Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hypoksi før radioemboliseringsbehandling med 18F-FMISO PET (ARTE-MISO)

7. september 2023 oppdatert av: Cigdem Soydal, Ankara University
Hypoksi er en kjent faktor for resistens mot strålebehandling i svulster. Respons på transarteriell radioembolisering er kjent for å være variabel mellom ulike pasienter selv om samme stråledose ble levert. I denne studien tar vi sikte på å kvantifisere hypoksien i primære og sekundære svulster i leveren med 18F-FMISO PET før radioembolisering og å bevise eventuell effekt av hypoksien, hvis tilstede, på dosen som skal leveres til svulsten for å sikre behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06590
        • Rekruttering
        • Ankara University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cigdem Soydal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med hepatocellulært karsinom eller kolorektalt karsinom med levermetastaser som henvises til transarteriell radioembolisering til Ankara University School of Medicine Department of Nuclear Medicine, vil bli registrert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kolorektalt karsinom med levermetastase eller hepatocellulært karsinom.
  • Er ikke kvalifisert for operasjon
  • Over 18 år gammel
  • Pasientene som henvises til transarteriell radioemboliseringsbehandling til Ankara University School of Medicine Department of Nuclear Medicine.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ECOG-ytelsesscore >1
  • Klaustrofobi
  • Forventet levealder kortere enn 3 måneder
  • Gravide eller ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingsgruppe
Pasienter fikk radioembolisering med hepatocellulær kreft eller levermetastaser til kolorektal kreft
Diagnostisk test: 18F-Fluoromisonidazol PET
Avbildning av hypoksi før radioembolisering med 18F-Fluoromisonidazol PET.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrere effekten av hypoksien i suksessen til radioemboliseringsbehandlingen
Tidsramme: 08/2024
Demonstrere effekten av hypoksien i suksessen til radioemboliseringsbehandlingen
08/2024
Effekten av hypoksien på dose-respons-forhold og nødvendige doser for å oppnå behandlingsrespons i den hypoksiske og ikke-hypoksiske gruppen.
Tidsramme: 08/2024
Effekten av hypoksien på dose-respons-forhold og nødvendige doser for å oppnå behandlingsrespons i den hypoksiske og ikke-hypoksiske gruppen.
08/2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cigdem Soydal, MD, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARTE-MISO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-Fluoromisonidazol PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere