- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027021
Avaliação da hipóxia antes do tratamento de radioembolização com 18F-FMISO PET (ARTE-MISO)
7 de setembro de 2023 atualizado por: Cigdem Soydal, Ankara University
A hipóxia é um fator conhecido de resistência à radioterapia em tumores.
Sabe-se que a resposta à radioembolização transarterial é variável entre diferentes pacientes, mesmo que a mesma dose de radiação tenha sido administrada.
Neste estudo pretendemos quantificar a hipóxia nos tumores primários e secundários do fígado com 18F-FMISO PET antes da radioembolização e provar qualquer efeito da hipóxia, se presente, na dose que deve ser administrada ao tumor para garantir a resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cigdem Soydal, MD
- Número de telefone: 903125956445
- E-mail: csoydal@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06590
- Recrutamento
- Ankara University
-
Contato:
- Cigdem Soydal, MD
- Número de telefone: 903125956445
- E-mail: csoydal@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Cigdem Soydal, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com carcinoma hepatocelular ou carcinoma colorretal com metástase hepática que são encaminhados para radioembolização transarterial para o Departamento de Medicina Nuclear da Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara serão inscritos para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com carcinoma colorretal com metástase hepática ou carcinoma hepatocelular.
- Não é elegível para cirurgia
- Acima de 18 anos
- Os pacientes encaminhados para tratamento de radioembolização transarterial para o Departamento de Medicina Nuclear da Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pontuação de desempenho ECOG >1
- Claustrofobia
- Expectativa de vida inferior a 3 meses
- Pacientes grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de tratamento
Os pacientes receberam radioembolização com câncer hepatocelular ou metástases hepáticas de câncer colorretal
|
Imagem de hipóxia antes da radioembolização com 18F-Fluoromisonidazol PET.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Demonstrar o efeito da hipóxia no sucesso do tratamento de radioembolização
Prazo: 08/2024
|
Demonstrar o efeito da hipóxia no sucesso do tratamento de radioembolização
|
08/2024
|
O efeito da hipóxia nas relações dose-resposta e nas doses necessárias para alcançar a resposta ao tratamento no grupo hipóxico e não hipóxico.
Prazo: 08/2024
|
O efeito da hipóxia nas relações dose-resposta e nas doses necessárias para alcançar a resposta ao tratamento no grupo hipóxico e não hipóxico.
|
08/2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cigdem Soydal, MD, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARTE-MISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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