske sykdommer.

Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Selvevalueringsskalaen for tretthet.
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Fatigue Self-Assessment Scale (FSAS) er utviklet basert på en gjennomgang av forskning på tretthetsvurdering både nasjonalt og internasjonalt, tatt i betraktning kinesiske språkvaner og kulturelle kjennetegn. Skalaen består av 23 punkter og brukes til å vurdere type og alvorlighetsgrad av fatigue hos sub-friske individer og ulike pasientpopulasjoner med fatigue-relaterte symptomer. Det inkluderer tre faktorer: fysisk tretthet, mental tretthet og konsekvenser av tretthet. Den evaluerer også tre kjennetegn ved tretthet: respons på søvn/hvile, situasjonsfaktorer og tidsmessige mønstre. Skalaen kan brukes til å vurdere effektiviteten av intervensjoner rettet mot utmattelse. Minste poengsum er 0, og maksimal poengsum er 88, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av tretthet.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å vurdere en persons søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på én måned. Den består av 19 elementer som dekker flere aspekter av søvn, inkludert søvnvarighet, søvnforsinkelse, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Spørreskjemaet scores på en skala fra 0 til 3 for hvert element. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet. PSQI brukes ofte i forskning og kliniske omgivelser for å evaluere søvnproblemer og overvåke behandlingsresultater.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Komplikasjoner
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
For eksempel hypertensjon, diabetes, Sjogrens syndrom, etc. Vi dokumenterer ikke sykdommer som er behandlet med kirurgiske inngrep, som for eksempel livmorfibromer som er fjernet.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Medisinbruk
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Registrer hovedsakelig medisinene som ble brukt av pasienter for å behandle revmatoid artritt den siste halve måneden. For eksempel metotreksat, leflunomid, hydroksyklorokin, etc
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Alkoholhistorie
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Alkoholhistorie: Aldri drukket, tidligere drikker, nåværende drikker.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Kirurgisk historie
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Kirurgisk historie: Ingen operasjonshistorie, operasjonshistorie.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/t)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) er en blodprøve som måler hastigheten der røde blodlegemer setter seg i et vertikalt rør over en bestemt tidsperiode. Det er en ikke-spesifikk markør for betennelse og brukes ofte som en screeningtest for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av inflammatoriske tilstander i kroppen.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Antall hvite blodlegemer (celler/μL)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Antall hvite blodlegemer, også kjent som antall leukocytter, er en blodprøve som måler antall hvite blodceller (leukocytter) tilstede i et spesifisert volum blod. Hvite blodlegemer er en viktig del av immunsystemet.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Anti-nukleære antistoffer
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Når testresultatet er negativt eller 1:20, anser vi det som negativt. Når resultatet er 1:40 vurderer vi det som svakt positivt. Når resultatet er 1:60 eller høyere, anser vi det som positivt.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Antisyklisk sitrullinert peptidantistoff (U/mL)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Antisyklisk citrullinert peptidantistoff (anti-CCP-antistoff) er en type autoantistoff som retter seg mot det syntetiske sykliske citrullinerte peptidet (CCP). Den har høy sensitivitet og spesifisitet for revmatoid artritt (RA), noe som gjør den til en svært spesifikk markør for tidlig diagnose av RA. Videre er det mer sannsynlig at pasienter som tester positivt for dette antistoffet, utvikler alvorlig leddskade sammenlignet med de som tester negativt for antistoffet.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Overfølsomt C-reaktivt protein (mg/L)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Hypersensitivitet C-reaktivt protein (hsCRP) er en svært sensitiv blodbiomarkør for måling av C-reaktivt proteinnivå. Det måles i milligram per liter (mg/L). Nivået av hsCRP i blodet gjenspeiler nivået av betennelse i kroppen.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Revmatoid faktor (IE/ml)
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Revmatoid faktor (RF) er et autoantistoff som retter seg mot Fc-delen av immunglobulin G (IgG) antistoffer. Det måles i internasjonale enheter per milliliter (IE/ml). Forhøyede nivåer av RF i blodet er ofte assosiert med revmatoid artritt (RA) og andre autoimmune tilstander. Tilstedeværelsen av RF i blodet indikerer en immunsystemrespons og kan bidra til diagnostisering og behandling av RA.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
vekt i kilo
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
høyde
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
høyde i meter
Påmelding: januar 2022 til mai 2023
Visuell analog skala
Tidsramme: Påmelding: januar 2022 til mai 2023
VAS (Visual Analog Scale) er en smertevurderingsskala som bruker en linjal delt inn i 10 like deler. En score på 0 representerer ingen smerte, mens en score på 10 representerer det høyeste nivået av smerte.
Påmelding: januar 2022 til mai 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere