18F-FMISO PETによる放射線塞栓治療前の低酸素症の評価 (ARTE-MISO)
2023年9月7日 更新者：Cigdem Soydal、Ankara University
低酸素症は、腫瘍における放射線療法に対する抵抗性の要因として知られています。
経動脈的放射線塞栓術に対する反応は、たとえ同じ線量の放射線が照射されたとしても患者ごとに異なることが知られています。
この研究では、放射線塞栓術前に 18F-FMISO PET を用いて肝臓の原発腫瘍および二次腫瘍における低酸素状態を定量化し、低酸素状態が存在する場合には、治療反応を確実にするために腫瘍に送達すべき線量に対する影響を証明することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cigdem Soydal, MD
- 電話番号：903125956445
- メール：csoydal@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06590
- 募集
- Ankara University
-
コンタクト：
- Cigdem Soydal, MD
- 電話番号：903125956445
- メール：csoydal@yahoo.com
-
主任研究者：
- Cigdem Soydal, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経動脈的放射線塞栓術のためにアンカラ大学医学部核医学科に紹介された肝細胞癌または肝転移を伴う結腸直腸癌の患者がこの治験に登録される。
説明
包含基準:
- 肝転移を伴う結腸直腸癌または肝細胞癌と診断されている。
- 手術の適応にはなりません
- 18歳以上
- 経動脈的放射線塞栓術治療のためにアンカラ大学医学部核医学教室に紹介される患者。
除外基準:
- ECOGパフォーマンススコアが1以上の患者
- 閉所恐怖症
- 余命は3ヶ月未満
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治療群
肝細胞がんまたは結腸直腸がん肝転移を伴う放射線塞栓術を受けた患者
|
18F-フルオロミソニダゾール PET による放射線塞栓術前の低酸素状態のイメージング。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線塞栓治療の成功における低酸素の効果を実証する
時間枠：2024 年 8 月
|
放射線塞栓治療の成功における低酸素の効果を実証する
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2024 年 8 月
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低酸素群および非低酸素群における用量反応関係および治療反応を達成するために必要な用量に対する低酸素症の影響。
時間枠：2024 年 8 月
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低酸素群および非低酸素群における用量反応関係および治療反応を達成するために必要な用量に対する低酸素症の影響。
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2024 年 8 月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cigdem Soydal, MD、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (推定)
2024年5月15日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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